FDA能否继续“Hold住”医械评审？
一直以来，美国医疗设备制造商敦促FDA应像欧洲药监当局那样，加快高风险医疗设备的审批。但是，最近在法国发生的乳房植入物泄漏丑闻，让他们闭上嘴。
- http://news.hc3i.cn/art/201202/18313.htm
- 时间: 2012/02/20
欧洲经济紧缩施压公共医疗卫生服务
金融危机继续影响着欧元区，许多国家已经被迫在减少国家支出方面作出努力，这将导致对国民卫生保健计划等福利待遇的削减。
- http://news.hc3i.cn/art/201201/17979.htm
- 时间: 2012/01/30
欧洲呼吁加强医疗器械管理
欧洲药品管理局执行主管吉多·拉西6日接受路透社专访。他说，“有迫切需要”加强医疗器械管理。
- http://news.hc3i.cn/art/201201/17799.htm
- 时间: 2012/01/09
欧盟“电子健康行动计划”十年回顾
早在2002年，欧盟在“电子欧洲行动计划2005”中就提出发展电子健康。所谓电子健康，是信息技术在医疗保健领域的应用成果，是基于信息技术的预防、诊断、治疗、监控和管理的工具的统称。2004年4月，欧盟实施“电子健康行...
- http://news.hc3i.cn/art/201112/17685.htm
- 时间: 2011/12/30
POCT技术开启诊断设备市场商机
...命性的飞速发展领域,越来越受到关注和重视。2004年一项欧洲的统计报告指出POCT仪器和试剂销量为1.22亿欧元，到2007年上升为24.855亿欧元，成为全球医疗器械中增长率最高的产品，国内也同样在迅速发展。
- http://news.hc3i.cn/art/201112/17648.htm
- 时间: 2011/12/28
我国医械厂商如何打入欧洲市场？
国内生产商若想开发欧洲市场，必须要获得欧盟的CE认证。不过，即使已获欧盟CE认证，也并不能保证产品可以很快在欧洲上市。美国克利夫兰市医疗器械行业协会会长Paz先生提出了一些建议，值得参考和借鉴。
- http://news.hc3i.cn/art/201111/16725.htm
- 时间: 2011/11/17
2011年全球欧洲脊柱外科学会大会即将举行
10月19日至21日，欧洲脊柱治疗、外科与骨科大会将在意大利米兰举行，届时将吸引全球各地的众多医疗专家和业内专家。数千名参会者将就最新研究成果、技术和治疗方法交流彼此的深刻见解。
- http://news.hc3i.cn/art/201110/16022.htm
- 时间: 2011/10/09
怎样将医械产品打入欧洲市场？
...，2010年，全球医疗器械市场总销售额约1849亿欧元，其中欧洲约占30%(553亿欧元)。德国、法国、英国、意大利和瑞士5国医疗器械市场合计约占欧洲医疗器械市场的76%，而其他欧洲国家只占不到四分之一的份额。这说明欧洲医疗器...
- http://news.hc3i.cn/art/201109/15637.htm
- 时间: 2011/09/09
欧盟11家验证机构签署医疗器械行为准则
欧盟首批11家指定检验机构已经签署医疗器械指定验证机构的自律行为准则，该行为准则旨在按照欧洲医疗设备指令(MDD) 和主动植入式医疗设备指令 (AIMD) 指令为医疗设备制造商和医疗设备制定一致的评估、监管及验证基础。
- http://news.hc3i.cn/art/201109/15525.htm
- 时间: 2011/09/05
统领心脏除颤器市场 亟需“中国制造”
...器械产品。据调查数据显示，我国房颤发病率基本上接近欧洲4%的比例，但由于我国人口基数庞大，估计全国约有房颤病人800万~1100万。目前国际市场各种心脏除颤器年销假售额约为20多亿美元，而我国只有1亿多元人民币。
- http://news.hc3i.cn/art/201106/13923.htm
- 时间: 2011/06/16
【专家评论】医疗机构改制与投资机会
...直坚持市场化取向的美国，还是到以福利制度较为完善的欧洲国家，以及在新兴市场和亚洲国家，医院的自主化、法人化、民营化一直是市场自然发展的一个方向。无论从美国非营利性医院的“私有化”到追求“有质量的管理”...
- http://news.hc3i.cn/art/201105/13309.htm
- 时间: 2011/05/24
东软集团投资以色列Aerotel公司 强化医疗产品线
东软集团全资子公司东软（欧洲）有限公司，将以每股66.02美元的价格认购以色列医疗解决方案公司Aerotel Medical Systems Ltd 新增发行的26915股普通股，总金额177.7万美元，占Aerotel增发后已发行股份的30.77%。
- http://supplier.hc3i.cn/art/201104/12675.htm
- 时间: 2011/04/22
西门子携影像和诊断创新技术亮相2011年欧洲放射学年会
在2011年欧洲放射学年会（ECR）上，以"Images, my way"为口号的西门子医疗展示了其在影像和诊断领域的最新创新成果。西门子展台的一大亮点是首次展出的 Biograph mMR，这是世界上首款实现同步数据采集技术的分子MR 全身成像系统。
- http://supplier.hc3i.cn/art/201104/12552.htm
- 时间: 2011/04/15
秘鲁2011年医疗设备进口额将达2.15亿
秘鲁利马商会日前预测，秘鲁2011年医疗设备进口额将达2.15亿美元,比上一年增长11%。目前,秘鲁医疗设备的主要供应国是美国和欧洲国家,他们约占秘鲁医疗设备进口市场的一半,其次是日本、中国等国家。
- http://news.hc3i.cn/art/201103/12294.htm
- 时间: 2011/03/31
Lantronix向医疗客户推嵌入式无线设备服务器
Lantronix的欧洲地区区域主任Martin Poppelaars评论， “我们預期很快看到医疗机构接受我们的无线设备服务器，因为它能有效地解決这些原本复杂的系统的复杂性。该细小外形的设计正是欧洲所有市场所要，并使远程管理得以实现。...
- http://supplier.hc3i.cn/art/201102/11678.htm
- 时间: 2011/02/14
普华永道：中国医疗创新能力2020年赶上欧洲
“以中国、印度、巴西为首的新兴市场的医疗技术创新能力正不断提升。未来10年，新兴市场在创新医疗领域有可能会超过发达国家”。
- http://news.hc3i.cn/art/201101/11586.htm
- 时间: 2011/01/26
欧美签署协议促进电子病历互通性
欧洲与美国在去年12月17日签署了一项有关电子医疗的协议，旨在推动欧盟与美国电子医疗信息化产业在彼此市场上的发展。
- http://solution.hc3i.cn/art/201101/11404.htm
- 时间: 2011/01/07
2010年环球医药博弈大事记
...他提出的建议。2010年，严酷的新经济现实主导着美国和欧洲当局的决策，制药行业却充分抓住了新兴市场的机会保持业绩的稳步增长。
- http://news.hc3i.cn/art/201101/11393.htm
- 时间: 2011/01/06
"重庆造"医疗器械产品亮相德国
记者从重庆市发改委获悉，我市知名医疗设备制造商山外山、天海等四家企业日前参加了第42届德国杜塞尔多夫医疗设备展，获得了来自欧洲、亚洲和非洲等众多代理商和客户的关注。
- http://news.hc3i.cn/art/201012/10508.htm
- 时间: 2010/12/16
正视IEC 62304标准下医疗器械软件的安全规则
医疗器械软件系统的可靠性及各种用途下的风险最近广受关注，EN/IEC 62304新标准由此应运而生，由于IEC 62304是国际通用的协调标准，它统一了欧洲和美国的质量要求。
- http://news.hc3i.cn/art/201011/7956.htm
- 时间: 2010/11/01