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食药监总局:药品GMP认证与生产许可证将会“两证合一”

...向进一步转变,“我们考虑在未来探索药品生产质量管理规范(GMP)认证与药品生产许可证‘两证合一’,并加强事中事后监管”。

国家卫计委:创新管理方式落实“两票制”

...。国家卫生计生委副主任曾益新强调,各地要以推动建立规范有序、协同配合、保障供应的药品流通政策环境为重点,积极创新监管方式,运用信息化等便捷手段推动落实“两票制”,指导公立医院做好“两票制”的具体事项。

银川:互联网医院电子处方线上线下互认

针对新生事物互联网医院缺乏相应的行业监管条例、规范标准,存在监管“真空地带”等问题,宁夏银川市依据国家相关法律法规出台系列政策,支持、规范互联网医疗服务。其中一项重要举措是,率先在银川市实行互联网医院...

安徽组织医疗机构创建“规范药房”

日前,安徽省食品药品监管局印发《关于进一步明确医疗机构“规范药房”创建工作相关问题的通知》(以下简称《通知》),要求在年底前,全省70%的乡镇级以上医疗机构药房达到“规范药房”创建要求。

武汉卫计委主动曝光51家公立医院不规范行为

5月6日至18日,湖北省武汉市卫生计生委出动20个检查组共108名专家,针对医疗服务监管不到位的问题,对辖区内的公立医疗机构展开了为期13天的医疗服务监管综合检查

食品药品监管总局:开通药品质量网上“电子申请”认证

为推进食品药品行政受理改革工作,提高受理质量和服务效率,国家食品药品监督管理总局对药物非临床研究质量管理规范认证和药物临床试验机构资格认定施行电子申请受理。

关于“新医疗技术监管” 国际上怎么做

...非常重视卫生领域中新技术的应用和管理,甚至通过立法规范新技术应用。

国内多家医院暂停“免疫治疗”项目

5月5日,国家卫计委发布消息称,已召开关于规范医疗机构科室管理和医疗技术管理工作的电视电话会议,要求进一步加强对违规医疗行为的监管和打击力度。同时,根据此次会议重申的内容,自体免疫细胞治疗技术在2015年施行...

卫计委重拳出击 严查公立机构科室外包

5月4日上午,国家卫计委医政医管局召开规范医疗机构科室管理及医疗技术临床应用管理视频会议,会议特别强调,对于出租科室的公立机构,各医疗机构要严格监管检查,重拳打击;依法进行彻底清理和检查,并立即停止合作...

国家食药监总局、国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验质量管理规范》解读

...临床试验过程中受试者权益,保证医疗器械临床试验过程规范,结果真实、科学、可靠和可追溯,根据《医疗器械监督管理条例》,国家食品药品监管总局会同国家卫生和计划生育委员会制定颁布了《医疗器械临床试验质量管理...

【探索】电子监管码暂停 药品怎么管

...日,国家食品药品监督管理总局发布《药品经营质量管理规范(GSP)》(修订草案)公开征求意见,同时发布公告,暂停执行关于药品电子监管的有关规定。在GSP修订草案中,关于电子监管码的所有条款已被全部修改或删除,原...

多地医保基金亏损加剧 医保智能审核系统迎来发展良机

...果;第三是迈进医院开始智能审核,通过事后逐单审核,规范医疗服务堵塞欺诈漏洞。

贵州医院大肆“骗保” 监管何以形同虚设

...点医疗机构135家,发现涉嫌套取新农合基金及基金管理不规范的有107家,问题查出率达76.30%;安顺市抽查定点医疗机构41家,均不同程度存在套取新农合资金的行为,问题查出率高达100%。

医改办:将通过降价及取消加成等调整医疗价格

...强对医疗服务行为的监管。通过价格的降低,用药行为的规范,实现量价齐降,再加上取消15%的药品加成所腾出来的空间,用来调整医疗服务价格。

顺丰来了 会不会抢医药企业饭碗?

...通知》,医药电商物流配送需要符合《药品经营质量管理规范(GSP)》的有关要求,即要进行GSP认证。问题来了,顺丰在广东的部分可以由广东的监管部门去认证,但是物流配送是覆盖全国的,出了广东又如何认证?医药物流市场...

食药监总局:保证医疗器械出口过程可追溯

...理总局获悉,为给医疗器械生产企业出口产品提供便利,规范出具医疗器械出口销售证明的管理工作,食药监总局器械监管司制定了《出具医疗器械出口销售证明管理规定(征求意见稿)》,其中明确,相关企业应建立并保存出口...

Apple Watch带火了可穿戴设备 也引来了规范监管

FDA(美国食品药物管理局)近来起草了一份初步指引,基于此可以判断拥有健康跟踪和建议服务的可穿戴设备(如Apple Watch) 是否属于受监管的医疗设备。

医疗器械GSP落地 18万家企业大洗牌

...局(CFDA)发布通过官网正式发布了《医疗器械经营质量管理规范》(GSP,以下简称“规范”),在历经多时的起草、修改、征求意见后,终于正式落地,全国18万多家医疗器械经营企业迎来了严管时代,大浪淘沙,也必将是一个行业...

中外移动医疗监管政策的比较与未来展望

...,尤其近两年已经逐步进入了老百姓的日常生活。虽然在规范医疗行为方面,我国有“医疗机构管理条例”、“医师、中医师个体开业暂行管理办法”等,但是对移动医疗行业在政策法律监管方面暂时没有明文规定,虽然卫计委...

2014年FDA批准的31个移动医疗产品

...指导的最终版本,移动医疗在发展上也开始有初步的依循规范,更有助于移动医疗的发展。

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