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山东药械安全性监测成绩显著

2010年,山东省药械安全性监测工作保持持续健康发展势头,取得显著成绩,上报药品不良反应和医疗器械不良事件报告居全国前列。

齐齐哈尔药监局加强药品医疗器械监管

齐市药监局大力推进为期两年的药品安全专项整治工作,取得了阶段性成效。

亚略特数字化医疗指纹身份认证解决方案

...信息系统也是目前应用的一个趋势,它将在门诊、住院、药品、医技科室、住院医生、后勤、检验、电子病历等方面发挥生物识别技术的优势,最终将在医疗、经济、社会等方面取得巨大效益。

第六次"陈江会"签订两岸医疗卫生合作协议

海协会、海基会昨日在台北签署了《海峡两岸医药卫生合作协议》,两岸将在医药品安全管理及研发等领域开展合作。卫生部正在研究制定有助于台资医院发展、有利于台籍医师执业的实施细则,将于2011年1月1日正式出台。

国家药物安全评价监测中心临床实验室通过美国认证

记者7日从国家食品药品监督管理局获悉,中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心临床检验实验室经美国病理学家学会(CAP)专家现场检查后,通过CAP认证。这意味着该实验室达到世界顶尖水准,并获得国...

上海市发布2010年第三季度医疗器械质量公告

为了加强对药品、医疗器械的质量监督管理,规范市场秩序,保障人民群众使用药品、医疗器械产品的安全、有效,上海市食品药品监督管理局于今年第三季度对本市药品、医疗器械和药包材生产、经营和使用情况进行了质量监...

SFDA发布2010年第3期医疗器械质量公告

为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对乙型肝炎病毒e抗原等17种体外诊断试剂产品进行了质量监督抽验。

美国FDA药品医械进出口监管力度升级

张翌轩说,欧美目前对进口药、医疗器械的监管环境正在变得越来越严格。有三大变化:一,鼓励创新;二,对产品的安全性的要求更加严格。不经过临床试验就能上市销售的新药更少了;三,在推广新药上市过程中出现的“不...

国家食品药品监督管理局要求加强药品医疗器械进口和使用管理

...人民医院发生了由于使用个人私自携带入境未经国家食品药品监督管理部门批准的药品后引起患者眼部不适的事件。为维护人民群众的生命健康,保障公众用药安全,避免类似事件的发生,日前,国家食品药品监督管理局就加强...

药监局强调:药品医械进口和使用要加强管理

...人民医院发生了由于使用个人私自携带入境未经国家食品药品监督管理部门批准的药品后引起患者眼部不适的事件。为维护人民群众的生命健康,保障公众用药安全,避免类似事件的发生,日前,国家食品药品监督管理局就加强...

药监局:进一步加大药品电子监管工作推进力度

2010年全国药品流通监管工作会暨药品安全电子监管工作培训会在昆明市召开。会议要求,进一步加大药品电子监管工作的推进力度。

福建省药监局落实科学监管理念完善日常监管工作

2010年以来,福建省食品药品监督管理局以建立“监管内容全面、三级责任明确、监管方法科学、监管措施有效”的日常监管体系为目标,公开、公平、公正地对药品、保健食品、化妆品以及医疗器械(简称“三品一械”)的研...

药监局明确氢氧化钙糊剂等口腔科产品管理类别

为进一步加强对氢氧化钙糊剂等口腔科产品的监管,规范申报和审批程序,保障相关产品的安全和有效,日前,国家食品药品监督管理局印发通知对氢氧化钙糊剂等口腔科有关产品的管理类别分别进行了明确。

食品药品安全警钟长鸣 冷链物流产业亟待发展

卫生部与国家食品药品监督局(SFDA)在“山西疫苗事件”专题通报会上表示,山西疫苗经营存在问题,问题直指流通环节,国家卫生部、工业和信息化部指出推广全程温度监控设备与冷链物流信息化是为人民群众提供安全食品、安...

云南药监局:构建药品安全电子监管“云南模式”

云南省食品药品监督管理局以“科学监管当先锋,饮食用药保安全”为目标,把开展创先争优活动与创新监管方式、提高监管能力紧密结合起来,大力推进药品安全电子监管建设,实现科学监管能力的进一步提升。

石家庄:药械企业、医疗机构将过四级评定关

石家庄市将逐步建立起全市药品医疗器械质量安全诚信体系建设的基本框架和运行机制,实现企业诚信档案完整规范、诚信考评科学合理。相关工作将持续至2012年底。

电子监管网络助福建实现城乡一体化药品监管

福建省局筹划用5年时间,基本建立“以行政监管为主体、技术监督为支撑、社会监督为补充”的城乡药品监管一体化体系,通过建立一个覆盖全省的药品电子监管系统,实现对药品质量安全监管的“动态监管”。

美可保健7.3亿美元收购UBC

北京时间8月16日晚间消息,美可保健公司(Medco Health)(MHS)宣布,将以7.30亿美元现金收购私人控股的United BioSource Corp(简称UBC),以提高其医药安全监控能力,以及其药品分析技能。

关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知

...物进行全品种电子监管。为配合推进医药卫生体制改革和药品安全专项整治工作,加强基本药物质量监管,现将有关事宜通知如下:

全国七成药企将纳入可追溯体系

将药物纳入电子监管网,相关部门可通过“电子身份证”对药品安全性进行统一监管,发生药品安全性问题时可追 溯、可召回,明年4月1日起,未使用药品电子监管码统一标识的基本药物目录品种,不得参与招标采购。

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