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破解进口医械监管难题四字诀

进口医疗器械具有科技含量高、体系庞大、支系繁杂的特点,虽然违法手段隐秘,给监管带来许多问题和困难,但并不是高深莫测不可监管。最有效的办法就是从最简单处开始:识、辨、索、核。

6种进口医械违法案件表现方式

分析近几年查获的进口医疗器械违法案件,相关违法行为主要表现为6种方式:假冒进口、擅自进口、擅自拼装、翻废复用、项目合作和是中匿非。

2012年一季度我国医疗器械进出口态势调查分析

一季度我国医疗器械进出口总额为62.5亿美元,占医药保健品进出口总额的33.69%,同比增长14.54%。其中,出口额35.93亿美元,同比增长11.26%;进口额26.57亿美元,同比增长19.29%;贸易顺差9.36亿美元,同比下降了6.6%。

深圳检验检疫局:四成菲进口水果携有害生物

深圳口岸进境菲律宾水果主要品种有香蕉、菠萝、木瓜、芒果等,深圳检验检疫局的统计数据显示,这些水果携带有害生物,状况堪忧。 

  • 时间: 2012/05/10

进口医械频现不合格 河南上百家医院将被检查

河南出入境检验检疫局监管发现,进口医疗器械设备不少都存在缺少安全标识、无中文警告语、插头制式与中国不符、部件质量缺陷等质量安全问题,其中还不乏著名品牌的产品。依照部署,自即日起至6月底,河南出入境检验...

部分高端中药滋补品进口税率调高 影响微乎其微

...署日前发布2012年第15号公告,从4月15日起,适当调整部分进口物品的完税价格和税率,其中,大部分进口高端中药滋补品价格都有大幅提升。4月16日,中国医药保健品进出口商会副会长刘张林接受记者采访时表示,这次调整不会...

  • 时间: 2012/04/17

2012年中国医械进出口增速统计预测

2012年,随着我国推出鼓励进口的政策措施,以及加强对新医疗技术、产品设计开发和生产制造的资金投入,预计我国医疗器械进出口贸易将保持强劲增长速度。

西部首个“高端医疗影像诊断技术研究中心”成立

国内超导磁共振医学成像系统在过去30年间一直依靠进口,“成都造”超导磁共振医学成像系统打破了国外垄断,而西部首个“高端医疗影像诊断技术研究中心”将在蓉成立。

进口医疗器械难获赔 法官建议慎用

...部分人身损害赔偿类案件时发现,受害者主张的医疗费中进口器材费用占有较大的比重,侵权人往往以受害人使用进口器材扩大了损失为由,拒绝承担赔偿责任。而受害人往往以进口器材系医院推荐使用,并已实际支出为由,坚...

GE旗下两款麻醉机深陷“质量门”

...息已从贵州省出入境检验检疫局得到证实。近年来全国已进口麻醉系统987台,分布在全国各地医院临床使用,初步预判其中有700余台设备存在不合格情况。

贵州查出22台进口麻醉系统存安全质量隐患

贵州省检验检疫局从贵州省11家医疗机构中已查出22台美国Datex-Ohmeda,Inc公司生产的Aestiva/5 7100型麻醉系统存在安全质量隐患。主要是设备未提供连接备用供氧的办法,氧气与笑气的色标互相混淆。目前,清查组已向医疗机构指出...

5国医疗器械贸易分析

日本是仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。美国是日本最大的医疗器械进口来源市场,中国、韩国、新加坡是亚洲主要的医疗器械生产国和出口国。

进口CT机坏了 4天未见零件患者干着急

朝阳医院CT机都是进口设备,当机器出故障时需要从美国进口CT机零件,4天来,部分患者只能在家等候通知再去拍片。

“美瞳”将正式纳入医疗器械监管范畴

...器械监管范畴,并建议生产、经营者暂停该产品的生产或进口,以减少可能带来的损失。

“病人被放7个心脏支架”背后的潜规则

...医生能拿到10%至15%的回扣”。这意味着,每给病人放一个进口支架,医生至少能拿到2000元,“这是支架用量越来越大的根本原因”。

进口B超机常见五大故障排除方法

尽管进口B超机相比国产B超机性能更可靠一些,但出现故障也是在所难免的。本文介绍了进口B超机常见的5类故障及解决方案。

广东推广国产心脏支架 去年为病人节省几千万

广东省人民医院大力推广国产医疗器械,像一个心脏支架,进口的要2.5万元,国产的才1万元左右,便宜了1.5万元。去年省医的心脏支架手术,国产支架使用率占了4成多,给病人省了几千万元。

“十二五”期间医疗器械产业面临创新大考

...端产品上取得突破,以此来改变大型三甲医院的产品依赖进口的状况。

医械企业加快进口替代 国内相关公司迎机遇

卫生部发布2011-2015年全国乙类大型医用设备配置规划的通知,杜绝医疗机构盲目追求高端设备,降低采购价格,有望加快国产医疗设备的进口替代进程。

卫生部叫停PET-MRI进口

卫生部指出,根据中国《大型医用设备配置与使用管理办法》(卫规财发〔2004〕474号)规定,PET-MRI应当属于“资金投入量大、运行成本高、使用技术复杂、对卫生费用增长影响大”。在该管理办法中,甲类大型医用设备应“由国...