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阿里、京东、一号店三大电商均获互联网药品交易证书

2014年12月23日,国家食品药品监督管理总局发布信息显示,京东商城拿到了互联网药品交易服务A证。这是也今年第5张互联网药品交易A证。截至目前,食药监总局批准拥有A证的企业共有15家。

关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告

为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证公众用械安全,国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定,制定了《医疗器械经营质量管理规范》,现予公布,自公布之日起施行。

县级公立医院改革试点开展督查评估

...改委、财政部、人社部、国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局、国家中医药管理局,对有国家县级公立医院改革试点县的29个省区市(天津市、西藏自治区和新疆生产建设兵团无国家试点县)开展督查评估工作。

网售处方药被放开 是政策春风还是行业洗牌?

...药电商企业召开座谈会,会间传出《互联网食品药品经营监督管理办法》终稿将在明年1月1日出台,其中网售处方药放开已成定局。之前关于文件出台时间的猜测已经甚嚣尘上,此次该消息人士表示确定将在2015年元旦出台。

医疗器械生产企业将按类别分级监管

10月9日,国家食品药品监督管理总局网站发布的《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》明确,根据医疗器械风险程度、生产企业质量管理水平,结合医疗器械不良事件、企业监管信用及产品投诉状况等因素,将医疗器械生...

互联网涉医 更应选择实名制

...于互联网涉医信息,政府要从“管理”向“治理”转变,监督与引导并重,充分发挥用户及社会组织的自律作用,鼓励行业积极健康发展。

医疗器械生产监督管理办法等法规10月1日起施行

国家食品药品监督管理总局修订的《体外诊断试剂注册管理办法》《医疗器械注册管理办法》《医疗器械说明书和标签管理规定》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》10月1日起施行。

黑龙江省县级公立医院医药价格改革9月1日施行

近日,黑龙江省物价监督管理局、卫生和计划生育委员会、人力资源和社会保障厅、财政厅四部门联合印发了《黑龙江省县级试点公立医院医药价格改革方案》,标志着我省县级公立医院价格改革全面铺开,县级基本医保政策将...

改革创新医疗保险监管模式

...一落实”(即签订服务承诺书、开展专项检查、建立长效监督机制)专项行动。

医药企业大力角逐电商市场

随着《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》的发布,网上销售处方药即将成为现实,日前医药工业企业电商联盟和商业企业电商联盟大会成立,联合发力角逐电商市场。中国医药企业管理协会副会长牛正乾与会表...

如何拯救士气低迷的医药电商

...为医药企业群雄逐鹿之地。截至目前,查询国家食品药品监督管理总局网站信息显示,全国共有214家网上药店获得《互联网药品交易服务资格证》C证,其中有9家来自深圳医药企业。虽然国内电子商务正处于蓬勃发展的大好时期...

院方坦言:国产医疗器械不放心

新版《医疗器械监督管理条例》在我国实施已满两个月。在法律法规日趋严密的今天,医疗器械行业仍是硝烟弥漫——对外,是高端医疗器械与进口产品的订单之争;对内,低端医疗器械生产企业的混战可谓白热化。

CFDA:二类医疗器械经营无须再办许可证

根据国家食品药品监督管理总局(CFDA)消息,新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)已经开始实施。据悉,今后从事第二类医疗器械经营的企业,无须再办理许可证,只需到市级食品药品监管部门备案即可。

31家企业有医疗器械产品登CFDA“黑榜” 将被约谈

7月8日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)通报了医疗器械专项监督抽检结果,此次共抽检产品1417批次,其中符合标准规定的1373批次。不符合标准规定的44批次中,共涉及31家企业,总合格率为96.9%。其中,一次性使用无菌导尿管...

基因测序将带来诊断产业革命

日前,国家食品药品监督管理总局(CFDA)经审查,首次批准注册了第二代基因测序诊断产品,其中包括基因检测仪、检测试剂盒等。未来,基因测序应用具有非常广阔的发展前景。

首批基因测序仪获批 可筛查先天性基因缺陷风险

国家食品药品监督管理总局今天上午公布,经审查,于6月30日批准两款二代基因测序仪及检测试剂盒应用于“无创产筛”,即为孕产妇筛查唐氏综合症等先天性基因缺陷风险,以避免新生儿出生缺陷。

CFDA加速创新医疗器械审批 基因测序公司优先受益

最近,国家食品药品监督管理总局(CFDA)医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审批申请审查结果》,达安基因[1.30% 资金研报]的唐氏无创产前基因检测试剂盒和华大基因的基因测序仪都进入了特别审批流程,审批加速在...

CFDA通报15例医疗器械“五整治”典型案例

6月25日,国家食品药品监督管理总局通报了15例医疗器械“五整治”专项行动中案件查处情况。其中,内蒙古、吉林居首。

20家违法发布虚假医疗器械信息网站被CFDA曝光

近日,国家食品药品监督管理总局监测发现部分违法网站发布虚假医疗器械销售信息,宣传内容蓄意夸大产品功效,欺骗误导消费者。国家食品药品监督管理总局将这20家严重犯法发布医疗器械信息网站进行了曝光,以警示消费...

新疆排查进口医疗器械

...出入境检验检疫局发布消息称,根据新修订的《医疗器械监督管理条例》,该局已制定出台《新疆检验检疫局进口医疗设备使用机构分类评定工作规范》和《新疆检验检疫局进口医疗设备检验监管工作规范》,并组织医疗机构专...