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CFDA的1号文悄然现身 推广电子监管药企均入网

...药品电子监管网(以下简称入网),按照原国家食品药品监督管理局《关于印发药品电子监管工作指导意见的通知》(国食药监办〔2012〕283号)的要求,完成生产线改造,在药品各级销售包装上加印(贴)统一标识的中国药品...

安徽查处21家违法医药网站

...的假冒伪劣药品坑害了不少患者,近日,安徽省食品药品监督管理局查处了21家违法医药网站,“撕下”了这些网站的“画皮”。

卫计委公布第一批高通量测序技术临床应用试点单位

继国家食品药品监督管理总局(CFDA)首次批准基因测序产品三类医疗器械注册证之后,近日,卫计委评估公布了第一批高通量测序技术临床应用试点单位,此前两家获得二代测序注册证的华大基因和达安基因再次入选,即将开...

阿里、京东、一号店三大电商均获互联网药品交易证书

2014年12月23日,国家食品药品监督管理总局发布信息显示,京东商城拿到了互联网药品交易服务A证。这是也今年第5张互联网药品交易A证。截至目前,食药监总局批准拥有A证的企业共有15家。

关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告

为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证公众用械安全,国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定,制定了《医疗器械经营质量管理规范》,现予公布,自公布之日起施行。

2014年FDA批准的31个移动医疗产品

...应用缺乏监管而存在的潜在风险造成伤害,美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration;FDA)也已于2013年9月正式公告移动医疗应用(Mobile Medical Application Final Guidance)指导的最终版本,移动医疗在发展上也开始有初步的依循规范...

这些移动医疗产品何以获FDA批准

...应用缺乏监管而存在的潜在风险造成伤害,美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration;FDA)也已于2013年9月正式公告移动医疗应用(Mobile Medical Application Final Guidance)指导的最终版本,移动医疗在发展上也开始有初步的依循规范...

县级公立医院改革试点开展督查评估

...改委、财政部、人社部、国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局、国家中医药管理局,对有国家县级公立医院改革试点县的29个省区市(天津市、西藏自治区和新疆生产建设兵团无国家试点县)开展督查评估工作。

卫计委加快基本医疗卫生法立法步伐

国家卫生计生委5日召开新闻发布会,介绍卫生计生法治建设和综合执法监督有关情况。卫计委法制司副司长赵宁表示,基本医疗卫生法是卫生领域的基础性法律,将推动加快其立法步伐。

西安调整定点医疗机构结算标准 主要涉及四方面

为减少和避免定点医疗机构推诿危重病人、过度医疗、分解住院等现象的发生,市人社局对各定点医疗机构有关结算标准进行调整。市民若发现医疗机构此类行为,可拨打社保中心医保部投诉监督电话82284306投诉。

北京新医改的“五大任务”14项变革

...,明确将围绕医疗服务体系、人事薪酬制度、补偿机制、监督治理体制和信息化等方面进行顶层设计,实施五大改革任务,并预计在5至8年内实现所有改革方案全部落地,变革的地方共有14项。

网售处方药被放开 是政策春风还是行业洗牌?

...药电商企业召开座谈会,会间传出《互联网食品药品经营监督管理办法》终稿将在明年1月1日出台,其中网售处方药放开已成定局。之前关于文件出台时间的猜测已经甚嚣尘上,此次该消息人士表示确定将在2015年元旦出台。

医疗器械生产企业将按类别分级监管

10月9日,国家食品药品监督管理总局网站发布的《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》明确,根据医疗器械风险程度、生产企业质量管理水平,结合医疗器械不良事件、企业监管信用及产品投诉状况等因素,将医疗器械生...

互联网涉医 更应选择实名制

...于互联网涉医信息,政府要从“管理”向“治理”转变,监督与引导并重,充分发挥用户及社会组织的自律作用,鼓励行业积极健康发展。

医疗器械生产监督管理办法等法规10月1日起施行

国家食品药品监督管理总局修订的《体外诊断试剂注册管理办法》《医疗器械注册管理办法》《医疗器械说明书和标签管理规定》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》10月1日起施行。

进口医疗器械:逾八成质量不合格

9月29日国家质检总局披露的“2014年度目录外进出口商品第一阶段监督抽查情况”显示,进口医疗器械不合格率达81.03%,主要表现为安全标识不合格。

锐捷网络RSR77路由器支撑浙江省卫生专网发展

...络,浙江省卫生厅和省内各地市卫生局、疾控中心、卫生监督所、新农合平台、医院等之间完成全面联网。

黑龙江省县级公立医院医药价格改革9月1日施行

近日,黑龙江省物价监督管理局、卫生和计划生育委员会、人力资源和社会保障厅、财政厅四部门联合印发了《黑龙江省县级试点公立医院医药价格改革方案》,标志着我省县级公立医院价格改革全面铺开,县级基本医保政策将...

扬州开通医疗器械生产企业远程监管平台

江苏扬州市食品药品监督管理局与中国电信扬州分公司共同举办扬州市医疗器械生产企业远程监管平台开通仪式。全市共82家医疗器械生产企业的生产车间同时接入监管平台,接受执法部门全天候的产品质量和生产安全监管。

人社部下发《关于进一步加强基本医疗保险医疗服务监管的意见》

为进一步加强医疗保险医疗服务监管,更好地保障参保人员权益,人社部已于今日下发《关于进一步加强基本医疗保险医疗服务监管的意见》。《意见》要求,明确医疗保险基金监管职责,充分发挥各方面的监督作用。