“洋品牌”医疗器械垄断中国市场现状堪忧
...3%，与中国巨大的医疗器械消费市场不成比例。”山西省药监局一位工作人员说，少数性能不错的国产产品在全国三甲医院也几乎没有市场，只能走乡镇医院等“低层路线”。
- http://news.hc3i.cn/art/201311/27396.htm
- 时间: 2013/11/08
医务人员不得向病人销售植入性医疗器械
...日，记者从兰州市食品药品监督管理局了解到，兰州市食药监局下发《关于进一步加强医疗机构植入性医疗器械监管工作的通知》要求，医疗机构不得采购和使用无法追溯的植入性医疗器械，医疗机构临床科室和医务人员不得作...
- http://news.hc3i.cn/art/201310/27098.htm
- 时间: 2013/10/18
常州卫生局两名局领导涉嫌违纪被带走调查
近日，常州市卫生局原副局长、现任常州市药监局副局长的夏国强涉嫌违纪被调查已有数日。
- http://news.hc3i.cn/art/201308/26014.htm
- 时间: 2013/08/20
国家药监局出新政规范医疗器械注册
药监局近期将出台创新医疗器械产品注册指导，未来有望在此基础上针对具有重大技术创新和解决重大临床疾病问题医疗器械产品建立特别审批制度，以减少相关创新医疗器械产品用于法规流程的时间。
- http://news.hc3i.cn/art/201308/25562.htm
- 时间: 2013/08/01
网友反映兰州停办《医疗器械经营许可证》问题获回复
7月30日，兰州市对网友给甘肃省委书记王三运的3条留言作出回复。其中，一位网友反映，自去年年底《医疗器械经营许可证》审批权从省药监局移交至兰州市局后，一直不受理新企业资料的问题。
- http://expo.hc3i.cn/art/201307/25507.htm
- 时间: 2013/07/31
卫计委：行贿医药企业将纳入“黑名单”（表）
“药监局、公安、证监会、税务、工商、卫计委轮番上阵，360度无死角整治医药行业，从发票、贿赂、广告、信息披露、生产到销售，一个都不少。”一位行业人士称：风暴后，医药圈会干净很多。
- http://news.hc3i.cn/art/201307/25381.htm
- 时间: 2013/07/24
药监局：部分三类医疗器械审批权下放至省级
6月26日，国家食品药品监督管理总局下发通知，决定将该局承担的部分三类医疗器械注册证书变更审批等职责下放至省级食品药品监管部门。通知明确，自今年10月1日起，共3种境内三类医疗器械的注册证书变更审批事项，由国...
- http://news.hc3i.cn/art/201306/24932.htm
- 时间: 2013/06/27
国家食药监局关于药品不良反应信息通报
本期通报品种维C银翘片，是含有化学成分维生素C、马来酸氯苯那敏（又称扑尔敏）、对乙酰氨基酚3种化药成分的中西药复方制剂。典型病例1：患者，男性，42岁，因“咽痛1天”自购维C银翘片，口服2小时后出现“皮肤瘙痒，呼...
国家食药监局关于药品不良反应信息通报
本期通报品种维C银翘片，是含有化学成分维生素C、马来酸氯苯那敏（又称扑尔敏）、对乙酰氨基酚3种化药成分的中西药复方制剂。典型病例1：患者，男性，42岁，因“咽痛1天”自购维C银翘片，口服2小时后出现“皮肤瘙痒，呼...
好视力涉嫌欺诈 医疗器械批准文号已被撤销
...披露信息，加大对眼贴等器械的监管，并已经按照国家食药监局要求开展了对贴敷类医疗器械的专项检查，最终结果将上报给国家食药监局汇总公布。
- http://supplier.hc3i.cn/art/201305/24469.htm
- 时间: 2013/05/09
官员解读卫生部计生委合并：不会影响医改进程
...划生育委员会要合并到卫生部，以后可能叫卫计委，二是药监局与食安办合并。“卫生部有一部分职能分出去，有一部分并进来，我想对医药卫生的整个布局将是一个很大的挑战。
- http://mall.hc3i.cn/art/201303/23847.htm
- 时间: 2013/03/11
医药卫生系统力推信息化建设 倡导医院“床边结账”
在苏州市卫生局、食药监局机关作风效能建设大会上获悉，今年，全市医药卫生系统将以“创先争优、便民惠民、提升形象”为作风效能建设三大目标，特别是把信息化建设作为“牛鼻子工程”，大力推进“一卡通”、“一号通...
- http://news.hc3i.cn/art/201302/23631.htm
- 时间: 2013/02/20
持续雾霾天气 北京口罩类产品销售增20%
连日来，受持续雾霾天气影响，口罩等防护品出现了全国性热销。北京市药监局的监测显示，近日，北京市主要药品零售连锁企业防治呼吸道疾病药品和口罩类产品的销售出现较大增长。
国药监局：允许二、三类医械经营许可权下放至市级
根据《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》，第二类、第三类医疗器械经营企业许可由省级食品药品监管部门下放至设区的市级食品药品监管部门。下放工作时，确保管理规范落实到位，准入标准和要求不降低。
- http://news.hc3i.cn/art/201212/22695.htm
- 时间: 2012/12/14
药监局医药器械广告监测项目招标公告
五矿国际招标有限责任公司受国家食品药品监督管理局稽查局的委托，对“国家食品药品监督管理局稽查局药品、医疗器械和保健食品广告监测服务项目”进行国内公开招标。
- http://news.hc3i.cn/art/201211/22385.htm
- 时间: 2012/11/28
药监局拟收紧一类医疗器械审批权
目前我国境内生产第一类医疗器械的注册产品标准由设区的市级药品监督管理部门复核。国家药监局近期拟将一类医疗器械的审批权从地市局收归到省局，以加强审批把关。
- http://news.hc3i.cn/art/201211/22223.htm
- 时间: 2012/11/22
国家药监局发布药品和医疗器械行政处罚裁量规则
为规范食品药品监督管理部门行使行政处罚裁量权，国家药监局网站近日公布《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》，本规则自2013年1月1日起施行。
- http://news.hc3i.cn/art/201211/21891.htm
- 时间: 2012/11/07
强生等30家药企反对广告禁令 新修订内容首度曝光
...家大型OTC生产企业有关负责人在北京召开研讨会，与国家药监局稽查局副局长邢勇共同探讨禁止OTC药品在大众媒体投放广告的可行性。不过，出席研讨会的近30家OTC企业一致强烈反对。
产业观察NO91期:“管不好就禁止”的思维要不得
9月28日下午药监局召开会议，近30家大型OTC制药企业的代表现场表示反对。虽然OTC药品广告确实存在诸多问题，但是有问题应该管，而不是简单粗暴地禁止，这种“管不好就禁止”的懒政思维要不得。
药监局将突击检查医疗器械企业
药监局21日发布《关于开展2012年医疗器械生产企业飞行检查的通知》，要求各地药监局近期在部分高风险医疗器械企业开展突击飞行检查，进一步强化医疗器械生产企业监管和消除产品质量安全隐患。
- http://news.hc3i.cn/art/201209/21347.htm
- 时间: 2012/09/25