31家企业有医疗器械产品登CFDA“黑榜” 将被约谈
7月8日，国家食品药品监督管理总局(CFDA)通报了医疗器械专项监督抽检结果，此次共抽检产品1417批次，其中符合标准规定的1373批次。不符合标准规定的44批次中，共涉及31家企业，总合格率为96.9%。其中，一次性使用无菌导尿管...
- http://news.hc3i.cn/art/201407/30442.htm
- 时间: 2014/07/09
基因测序将带来诊断产业革命
日前,国家食品药品监督管理总局（CFDA）经审查,首次批准注册了第二代基因测序诊断产品,其中包括基因检测仪、检测试剂盒等。未来，基因测序应用具有非常广阔的发展前景。
- http://news.hc3i.cn/art/201407/30434.htm
- 时间: 2014/07/08
首批基因测序仪获批 可筛查先天性基因缺陷风险
国家食品药品监督管理总局今天上午公布，经审查，于6月30日批准两款二代基因测序仪及检测试剂盒应用于“无创产筛”，即为孕产妇筛查唐氏综合症等先天性基因缺陷风险，以避免新生儿出生缺陷。
- http://news.hc3i.cn/art/201407/30372.htm
- 时间: 2014/07/02
CFDA加速创新医疗器械审批 基因测序公司优先受益
最近，国家食品药品监督管理总局(CFDA)医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审批申请审查结果》，达安基因[1.30% 资金研报]的唐氏无创产前基因检测试剂盒和华大基因的基因测序仪都进入了特别审批流程，审批加速在...
- http://news.hc3i.cn/art/201407/30360.htm
- 时间: 2014/07/01
CFDA通报15例医疗器械“五整治”典型案例
6月25日，国家食品药品监督管理总局通报了15例医疗器械“五整治”专项行动中案件查处情况。其中，内蒙古、吉林居首。
- http://news.hc3i.cn/art/201406/30317.htm
- 时间: 2014/06/25
20家违法发布虚假医疗器械信息网站被CFDA曝光
近日，国家食品药品监督管理总局监测发现部分违法网站发布虚假医疗器械销售信息，宣传内容蓄意夸大产品功效，欺骗误导消费者。国家食品药品监督管理总局将这20家严重犯法发布医疗器械信息网站进行了曝光，以警示消费...
- http://news.hc3i.cn/art/201406/30241.htm
- 时间: 2014/06/18
李斌：“福建看病模式”值得借鉴
...投入运行的子系统包括基层医疗卫生信息、计划免疫接种管理、慢性病管理、妇幼卫生信息、新农合信息、药品采购等多个子系统。
- http://news.hc3i.cn/art/201406/30206.htm
- 时间: 2014/06/16
北京市卫计委“三定”方案公布 主要职能调整为18项
...其中，将原市卫生局的职责和原市人口计生委的计划生育管理、服务职责划入市卫生计生委。并将餐饮服务环节食品安全监管职责划给市食品药品监管局。
- http://news.hc3i.cn/art/201406/30140.htm
- 时间: 2014/06/09
卫计委调研北大人民医院信息化管理工作
...生委副主任孙志刚调研北京大学人民医院信息化助推医院管理工作。北京大学人民医院王杉院长详细介绍了医院以信息化建设为手段，强化医院业务流程管理、药品物流管理、医疗卫生服务共同体(医联体)建设、规章制度建设等...
- http://news.hc3i.cn/art/201406/30065.htm
- 时间: 2014/06/04
大数据时代带来更理性、更可靠的决策
美国食品及药品管理局(FDA)审批通过的一种数据监控系统名叫“哮喘警察”(Asthmapolis)，而它只是新涌现出的众多医疗监控策略之一。这种策略将传统医疗的记录保存方式、公共卫生监控、可产生实时报告的数据挖掘技术，以及移...
- http://news.hc3i.cn/art/201405/30043.htm
- 时间: 2014/05/30
东软基于健康档案的区域卫生信息平台
...、公共卫生、医疗服务、医疗保障、药品供应保障、综合管理的信息共享和业务协同，构建区域人口健康信息大数据，为辖社会公众提供分级的、连续的、安全的、便捷的医疗卫生健康信息云服务，提升基本医疗卫生服务的可及...
- http://solution.hc3i.cn/art/201405/29858.htm
- 时间: 2014/05/16
东软移动医疗解决方案
...现临床医护工作的高效协同，提高临床诊疗质量和精细化管理水平。
- http://solution.hc3i.cn/art/201405/29853.htm
- 时间: 2014/05/16
医改颁发新政策迈出关键步 改进低价药管理方式
日前，国家发改委印发了《关于改进低价药品价格管理有关问题的通知》。《通知》指出，将改进低价药品价格管理方式，在日均费用标准内，由生产经营者根据药品生产成本和市场供求及竞争状况制定具体购销价格。同时，国...
- http://news.hc3i.cn/art/201405/29776.htm
- 时间: 2014/05/14
2013年医疗器械不良事件监测报告发布
5月7日，国家食品药品监督管理总局发布国家医疗器械不良事件监测年度报告。报告显示，2013年，国家药品不良反应监测中心共收到死亡不良事件报告75份，严重伤害事件报告34524份，共计34599份，较2012年增长46.9%。
- http://news.hc3i.cn/art/201405/29727.htm
- 时间: 2014/05/08
医改政策重视基层医疗 医疗器械成市场热饽饽
...14年是医疗器械行业变革的重要一年。2月《医疗器械监督管理条例》（简称条例）征求意见稿经国务院常务会议审议通过，并将于近期发布。国家食品药品监督管理总局一方面加快相关《条例》配套规章规范的制定和修订工作，...
- http://news.hc3i.cn/art/201405/29671.htm
- 时间: 2014/05/05
医疗器械“五整治”专项行动破5大案 金额超5800万
今天，国家食品药品监督管理总局在京召开医疗器械“五整治”专项行动第二次新闻发布会，通报医疗器械“五整治”专项行动重大案件及暗访调查线索查处情况。其中，重大案件涉及销售假冒杜蕾斯避孕套、非法经营二手医疗...
- http://radiology.hc3i.cn/art/201404/29370.htm
- 时间: 2014/04/15
新版医疗器械监管条例6月1日实施 按风险监管
3月31日，国家食药监总局正式发布新版的《医疗器械监督管理条例》(以下简称条例)，该条例将于今年6月1日正式实施。据了解，新版的条例将医疗器械按风险从低到高分为一、二、三类。对第一类医疗器械施行产品备案管理，...
- http://radiology.hc3i.cn/art/201404/29357.htm
- 时间: 2014/04/15
医疗服务迎发展元年 未来估值远超药品
...健康产业(非药物领域)的发展将大受裨益。医院、慢性病管理、医疗康复、医疗器械等细分行业存在着较好的长期投资机会。
- http://expo.hc3i.cn/art/201404/29334.htm
- 时间: 2014/04/14
移动医疗APP应用三大领域
...人有可能罹患的疾病，并通过该App向医生提问;二是疾病管理，例如进行心脏瓣膜支架等疾病的术后管理;三是药物管理，例如可用来查询药品说明书，查看用药指南摘要及全文，使用常用医学计算工具。
- http://news.hc3i.cn/art/201404/29291.htm
- 时间: 2014/04/10
医疗器械安全责任谁来担
新修订的《医疗器械监督管理条例》建立了最严格的覆盖全过程的监管制度。而早在《条例》发布之前，国家食品药品监督管理总局已经开始了对医疗器械行业的整顿工作。医院里的医疗器械安全吗？发生问题谁负责？出了事故...
- http://news.hc3i.cn/art/201404/29252.htm
- 时间: 2014/04/08