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体外诊断试剂进口替代空间大 医械企业争相抢食

...业开始抢滩体外诊断等新领域。值得一提的是,我国体外诊断试剂市场正处于高速发展阶段。生物谷创始人张发宝向 《每日经济新闻》表示,相对来说国内外诊断试剂技术差别较小,国内产品价格优势明显,取代进口的可能性...

非洲:纳米黄金适用于所有试剂诊断

随着纳米黄金的应用,作为非洲最丰富的自然资源之一的黄金,也能在解决非洲最大的健康问题中发挥一定的作用了。Trevor博士说,利用纳米黄金做成的诊断测试工具,每年可测试诊断上亿个传染病病例。

西门子支持基础医疗建设 助力基层医院发展

ADVIA Centaur® CP是西门子面向基层医院提供的医学诊断综合解决方案,拥有25个冷藏试剂位,84个样本位,检测速度可以达到180次测试/小时,能进行包括甲状腺检测、性激素检测、心脏标志物检测、肿瘤标志物检测、糖尿病检测、...

2015年成都医械行业总产值力争超100亿元

...医疗器械(医用高分子消耗材料)、设备类医疗器械、体外诊断试剂产业、生物医学材料产业四大领域,针对医疗器械发展的高端化,成都市医疗器械行业总产值力争在2015年超过100亿元。

北京市药监局:制订检查指导性文件-是医疗器械生产监管体系的重要组成部分

...查指南研讨会,就《定制式义齿检查要点指南》、《体外诊断试剂检查要点指南》以及《医疗器械洁净间检查要点指南》等3个检查指导文件的结构、形式以及内容进行研讨,并达成了一致意见。

  • 时间: 2012/05/22

POCT技术开启诊断设备市场商机

POCT作为检验医学中具有革命性的飞速发展领域,越来越受到关注和重视。2004年一项欧洲的统计报告指出POCT仪器和试剂销量为1.22亿欧元,到2007年上升为24.855亿欧元,成为全球医疗器械中增长率最高的产品,国内也同样在迅速发展...

药监部门公布假冒医疗器械黑榜

近日,宁波市食品药品监督管理局在官网上曝光一批假冒医疗器械产品,被查获的包括医用口罩、体外诊断试剂等假冒医疗器械。

新一代艾滋病HIV唾液快速诊断产品在我国诞生

近日,我国推出新一代HIV唾液快诊产品,即口腔粘膜渗出液HIV1+2型抗体检测试剂,该产品的问世有望打破“胶体金”检测法的垄断。

医疗蓝海器械为王 小器械也能撬动大市场

医疗器械对投资者的吸引力已经远超过医生,如何在器械蓝海中乘风破浪,驶向更加宽广的海域?心脏支架、骨科材料、诊断试剂众多细分领域如何选择?

SFDA发布2010年第3期医疗器械质量公告

为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对乙型肝炎病毒e抗原等17种体外诊断试剂产品进行了质量监督抽验。

医疗卫生改革带动医疗器械和诊断药剂高增长

在医改的推动下,医疗领域的信息化和网络化建设不断加强,对影像化、数字化等高精尖医疗设备的需求增长给医疗器械生产企业带来一定的市场空间;而随着新农合的不断完善,诊断试剂的市场规模也将稳步放大。

新医改带动体外诊断试剂加速成长 基层医院是重点

随着医改的推动,基层医疗单位的设备将予以改善,基层检测业务将逐步健全,有利于诊断试剂及配套仪器的销量增长。

2010年第2期医疗器械质量公告发布(附不合格产品名单)

国家食品药品监督管理局组织对部分体外诊断试剂产品进行了质量监督抽验。本次抽查涉及全国24个省(区、市)78家生产企业、5家进口代理企业和54家使用单位。经检验,412批产品被抽验项目合格,2批产品被抽验的主要项目不...

快速诊断离我们还有多远 LAMP技术登陆中国

全世界都看准了LAMP技术,不仅将它用于诊断各种人类疾病、动植物疾病,还有效地运用于进出口货物快速检测,这是一场革命,从此人类的安全卫生会得到一次质的飞跃。我们期待着这场革命的到来,国内若干家诊断试剂盒开...

我国首个手足口病抗体诊断试剂盒获批

...低由EV71病毒引起的手足口病患儿的死亡率,为临床早期诊断提供有效手段,EV71抗体(IgM)诊断试剂盒(酶联免疫法)和EV71抗体(IgG)诊断试剂盒(酶联免疫法),日前获得国家食品药品监督管理局颁发的生产文号,成为我国首...

纳米精准定位 肿瘤早期诊断新突破

纳米材料的荧光试剂能够准确定位肿瘤生长部位,而且能够携带肿瘤治疗药物,直接到达肿瘤生长部位,针对性给药。

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