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SFDA:加强药品医疗器械进口和使用管理

日前,国家食品药品监督管理局就加强药品医疗器械进口和使用的有关工作发出通知,对医疗机构提出明确要求。

上半年医疗器械进口呈恢复性快速增长

据中国海关的统计数据,今年上半年,我国医疗器械进口额(35.15亿美元)同比大幅增长28.15%。按照产品进口额增幅分析,我国对植入式矫形器械、核磁共振成像装置、X线诊断设备等的进口增长明显。

高端医疗器械市场被跨国企业垄断

国产创新型医疗设备发展缓慢,国内高端设备大部分被跨国公司和进口垄断。

2010年第2期医疗器械质量公告发布(附不合格产品名单)

国家食品药品监督管理局组织对部分体外诊断试剂产品进行了质量监督抽验。本次抽查涉及全国24个省(区、市)78家生产企业、5家进口代理企业和54家使用单位。经检验,412批产品被抽验项目合格,2批产品被抽验的主要项目不...

FDA计划进驻中国

FDA在保证从中国进口医疗器械的安全有效性方面存在严重的问题。在过去6年中,FDA仅仅对700家国外厂商中的64家进行了审查。

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