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首家医药公司!复旦张江拟在科创板上市

复旦张江拟向有关监管部门申请,向符合内地法律法规监管机构规定条件的询价对象及在上海证券交易所开设证券账户的科创板合格投资者。这是第一家宣布申请在科创板上市的医药公司。

两会提案:建议填补移动医疗监管空白

近日,全国政协委员侯建明提交提案,建议填补移动医疗监管空白。提案指出,移动医疗突破传统医疗方式时间与地域的限制,改善患者就医体验,促进健康服务事业的发展,已然成为未来就医的一大趋势。然而,在其爆发式发...

银川:互联网医院电子处方线上线下互认

针对新生事物互联网医院缺乏相应的行业监管条例、规范标准,存在监管“真空地带”等问题,宁夏银川市依据国家相关法律法规出台系列政策,支持、规范互联网医疗服务。其中一项重要举措是,率先在银川市实行互联网医院...

AI 前沿 | 医用机器人领域:监管、伦理和法规之思考(一)

首次建议将医用机器人划分为六个层级,以区分其智能化和应用功能。

2015全球医疗行业生态链条四大趋势

2015年将会影响到全球医疗产业生态链条上的相关人士的4大主要趋势:成本、对市场的适应力、变革与数字创新、监管法规

调查:互联网医疗行业资质许可是否需要被授予

...食,宜尽快出台相应的政策法律法规,填补对这一产业的监管空白。在保障患者权益的前提下鼓励创新,鼓励公立医院与互联网企业合作,推动互联网医疗与传统医疗融合发展。

我国医疗器械规范与发展存在矛盾 掣肘行业发展

我国医疗器械存在法规体系缺陷、监管措施单调、市场诚信缺失、审批程序不全公开等多个矛盾,这些影响了行业的有序良性发展。

“四放宽一简化”推动社会资本办医

...社会资本进入医疗服务领域的不合理规定。同时,要加强监管,对违法违规的医疗机构要依法依规严肃查处。

新加坡医疗器械法规趋势

...上升为2.96亿美元,增势惊人。近年来,新加坡医疗器械监管法规越来越严格。值得关注的是,在东盟十国中,其余9个东盟国家的卫生部门已一致表示,最晚至2015年,他们都将参照新加坡的医疗器械管理法规实施医疗器械监管。...

新加坡制定更为严格的医疗器械法规

近年来,新加坡医疗器械监管法规越来越严格。值得关注的是,在东盟十国中,其余9个东盟国家的卫生部门已一致表示,最晚至2015年,他们都将参照新加坡的医疗器械管理法规实施医疗器械监管

我国医疗器械监管法规现状调查分析

在2007年《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》出台前,根据《条例》及其配套法规,对医疗器械并没有“假冒伪劣”的定义,相关法律法规也没有对经营和使用不符合标准规定的医疗器械设置禁止条款以及相...

刘拥军:干细胞治疗产业化有望推进

...治疗方面还缺乏相应的法律法规和配套机制,安全评估和监管也存在空白区,这是其产业化之前亟待解决的难题。

2013年全国医械监督管理工作电视电话会议召开

...电视电话会议在京召开。会议充分肯定了近年来医疗器械监管工作成效,分析了当前医疗器械监管面临的形势和任务,对2013年重点工作进行了部署,提出要完善监管法规文件、推进注册审评审批机制改革、加强标准和分类管理...

兰州立法监管药品和医疗器械流通 网上处方药被禁售

...形势相适应的地方性法规,已成为兰州市药品和医疗器械监管工作的当务之急。

厦门市已发放323个一类医疗器械注册证

厦门市食品药品监管局严格按照相关法规要求,把好注册审批关,以确保一类医疗器械注册审批程序规范、分类界定准确、标准安全有效。自2005年履行第一类医疗器械注册审批职能至今,厦门市局已发放323个一类注册证。

医药物流业联合应用RFID和二维条码系统方案

...流不同于一般物流的特点是商品价值高,流通时效强,法规监管严。因此,在医药物流追踪系统中联合应用二维条码和RFID技术,不能生搬硬套其他行业物流的做法,需要结合医药物流的自身特点,遵循医药行业的相关法规,探讨新的应用...

药品安全“黑名单”制度10月起实施

...过各地药监局政务网站公布,接受社会监督,并实施重点监管,以震慑违法行为。此项举措被称为药品安全“黑名单”制度。国家食品药品监管局日前发布的《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》(以下简称规定)对应当纳...

  • 时间: 2012/08/16

美容类医械监管面临三大考验

近年来,我国美容类医疗器械市场发展迅猛,但它仍是一个相对较年轻的行业,存在不少安全隐患,法律法规不健全;美容行业鱼龙混杂;行业自律性不强。

“十一五”医疗器械监管回顾

“十一五”期间,我国医疗器械监管法规体系建设到基础工作进展,从检测体系建设到日常监管,从注册管理到不良事件监测等各个方面均取得突破性进展,推动着医疗器械监管事业前进的步伐。

福建启用"医疗器械在线考试系统"

记者从福建省食品药品监督管理局获悉,福建建立"医疗器械在线考试系统",以强化监管相对人对医疗器械法律法规的学习和理解,提高全省医疗器械监管水平。

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