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中国临床试验发展现状及挑战

国家密集出台了一系列生物医药发展规划及药事管理改革政策,以促进生物医药产业发展,但我国药物创新临床试验环节发展远落后于创新链条其他环节,亟需深化临床试验领域改革

科技兴医 | 宜昌市中心人民医院风采

...援中心网络医院,国家级住院医师规范化培训基地、国家药物临床试验机构和国家临床药师培训基地.

科技兴医 |沧州市中心医院风采

...师规范化培训基地、全国全科医生规范化培训基地,国家药物临床试验机构、全国心血管介入培训基地,国家级爱婴医院,中国人民解放军总医院(301)沧州合作医院。

北京市三级医疗机构逐步设立研究性病房,可穿戴设备将用于治疗重大疾病

《行动计划》提出,加快建设国家及北京临床医学研究中心、支持三级医疗机构设立研究型病房、药物临床试验机构以多种合作方式建立临床试验协同网络、试点建设独立的临床试验医院等举措。

从几个月到仅需一天,人工智能系统搞定药物研发早期的分析难题

正常来讲,要想上市一种新的药物,研究人员必须首先要测试成千上万的化合物来确定不同分子之间的作用关系,而这还只是最简单的第一步。在发现某种物质对疾病有效后,必须通过三期临床试验,才能得到监管机构的批准上...

食品药品监管总局:开通药品质量网上“电子申请”认证

为推进食品药品行政受理改革工作,提高受理质量和服务效率,国家食品药品监督管理总局对药物临床研究质量管理规范认证和药物临床试验机构资格认定施行电子申请受理。

诺思格拓展使用Medidata云平台简化临床试验操作流程

...户,优化临床研究机构管理以及试验活动,协助加速创新药物开发以及为患者提供至关重要的全新治疗方案。

临床试验数据造假已成“潜规则”

...要求1622个已经申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据自查核查。社会普遍将其看作是严打临床试验造假、重典治乱的第一步。然而临床数据试验造假这一业内“潜规则”,实际上是被药监部门错误政策“逼...

谷歌研发医疗专用健康手环 只为临床病患专属

...,不会面向普通消费者售卖,该设备可被用于临床试验药物测试,并能向研究人员或手术医生提供实时的病人数据。

中国建立药物临床试验登记与信息公示平台

据国家食药监总局网站消息,中国建立药物临床试验登记与信息公示平台,今后药物临床试验需要登记并公示。

我国药物临床试验登记与信息公示平台建立

...监督管理总局参照世界卫生组织要求和国际惯例建立了\"药物临床试验登记与信息公示平台\",实施药物临床试验登记与信息公示。凡获国家药品监督管理部门临床试验批件并在我国进行临床试验,包括生物等效性试验、PK试验还...

抗流感新药帕拉米韦上市 适应重症患者

国家食品药品监督管理总局6日公布,抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液已获得加速审批通过。帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物,属神经氨酸酶抑制剂,现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。根据世界卫生组织

  • 时间: 2013/04/07

互联网技术助力辉瑞启动虚拟临床试验

...于目前的医疗发展趋势:电子病历的兴起,应用程序管理药物的可行性以及网上看病的日益普及。辉瑞公司临床创新业务部的经理CraigLipset说道:“尽管这项“虚拟”试验现在还处于论证阶段,但它的出现将改变目前的试验方式...

中医药临床研究伦理审查平台建设规范(试行)

...究伦理审查管理规范》(2010),国家食品药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》(2003)、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》(2010),以及世界医学会《赫尔辛基宣言》(2008)、国际医学科学组织理事会《人体生物医学研究...

2011年度湖南省药物临床试验监管工作会议召开

日前,湖南省食品药品监督管理局组织召开全省药物临床试验监管工作会议,全省已取得GCP资格认证人员、已通过资格认证检查等待国家局审批的16家相关医疗机构人员参加了会议。

智能移动医疗无线网络助力陕西省人民医院

...大学医学院第三附属医院、陕西省临床医学研究院、国家药物临床试验机构。该院繁重的医疗科研任务对医院信息化建设自然有迫切的需求。因此,移动无线解决方案在移动和无线计算、临床和护理、人员与重要设备监控无线病...

国家药监局规范药物临床试验伦理审查工作

药监局8日发布了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》,以促进国内药物临床试验伦理审查能力的提高,充分发挥伦理委员会在保护受试者安全和权益中的作用,进一步规范药物临床试验的研究行为。

临床数据管理电子化是大势所趋

当前我国大部分的药物临床试验从立项研究到申报注册仍然使用手工记录、纸张提交、书面审查的传统模式,导致大量人力、财力、物力和时间的消耗,临床数据管理电子化成为大势所趋。