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国家药监局:通过处方审核前,药品网售平台不得展示处方药明书

近日,国家药监局官网公布《国家药监局综合司关于规范处方药网络销售信息展示的通知》。

国家药监局:板蓝根咀嚼片转换为非处方药

...根咀嚼片由处方药转换为非处方药。品种名单及非处方药明书范本一并发布。

国家药监局对多种微量元素注射液(Ⅱ)明书的不良反应和禁忌项进行修订

...监局于官网发布的《关于修订多种微量元素注射液(II)明书的公告》(以下简称“公告”)提出,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对多种微量元素注射液(II)明书【不良反应】、【禁忌】项进行修...

连花清瘟明书新增新冠肺炎治疗功能获批

...法》有关规定以及疫情救治临床实践,批准连花清瘟颗粒明书中【功能主治】项增加“在新型冠状病毒性肺炎的常规治疗中,可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力。”;【用法用量】项增加“新型冠状病毒肺炎轻型、...

食品药品监管总局明确进口医疗器械注册申请人和备案人名称中文使用原则

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》和《医疗器械明书和标签管理规定》等规定,在我国申请医疗器械上市的,注册申请人、注册人和备案人的名称应当使用中文。

  • 时间: 2017/11/02

【2016药你更给力】药给力发布国内首款药品“漫画明书

...更给力”2016产品2.0发布会,发布了国内首款“药品漫画明书”和“1分钟视频明书”。漫画明书,用普通患者看得懂的方式,把一款药品的注意事项,简明扼要的讲述出来;1分钟视频明书,则是将一些通过文字、图画不...

医疗器械生产监督管理办法等法规10月1日起施行

国家食品药品监督管理总局修订的《体外诊断试剂注册管理办法》《医疗器械注册管理办法》《医疗器械明书和标签管理规定》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》10月1日起施行。

移动医疗APP应用三大领域

...等疾病的术后管理;三是药物管理,例如可用来查询药品明书,查看用药指南摘要及全文,使用常用医学计算工具。

修订雷公藤中成药明书的通知

根据药品不良反应评估结果,为控制药品使用风险,决定对雷公藤中成药制剂的明书进行修订。现将有关事项通知如下:一、雷公藤中成药制剂明书按照修订要求进行修订(见附件)。

  • 时间: 2012/10/25

儿童感冒药标准修订:1岁内禁用优卡丹、好娃娃

...,日前国家药监局下发通知,根据盐酸金刚烷胺单方制剂明书中有关儿童用药的规定,对含盐酸金刚烷胺的非处方药(OTC)的明书进行了修订,因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,要求在此类群体中禁用有...

  • 时间: 2012/05/22

我国儿童用药五成超规定剂量 90%药无儿童剂型

“有数据显示,我国儿童用药有50%是超明书用药的,这也意味着我国儿科医生在维护我国儿童权益的过程中,也走在非法执业的边缘。”4月11日,卫生部医政司马旭东在由卫生部医政司主办的《中国国家处方集》(化学药品与...

  • 时间: 2012/04/27