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定了!GMP、GSP认证取消!批文转让大放开

《药品管理法》要变,取消GMP、GSP认证,写进法律!药品文号可合法转让!10月23日,国家食药监总局发布《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案(草案征求意见稿)》。

FDA新规范将登场 移动医疗产业面临新变革

FDA已于今年中揭露新的移动医疗规范草案,包括相关软硬件上市前的资讯安全、功能有效认证,以及风险管理建议指标;同时也规划在今年9月~10月进入最终审议阶段,将公布完整的移动医疗MMA认证法规,未来所有在美国申请上...