受理加速：北京将下放医疗机构审批权
7月24日，记者从北京市卫生计生委了解到：《北京市医疗机构许可管理办法》将于今年9月1日起施行。调整和下放医疗机构审批权限，将医疗机构审批时限缩短到10个工作日之内，最长不超过45日。
- http://news.hc3i.cn/art/201407/30551.htm
- 时间: 2014/07/25
CFDA：二类医疗器械经营无须再办许可证
根据国家食品药品监督管理总局(CFDA)消息，新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)已经开始实施。据悉，今后从事第二类医疗器械经营的企业，无须再办理许可证，只需到市级食品药品监管部门备案即可。
- http://news.hc3i.cn/art/201407/30480.htm
- 时间: 2014/07/16
新版《医疗器械监督管理条例》开始施行
...督管理条例》开始施行。新规首次提高惩罚力度，对未经许可擅自生产经营的行为，最高可处货值金额20倍的罚款。业内分析认为，新版《条例》的实施，意在“建立最严格的覆盖全过程的监管制度”，高风险医疗器械的监管将...
- http://news.hc3i.cn/art/201406/30055.htm
- 时间: 2014/06/03
东软卫生监督信息管理系统
...生监督业务信息系统基本功能规范》要求设计，提供卫生许可、卫生监督、投诉举报以及行政执法等核心业务系统，实现了卫生监督业务流程的规范化和业务信息的标准化管理，提高卫生监督工作效率，加强卫生管理。
- http://solution.hc3i.cn/art/201405/29861.htm
- 时间: 2014/05/16
医疗器械新规成为史上最严厉的医械监管条例
...础，以风险高低为依据，在完善分类管理、适当减少事前许可、加大生产经营企业和使用单位的责任、强化日常监管、完善法律责任等方面做出较大修改。纵观修订后的新《条例》，建立最严格的覆盖全过程的监管制度、深化行...
- http://news.hc3i.cn/art/201404/29438.htm
- 时间: 2014/04/18
新版医疗器械监管条例6月1日实施 按风险监管
...器械的经营实行备案管理，对第三类医疗器械的经营实行许可管理。
- http://radiology.hc3i.cn/art/201404/29357.htm
- 时间: 2014/04/15
国家拟分类监管 医疗器械行业将掀并购重组高潮
新《医疗器械监督管理条例》(简称新条例)即将出台，新条例将对医疗器械按风险程度分三类管理，并明确相关企业先注册后办理生产许可。分析人士表示，新条例提高了企业门槛，将引发医疗器械行业新一轮并购潮。
- http://news.hc3i.cn/art/201403/29165.htm
- 时间: 2014/03/31
慈铭体检上市暂缓 证监会加强IPO监管
1月13日消息，慈铭健康体检管理集团股份有限公司IPO申请已获得中国证券监督管理委员会证监许可[2014]30号文核准，原定于2014年1月14日进行本次发行的网上申购和网下申购。
- http://news.hc3i.cn/art/201401/28298.htm
- 时间: 2014/01/13
国药监局：允许二、三类医械经营许可权下放至市级
根据《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》，第二类、第三类医疗器械经营企业许可由省级食品药品监管部门下放至设区的市级食品药品监管部门。下放工作时，确保管理规范落实到位，准入标准和要求不降低。
- http://news.hc3i.cn/art/201212/22695.htm
- 时间: 2012/12/14
通州区放射诊疗单位实现“管理信息化”
...查，及时更新，实现了“管理信息化”，有效避免了放射许可证效验、工作人员体检、放射诊疗设备检测滞后现象的发生，提高了管理工作效率。
- http://radiology.hc3i.cn/art/201112/17666.htm
- 时间: 2011/12/29
飞利浦PET/MR 成像系统在美销售获 FDA 许可
皇家飞利浦电子 (Royal Philips Electronics)宣布，公司首款商业化全身正电子发射断层扫描/磁共振 (PET/MR) 成像系统 Ingenuity TF PET/MR 获得美国食品及药物管理局 (FDA) 的 510(k) 许可。
- http://radiology.hc3i.cn/art/201111/16973.htm
- 时间: 2011/11/29
企业违反《医疗器械召回管理办法》可吊销生产许可证
...销医疗器械产品注册证书，直至吊销《医疗器械生产企业许可证》。
- http://news.hc3i.cn/art/201106/13945.htm
- 时间: 2011/06/17
伽玛射线神经外科系统获FDA的510（k）许可
美国MASEP Infini公司的新型 Infini(TM)伽玛射线神经外科系统获得美国食品药品管理局 （FDA）的510（k）许可。立体定向伽玛射线神经外科疗法更加专注于对大脑的特定部分进行放射治疗，以治疗肿瘤和病变。
- http://news.hc3i.cn/art/201104/12550.htm
- 时间: 2011/04/15
3D图像分割系统获FDA许可将推进医疗模拟技术
全球领先的医疗培训和模拟技术供应商Simbionix USA Corporation 的旗下子公司Simbionix Ltd. 欣然宣布，该公司的PROcedure Rehearsal Studio(TM) 软件已获得美国食品药物管理局 (FDA) 的许可。
- http://news.hc3i.cn/art/201010/7449.htm
- 时间: 2010/10/08
Simbionix 获FDA 许可将进一步引入医疗模拟技术
...e Rehearsal Studio(TM) 软件已获得美国食品药物管理局 (FDA) 的许可。PROcedure Rehearsal Studio 软件将作为一款软件接口和图像分割系统，用来将 CT 扫描器等医疗扫描设备产生的成像数据转换为输出文件。该产品还可作为一款术前软件，...
- http://news.hc3i.cn/art/201009/7427.htm
- 时间: 2010/09/30
Covidien V-Loc可吸收创口闭合装置产品家族得到扩充
...产品线的成果获得了美国食品药品管理局(FDA)的510(k)上市许可。
- http://news.hc3i.cn/art/201005/3785.htm
- 时间: 2010/05/31