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国家药监局新副局长雷平上任!

5月19日,人社部网站公布国务院任免国家工作人员名单。其中,雷平任国家药品监督管理局副局长。

确保新冠重症患者治疗需要,首个国产ECMO产品获批上市!

据中国国家药品监督管理局5日消息,中国国产体外膜肺氧合治疗(ECMO)产品获批上市。

工信部、药监局公布人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位名单

工业和信息化部、国家药品监督管理局近日公布人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位名单。

互联网医疗板块整体偏软 京东健康(06618)跌4.32%

宣贯《药品网络销售监督管理办法》,互联网平台企业是关键。国家药监局调研互联网医疗企业,互联网医疗板块集体下跌。

开立医疗自主研发凸阵超声内镜正式获批

2022年8月26日,开立医疗自主研发的凸阵超声内镜EG-UC5T获批国家药品监督管理局(NMPA)III 类中华人民共和国医疗器械注册证。

国家发布:所有城市,启动最强医疗器械监管

...械监督管理条例》(以下简称《条例》)有关情况。国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和出席吹风会并回答记者提问。徐景和指出,《条例》的修订充分贯彻落实了“四个最严”要求。

国家药监局:板蓝根咀嚼片转换为非处方药

...根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,板蓝根咀嚼片由处方药转换为非处方药。品种名单及非处方药说明书范本一并发布。

莫德纳宣布疫苗最新三期临床试验数据:100%预防新冠重症

当地时间11月30日,美国医药公司莫德纳向美国食品与药品监督管理局(FDA)申请该公司的新冠疫苗的紧急使用授权。在申请报告中,莫德纳指出,该公司的疫苗可100%预防新冠重症。

国家药监局对多种微量元素注射液(Ⅱ)说明书的不良反应和禁忌项进行修订

...简称“公告”)提出,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对多种微量元素注射液(II)说明书【不良反应】、【禁忌】项进行修订。

市场监管总局:网络直播不得发布医疗、药品、医疗器械广告

近日,国家市场监督管理总局于官网发布《市场监管总局关于加强网络直播营销活动监管的指导意见(征求意见稿)》(以下简称《意见稿》),并向社会公开征求意见。

落实中选药品“一物一码”,带量集采专项检查视频会召开!

4月20日,国家药监局官网发布消息,国家组织药品集中采购和使用中选药品专项检查工作调度视频会于4月17日召开,会议要求全面落实中选药品监督检查和抽检两个全覆盖,落实中选药品“一物一码”追溯等要求。

华为、阿里竞相入局!医疗器械将迈入万亿俱乐部

日前,中国药品监督管理研究会与社会科学文献出版社联合发布的《医疗器械蓝皮书:中国医疗器械行业发展报告(2019)》(下称《报告》)指出,我国医疗器械生产企业主营收入在2018年达到6380亿元,中国已发展成为全球第二...

零突破!中国抗癌新药在美获批上市

当地时间11月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布:中国企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”,以“突破性疗法”的身份,“优先审评”获准上市!

不良事件报告逐年递增 完善法规保障医疗器械安全

406974份。 这是2018年国家药品监督管理局收到的全国医疗器械不良事件报告数量。2017年的数据是37万余份,2016年的数据是35万余份。

湖南衡阳市原食品药品监督管理局副局长李柯俭被查

中共湖南省纪律检查委员会、湖南省监察委员会官方微信公号5月14日发布消息:衡阳市原食品药品监督管理局党组副书记、副局长李柯俭接受纪律审查和监察调查。

“2018中国数字医学高峰论坛——人工智能与临床医疗”在博鳌成功举办

...11月17日,由国家卫生计生委医院管理研究所、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心、海南省卫生健康委员会联合指导,《中国数字医学》杂志社主办的“2018中国数字医学高峰论坛——人工智能与临床医疗”在博鳌...

国家药监局:疫苗存质量问题未召回将被责令停产停业

中新经纬客户端11月11日电 国家药品监督管理局11日晚间发布关于就《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》(下称《疫苗管理法》)公开征求意见的公告。《疫苗管理法》从疫苗研制和上市许可、疫苗生产和批签发、疫苗流通...

消费者称去买医生开的处方药被推荐换药,药店:考虑其经济性

...的是,这个药的禁忌中就包括“严重肾功能不良患者”,药品毛利率也高出安博维30%。店员称,自己只是为了病人长期用药的经济性,并没有想到药品利润方面。另一方面,买药过程中李先生的母亲都没带处方。目前,锦江区市...

河北省政府新闻办“关于深化审评审批制度改革、鼓励药品医疗、器械创新的实施意见”媒体吹风会实录

...河北省政府新闻办举行“关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见”媒体吹风会。河北省食品药品监督管理局副局长、新闻发言人王金龙介绍政策出台背景、特色亮点、工作举措等情况,并与河北省食品药品...

河北省政府新闻办“关于深化审评审批制度改革、鼓励药品医疗、器械创新的实施意见”媒体吹风会实录

...河北省政府新闻办举行“关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见”媒体吹风会。河北省食品药品监督管理局副局长、新闻发言人王金龙介绍政策出台背景、特色亮点、工作举措等情况,并与河北省食品药品...