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资本加速布局全国20家上市公司涉足医院领域

2014年以来，在各类药品、医疗器械招标降价的大背景下，不少上市公司为打造新的盈利点，纷纷涉足民营医院，从而打通产业的“最后一公里”，进而拉动药品或医疗器械的销量。同时，传统医药制造企业也顺应产业升级的需...

“目前我国对孤儿药的研发几乎空白，全进口药费昂贵、未进医保，很多罕见病患者只能放弃治疗。”刚刚过去的周末，孤儿药界定与市场准入政策全国学术研讨会在中国药科大学召开，中国药科大学丁锦希教授建议，完善罕用...

近日，国家食品药品监督管理总局副局长尹力表示，2015年底，将对所有上市药品全面实施电子监管，实现对药品生产、流通全程的质量可控制、可追溯。

国家食品药品监督管理总局6日公布，抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液已获得加速审批通过。帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物，属神经氨酸酶抑制剂，现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。根据世界卫生组织

3月12日，广东省医疗器械管理学会在广州珠江宾馆召开医疗器械高峰论坛，来自全省各级食品药品监督管理部门及280多家单位的数百名代表，针对“无源医疗器械在欧美市场的挑战和机遇”的话题展开深入研讨。

美国食品药品监管局(FDA)批准了首个手持式颅内血肿检测器上市，这种检测器被命名为Infrascanner Model1000，能够帮助遭受严重脑部损伤患者提供数据。

据介绍，我国目前已完成麻醉药品、精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂等高风险品种的电子监管。到2012年2月底，实现基本药物全品种电子监管，到“十二五”末，对所有药品实施电子监管。

...自身免疫性诊断领域的领导者 Phadia 近日宣布美国食品和药品管理局 (FDA) 已批准其重组 ImmunoCAP 过敏原成分在美国出售。ImmunoCAP 特异性 IgE 血液检测被视为专业人士的最佳化验选择，并且已经被4,000多种科学刊物引用和肯定。如...

电子监管码的技术和模式是我国药品监管从特殊到一般、从点到面逐步推广的一项药品监管创新模式。根据总体设计、分步实施的原则，SFDA将分类、分批对药品实施电子监管，制定公布《入网药品目录》，将已批准注册的药品...

张翌轩说，欧美目前对进口药、医疗器械的监管环境正在变得越来越严格。有三大变化：一，鼓励创新；二，对产品的安全性的要求更加严格。不经过临床试验就能上市销售的新药更少了；三，在推广新药上市过程中出现的“不...

...Covidien公司免打结创口闭合产品线的成果获得了美国食品药品管理局(FDA)的510(k)上市许可。