互联网药品交易牌照颁布已超460张
根据国家食品药品监督管理总局公布的数据，截至今年9月30日，获批的互联网药品交易服务证共460张，今年1至9月审批通过160张。从去年5月至今年9月30日，通过审批的交易证数量占总量的61.3%。
- http://news.hc3i.cn/art/201510/34687.htm
- 时间: 2015/10/12
药审改革意见出炉 加快创新药审批
昨日，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发﹝2015﹞44号）（下称《意见》），明确提出严格控制市场供大于求药品的审批，争取2016年底前消化完积压存量，尽快实现注册申请和审评数量的年度进出...
- http://news.hc3i.cn/art/201508/34238.htm
- 时间: 2015/08/19
药价改革：放开药品价格后该不该担心药价大涨
连日来的消息显示，一直广为诟病的药品价格制定机制正在酝酿史上最大规模一次改革。记者了解到，国家发改委已向各省物价部门下发了一份关于放开药品价格的征求意见稿，其中医保目录内的药品价格放开的具体工作方案已...
- http://news.hc3i.cn/art/201411/31929.htm
- 时间: 2014/11/19
CFDA加速创新医疗器械审批 基因测序公司优先受益
最近，国家食品药品监督管理总局(CFDA)医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审批申请审查结果》，达安基因[1.30% 资金研报]的唐氏无创产前基因检测试剂盒和华大基因的基因测序仪都进入了特别审批流程，审批加速在...
- http://news.hc3i.cn/art/201407/30360.htm
- 时间: 2014/07/01
天津规范医疗器械融资租赁审批
近日，天津市食品药品监管局(以下简称“天津药监局”)在与天津市金融办等有关部门沟通后，出台了《关于医疗器械融资租赁监管的有关规定》，规范医疗器械融资租赁审批工作。
- http://radiology.hc3i.cn/art/201406/30145.htm
- 时间: 2014/06/09
大数据时代带来更理性、更可靠的决策
美国食品及药品管理局(FDA)审批通过的一种数据监控系统名叫“哮喘警察”(Asthmapolis)，而它只是新涌现出的众多医疗监控策略之一。这种策略将传统医疗的记录保存方式、公共卫生监控、可产生实时报告的数据挖掘技术，以及移...
- http://news.hc3i.cn/art/201405/30043.htm
- 时间: 2014/05/30
CFDA发布创新医疗器械特别审批程序
2月7日，为了保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业发展，国家食品药品监督管理总局发布了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》。
- http://news.hc3i.cn/art/201402/28591.htm
- 时间: 2014/02/09
“孤儿药”成全世界最贵药品 专家建议审批设特例
“目前我国对孤儿药的研发几乎空白，全进口药费昂贵、未进医保，很多罕见病患者只能放弃治疗。”刚刚过去的周末，孤儿药界定与市场准入政策全国学术研讨会在中国药科大学召开，中国药科大学丁锦希教授建议，完善罕用...
- http://news.hc3i.cn/art/201312/27972.htm
- 时间: 2013/12/24
国家食品药品监督管理总局:严格中药饮片炮制规范 _医改医政 _光明网
国家食品药品监督管理总局:严格中药饮片炮制规范 国家食品药品监督管理总局日前下发通知，要求各地严格中药饮片炮制规范、严格中药配方颗粒试点研究管理以及严格药品注册审评审批。
药监局：部分三类医疗器械审批权下放至省级
6月26日，国家食品药品监督管理总局下发通知，决定将该局承担的部分三类医疗器械注册证书变更审批等职责下放至省级食品药品监管部门。通知明确，自今年10月1日起，共3种境内三类医疗器械的注册证书变更审批事项，由国...
- http://news.hc3i.cn/art/201306/24932.htm
- 时间: 2013/06/27
实施13年后 《药品管理法》将“大修” _医改医政 _光明网
实施13年后 《药品管理法》将“大修” 《中华人民共和国药品管理法》将“大修”，以修复药品审批标准不统一，药品不良反应仍存在瞒报、漏报、迟报现象，缺乏药品监管的公众参与制度等实施中存在的问题。
抗流感新药帕拉米韦上市 适应重症患者
国家食品药品监督管理总局6日公布，抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液已获得加速审批通过。帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物，属神经氨酸酶抑制剂，现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。根据世界卫生组织
国药监局：允许二、三类医械经营许可权下放至市级
根据《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》，第二类、第三类医疗器械经营企业许可由省级食品药品监管部门下放至设区的市级食品药品监管部门。下放工作时，确保管理规范落实到位，准入标准和要求不降低。
- http://news.hc3i.cn/art/201212/22695.htm
- 时间: 2012/12/14
药监局拟收紧一类医疗器械审批权
目前我国境内生产第一类医疗器械的注册产品标准由设区的市级药品监督管理部门复核。国家药监局近期拟将一类医疗器械的审批权从地市局收归到省局，以加强审批把关。
- http://news.hc3i.cn/art/201211/22223.htm
- 时间: 2012/11/22
厦门市已发放323个一类医疗器械注册证
厦门市食品药品监管局严格按照相关法规要求，把好注册审批关，以确保一类医疗器械注册审批程序规范、分类界定准确、标准安全有效。自2005年履行第一类医疗器械注册审批职能至今，厦门市局已发放323个一类注册证。
- http://news.hc3i.cn/art/201211/22014.htm
- 时间: 2012/11/14
氯吡格雷专利到期引国内仿制潮 40余药企在审批
...美元级的“重磅炸弹”引爆本土药企仿制热情。国家食品药品监督管理局（SFDA）药品注册信息显示，仅进入2012年以来，就有8家申报原料药及5家企业申报制剂。
国家食品药品监督管理局印发《2012年第1期违法药品医疗器械-保健食品广告公告汇总
2012年4月12日，国家食品药品监督管理局本期公告汇总期间，各省（区、市）食品药品监督管理部门通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告33648次、违法医疗器械广告3239次、违法保健食品广告6551次。对未经审批擅...
2011年度湖南省药物临床试验监管工作会议召开
日前，湖南省食品药品监督管理局组织召开全省药物临床试验监管工作会议，全省已取得GCP资格认证人员、已通过资格认证检查等待国家局审批的16家相关医疗机构人员参加了会议。
- http://news.hc3i.cn/art/201107/14414.htm
- 时间: 2011/07/08
云南关闭9家违法发布互联网药品信息网站
近日，云南省食品药品监督管理局发布了“关于责令关闭未经审批擅自开展药品信息服务网站的通告”。通告发布后，未按通告要求立即停止利用互联网发布药品信息等违法行为的9家涉药网站被关闭。
- http://news.hc3i.cn/art/201106/14040.htm
- 时间: 2011/06/23
FDA监管程序繁琐 医疗设备厂商欲逃离美国
...理由是，该公司所生产的新强心剂产品在等待美国食品与药品管理局的审批方面需求花费太长的时间。
- http://news.hc3i.cn/art/201102/11647.htm
- 时间: 2011/02/10