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国家药监局官员陈海峰受贿130万获刑11年

利用职务之便收受50万中介费用,国家食品药品监督管理局(下简称药监局)官员陈海峰,利用职务之便帮助药品公司加快审批,近日一审被认定收受130万好处费,因受贿罪被判处有期徒刑11年。

药监局明确氢氧化钙糊剂等口腔科产品管理类别

为进一步加强对氢氧化钙糊剂等口腔科产品的监管,规范申报和审批程序,保障相关产品的安全和有效,日前,国家食品药品监督管理局印发通知对氢氧化钙糊剂等口腔科有关产品的管理类别分别进行了明确。

医疗器械注册复审程序开始试行(附《程序》全文)

食品药品监督管理部门受理复审申请后,应当按照原注册审评审批程序,对复审项目进行复审。其中,境内第一类医疗器械注册复审时限为15个工作日;境内第二类医疗器械注册复审时限为30个工作日;境内第三类、境外医疗器...

两岸医疗搭桥会即将召开 预协商药品准入审批

两岸生技医疗搭桥会议将于5月25日、26日两天举行。大陆海医会荣誉会长何鲁丽以及海协会副会长安民将赴台出席盛会。

美抬高糖尿病新药审批“ 门槛”

据美国媒体的统计数据显示,目前各大制药商正在研发的糖尿病药物超过1 0 0 种。美药管局又要求糖尿病药物文迪雅和吡格列酮等在药品标签上添加新的“ 加框警告”。

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