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河北省政府新闻办“关于深化审评审批制度改革、鼓励药品医疗、器械创新的实施意见”媒体吹风会实录

...河北省政府新闻办举行“关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见”媒体吹风会。河北省食品药品监督管理局副局长、新闻发言人王金龙介绍政策出台背景、特色亮点、工作举措等情况,并与河北省食品药品...

河北省政府新闻办“关于深化审评审批制度改革、鼓励药品医疗、器械创新的实施意见”媒体吹风会实录

...河北省政府新闻办举行“关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见”媒体吹风会。河北省食品药品监督管理局副局长、新闻发言人王金龙介绍政策出台背景、特色亮点、工作举措等情况,并与河北省食品药品...

FDA医疗AI审批开绿灯 9项已获批

医疗AI趋势如何?从最近获得FDA批准的医疗AI产品,或许可以了解一二。自2017年7月食品药品监督管理局(FDA)发布数字健康创新行动计划(Digital Health Innovation Action Plan, DHIAP)以来,已批准相关医疗人工智能产品9项。

医疗控费要有逆水行舟的紧迫感

当前,医疗控费处于十分关键的机遇期。多年的药品加成政策已成为历史,药品流通“两票制”和医药代表的身份转变等,都属于医疗领域里程碑式的重大改革,医疗费用过快上涨的趋势得到扭转,医保基金的压力和患者的负担相...

从300个宏观政策看2018医疗行业发展方向

...、医保以及流通四个大领域下几乎所有的细分方向。例如药品优先审评审批、仿制药一致性评价、限制辅助用药、医药分开、医保支付方式改革以及两票制等均是备受外界关注的细分领域重点政策。

CFDA:网络药品经营监管遵循“线上线下一致”原则

日前,国务院印发《关于取消一批行政许可事项的决定》,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方)审批。消息一经发布,在社会上引起了广泛关注和强烈反响。但是,网络药品经营审批“放开”不意味着监管门槛的降低。

直播发布会:官方解读药品医疗器械审评审批改革鼓励创新意见

上午10时,国家食品药品监督管理总局举行新闻发布会,向媒体介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况,国家食品药品监督管理总局副局长吴浈,还有药品、化妆品注册司司长王立丰,医疗器械注册司司长王者雄...

重磅文件36条发布,彻底影响医疗行业格局

国庆中秋双节的最后一天,中共中央办公厅、国务院办公厅正式印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。

北京完善药品生产流通政策 门诊患者可自主选择购药渠道

9月25日,《北京市进一步改革完善药品生产流通使用政策的实施方案》(以下简称《实施方案》)正式发布,23条新政涉及药品审批、供应、采购配送、药价监测、医药费控制等。根据《实施方案》门诊患者可以自主选择在医...

国务院印发新一代人工智能发展规划,健康医疗划入重点

会议指出,药品医疗器械质量安全和创新发展,是建设健康中国的重要保障。要改革完善审评审批制度,激发医药产业创新发展活力,改革临床试验管理,加快上市审评审批,推进仿制药质量和疗效一致性评价,完善食品药品监...

中央全面深改组会议:要扩大医疗保险制度覆盖面

会议指出,药品医疗器械质量安全和创新发展,是建设健康中国的重要保障。要改革完善审评审批制度,激发医药产业创新发展活力,改革临床试验管理,加快上市审评审批,推进仿制药质量和疗效一致性评价,完善食品药品监...

四道新政支持医疗器械发展

...局近日连发四项政策的征求意见稿,旨在加快临床急需的药品和医疗器械设备的审评审批,鼓励国产医疗器械替代进口。据了解,2014年以来,相关部门已发布20余项政策支持国产医疗器械产业的发展。其中,高端医疗器械设备国...

药品零售连锁商可线上向个人售药

记者昨日从国家食药监总局获悉,正式取消对互联网药品交易企业的审批工作(除第三方平台)。药品零售连锁企业可以向个人消费者提供互联网药品交易服务,但不得超出《药品经营许可证》的经营范围。

网络售药如何安全驶入快车道

 药品流通改革作为2017年重点工作任务被写进了政府工作报告。而作为流通改革的探索之一,国务院在2月初出台的《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(以下简称《意见》)提出,推进“互联网+药品流通...

重磅:国务院取消互联网药品交易资质审批

1月21日,国务院印发了《关于第三批取消39项中央指定地方实施的行政许可事项的决定》(以下简称《决定》),经研究论证,国务院决定第三批取消39项中央指定地方实施的行政许可事项。另有14项依据有关法律设立的行政许可...

北京市出台《医疗器械快速审评审批办法(试行)》

...,推进北京市医疗器械产业快速发展,近日,北京市食品药品监督管理局制定发布了《北京市医疗器械快速审评审批办法(试行)》。

中国式药品审批,害病人于无形

药品审批是全球各国普遍实行的药物管理制度,在中国由行政机构食品药品监督管理总局负责。但现在,这个机构本身也需要“吃药”了,它臃肿、拖沓、缓慢,成了中国医药发展的绊脚石,不仅阻碍新药的研发,甚至有误人性...

药用辅料业将拉开整合大幕 监管政策将发生重大转变

...幅提升。国家食药总局近日下发《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》,要求将直接接触药品的包装材料和容器(包材)、药用辅料由单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批

公立医院改革、药品流通、医保全国联网、医养结合被列为国务院2016改革工作重点!

...涉及到的公立医院改革、医务人员薪酬制度、分级诊疗、药品流通、医械审批、医保异地结算、医养结合等关注热点进行了顶层设计层面的指导。

互联网药品交易牌照颁布已超460张

根据国家食品药品监督管理总局公布的数据,截至今年9月30日,获批的互联网药品交易服务证共460张,今年1至9月审批通过160张。从去年5月至今年9月30日,通过审批的交易证数量占总量的61.3%。

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