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2011年南宁医疗器械监管工作重点明确

...全国医疗器械监督管理工作会议上获悉，2011年医疗器械监管工作的重点为：科学谋划“十二五”期间的医疗器械监管工作，积极推进医疗器械监管体系建设，全力做好《医疗器械生产质量管理规范》的实施工作。

“十一五”期间，我国医疗器械监管从法规体系建设到基础工作进展，从检测体系建设到日常监管，从注册管理到不良事件监测等各个方面均取得突破性进展，推动着医疗器械监管事业前进的步伐。

...品，为什么会畅行无阻？“验胎灵”的热销，暴露了医药监管体系哪些漏洞？

要尽快建立一个医用消耗材料标准化的标识体系，并借助此体系在产品的生产、流通、合理使用、不良事件反馈、溯源、信息公开、产品召回等环节中的应用，从而达到全程监管、资源共享、可持续协调发展的目的。

2010年以来，福建省食品药品监督管理局以建立“监管内容全面、三级责任明确、监管方法科学、监管措施有效”的日常监管体系为目标，公开、公平、公正地对药品、保健食品、化妆品以及医疗器械（简称“三品一械”）的研...

福建省局筹划用5年时间，基本建立“以行政监管为主体、技术监督为支撑、社会监督为补充”的城乡药品监管一体化体系，通过建立一个覆盖全省的药品电子监管系统，实现对药品质量安全监管的“动态监管”。

将药物纳入电子监管网，相关部门可通过“电子身份证”对药品安全性进行统一监管，发生药品安全性问题时可追溯、可召回，明年4月1日起，未使用药品电子监管码统一标识的基本药物目录品种，不得参与招标采购。

...打破了原有的流通渠道限制体系，药品开始逐渐绕开传统监管在互联网上交易和流通。但同时，鱼目混珠的假药及各种购药陷阱也开始充斥网上药品市场，使得消费者及合法网上药店利益受损之余，更严重地阻碍了网络药店的产...

而临床路径要有效的进行管理和监控，可以预期国家将建立相关的监管体系，如这一监管体系没有强大的电子病历系统的支持，相关职能将是不能很好的实现的。

...与医疗管理机制、运行机制、投入机制、价格形成机制、监管机制、科技和人才保证、法律制度并成为“八柱”，共同支撑着公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应保障体系这“四道梁”。

国家安全监管总局矿山医疗救护中心主任、煤炭总医院院长王明晓说，近两年，全国矿山医疗救护队伍共参加矿山医疗救援5413起，2556人经抢救生还。

...是医疗管理机制、运行机制、投入机制、价格形成机制、监管机制、科技和人才保障、信息系统、法律制度。