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国家药监局:疫苗存质量问题未召回将被责令停产停业

中新经纬客户端11月11日电 国家药品监督管理局11日晚间发布关于就《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》(下称《疫苗管理法》)公开征求意见的公告。《疫苗管理法》从疫苗研制和上市许可、疫苗生产和批签发、疫苗流通...

医疗控费要有逆水行舟的紧迫感

当前,医疗控费处于十分关键的机遇期。多年的药品加成政策已成为历史,药品流通“两票制”和医药代表的身份转变等,都属于医疗领域里程碑式的重大改革,医疗费用过快上涨的趋势得到扭转,医保基金的压力和患者的负担相...

3D打印医疗器械利好 CFDA审查上日程

2月26日,国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心(CMDE)公布了《定制式增材制造医疗器械注册技术审查指导原则》(征求意见稿)(以下简称《指导原则》),将国内3D打印医疗器械的临床应用和上市流通提上日程,对3...

“2017最IN解决方案SHOW”——卫宁医院精益化药品物流管理解决方案

卫宁健康科技集团股份有限公司成立于1994年,是国内第一家专注于医疗健康信息化的上市公司,致力于提供医疗健康卫生信息化解决方案,不断提升人们的就医体验和健康水平。

食品药品监管总局明确进口医疗器械注册申请人和备案人名称中文使用原则

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》和《医疗器械说明书和标签管理规定》等规定,在我国申请医疗器械上市的,注册申请人、注册人和备案人的名称应当使用中文。

  • 时间: 2017/11/02

落后药品标准将被“踢出”药典

...用辅料,以及批准上市的新药和新产品。同时,建立国家药品标准淘汰机制,对已经取消文号、长期不生产、质量不可控、剂型不合理、稳定性不高的药品标准“做减法”,淘汰一些落后产品和落后标准。

上海将率先试点医疗器械注册人制度

9月13日举行的上海市食品药品监督管理局与浦东新区政府战略合作签约仪式传出消息:上海将在深化药品上市许可持有人制度(MAH)改革的基础上,率先试点医疗器械注册人制度,加快创新产品的上市步伐,强化食品药品安全保...

这些领域中国医疗技术比肩国际

近年来,出国看病的人数不断增加。但当ICH(国际人用药品注册技术协调会)出现在中国,全球新药可以同步上市中国,中国的医疗技术特别是手术治疗比国外更强时,你还会选择出国看病吗?

国务院印发新一代人工智能发展规划,健康医疗划入重点

会议指出,药品医疗器械质量安全和创新发展,是建设健康中国的重要保障。要改革完善审评审批制度,激发医药产业创新发展活力,改革临床试验管理,加快上市审评审批,推进仿制药质量和疗效一致性评价,完善食品药品监...

中央全面深改组会议:要扩大医疗保险制度覆盖面

会议指出,药品医疗器械质量安全和创新发展,是建设健康中国的重要保障。要改革完善审评审批制度,激发医药产业创新发展活力,改革临床试验管理,加快上市审评审批,推进仿制药质量和疗效一致性评价,完善食品药品监...

44种药品进入医保谈判范围

...定了纳入2017年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录谈判范围的44个品种名单,涉及32家企业,其中:19个国产品种,涉及18家中国本土企业;25个进口品种,涉及14家外资企业。在国产品种中,涉及10家A股上市公司的11...

【关注福建医保支付改革(下)】更深远的影响还有待观察

...美认证并在海外上市销售的国产仿制药等质量层次较高的药品如何参与同类药品的竞争,一直在各地备受争议。福建省即将执行的药品联合限价阳光采购,直接将此类药品定义为非竞争性品种,并按照特定原则对每一个药品制定...

【解读】医药流通领域治乱新政新在哪?

我国医药卫生领域,存在许多由药品衍生出的怪现象,同样为批准上市药品,质量和疗效却千差万别;拥有十几亿人口的大市场,不少专利药的价格却几乎是全球最贵;出厂价仅几元的药,卖到患者手中却一下变成了几十元甚至...

药品上市许可人制度“美”在哪儿?

试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人,对于科研人员或中小型研发公司来说,需要风险转移机制,由商业保险来兜底。而对大型制药企业来说,既是一个考验也是一件好事情。

国务院办公厅关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知

国务院办公厅日前印发《药品上市许可持有人制度试点方案》,对开展药品上市许可持有人制度试点工作作出部署。在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川等10省(市)开展试点工作。

阿里健康收购天猫药房 打通O2O线下药品销售网络

7月3日晚间消息,阿里健康正式向香港联交所递交申请文件,启动收购阿里巴巴转让旗下天猫在线大药房交易平台业务营运权的程序。按照香港上市规则,此次交易构成了反向收购,因此阿里健康递交的文件是新上市的申请通函...

医械上市公司携手IT巨头拓宽移动医疗市场

...借助大数据技术进行深入挖掘,然后变成患者治疗方案、药品研发、顽疾攻坚等范围,是国内外移动医疗同仁们正在努力前进的方向。

资本加速布局 全国20家上市公司涉足医院领域

2014年以来,在各类药品、医疗器械招标降价的大背景下,不少上市公司为打造新的盈利点,纷纷涉足民营医院,从而打通产业的“最后一公里”,进而拉动药品或医疗器械的销量。同时,传统医药制造企业也顺应产业升级的需...

“孤儿药”成全世界最贵药品 专家建议审批设特例

“目前我国对孤儿药的研发几乎空白,全进口药费昂贵、未进医保,很多罕见病患者只能放弃治疗。”刚刚过去的周末,孤儿药界定与市场准入政策全国学术研讨会在中国药科大学召开,中国药科大学丁锦希教授建议,完善罕用...

尹力:2015年底药品生产流通 将可全程追溯

近日,国家食品药品监督管理总局副局长尹力表示,2015年底,将对所有上市药品全面实施电子监管,实现对药品生产、流通全程的质量可控制、可追溯。

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