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2011年度浙江十大医药器械典型案件

...案被列为年度典型案件向社会发布。2011年,浙江省各级食品药品监管部门共受理药品、医疗器械领域举报投诉2061起,立案查处各类药品、医疗器械违法案件3248起,涉案金额3268.9万元,没收涉案药品、医疗器械货值581.88万元,罚...

FDA批准首个手持式颅内血肿检测器上市

美国食品药品监管局(FDA)批准了首个手持式颅内血肿检测器上市,这种检测器被命名为Infrascanner Model1000,能够帮助遭受严重脑部损伤患者提供数据。

医院不得邮购及互联网销售处方药

国家食品药品监管局日前发布《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,规定医疗机构不得采用邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式直接向公众销售处方药。违者责令改正,给予警告,并处销售药品货值金额二倍以下的罚款,...

药监局规范医疗机构药品监管办法

国家食品药品监督管理局近日公布《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,对医疗机构药品的购进、储存、调配及使用等行为进行规范。

医学新模式带来医疗器械监管新机遇

监管和产业发展是相辅相成的两个方面。国家食品药品监督管理局(SFDA)副局长边振甲指出,医疗器械产业的快速发展,给监管工作带来许多新的机遇和挑战。在保障人民群众用械安全这个根本的基础上,监管部门将为企业提供政...

【独家】聚焦FDA《移动医疗应用程序指南草案》

美国食品药品监督管理局(FDA)发布的《移动医疗应用程序指南草案》引发了民众热议,这是美国政府首次尝试对这个发展迅速的行业行使监管职能。草案规定了三类需要FDA审核的设备,成为了行业会议和移动医疗联盟的议题。

FDA对手机APP医疗应用软件进行监管

美国食品药品管理署(FDA)周二首次对手机和其它手持设备中的迅速扩大的医疗应用APP软件进行监管和测量。

2011年度湖南省药物临床试验监管工作会议召开

日前,湖南省食品药品监督管理局组织召开全省药物临床试验监管工作会议,全省已取得GCP资格认证人员、已通过资格认证检查等待国家局审批的16家相关医疗机构人员参加了会议。

卫生部与上海合作加强医疗体制改革

...充协议”,在部管医院和医疗服务、公共卫生、中医药、食品药品监管、医学科研人才、卫生信息化等各方面合作共建。

药品电子监管码在争议中落地

...从生产、销售、流通到使用的各个“关口”都把好,国家食品药品监管局对药品生产—流通—使用的全过程实行了电子监管。然而,药品电子监管码在实际推行中却困难重重。

湖北药监部门公示低等级守信药企

湖北省食品药品监管局近日对400余家低等级守信企业进行了网上公示,向7家失信企业下发了警示通知书,吊销了2家严重失信企业的生产许可证。

江苏药械批发企业全部入网实时远程监控

为了创新监管手段,提高监管效能,江苏省食品药品监管局建立了药品、医疗器械经营企业远程监管系统,目前已覆盖零售连锁企业114家、零售药店15000家、医疗机构288家,并逐步实现对企业药品、医疗器械购、销、存等情况的...

河南襄城打造药品监管数字平台 实现动态监管

近日,河南省襄城县食品药品监管局建成了食品药品安全监管网络系统信息平台,大大提高了监管效能。这一系统的建立,实现了药品生产、流通、使用的全过程动态监管,为药品防伪、打假、追溯、召回提供了有力的技术支撑...

邢台药监新举措 实时监控与执法办案相结合

为提高药品监管效率,今年起,邢台市食品药品监督管理局根据该市实际,开发了药品零售企业综合管理系统,对977家药品零售企业实现电子化全程动态监控。该系统包括企业基础信息库、实时监控、执法办案系统三部分。

武汉5000余药企建电子档案 定期曝光违法违规企业

29日从武汉市食品药品监督管理局获悉,武汉市5000多家医疗器械及药品批发、零售企业建诚信电子档案,对全市医疗器械及药品经营企业进行风险评估,定期要求整改,并对失信和有违法违规行为企业,重点监管,定期公开曝光...

清远市药品流通企业全面实施电子监管

3月17日,清远市食品药品监督管理局在清城区召开“清远市药品流通企业全面实施药品电子监管工作会议”。会议要求逐步将所经营的全部品种纳入药品电子监管平台,药品流通企业实现电子监管全覆盖。

一杯尿可查百病,一滴血能知胎儿性别?!

...第一抗高血压药物\"......\"3•15\"前夕,武汉市工商局、市食品药品监督管理局披露,目前医药和医疗器械是虚假违法广告行为\"重灾区\",而网络已成为发布虚假医药信息的主要渠道,这将是工商、药监部门今年监管执法的重点...

5家医疗器械检测机构资格获国家药监局认可

国家食品药品监管局组织专家组对国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心等5家检测机构的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查,认可5家检测机构医疗器械检测资格。

江苏通报药品医疗器械十大案件

3月11日,省食品药品监管局召开新闻发布会。该局新闻发言人、副局长朱勤虎向媒体介绍了2010年度我省药品打假治劣工作的总体情况,并通报了药品医疗器械十大违法案件。

警惕医药和医疗器械虚假违法广告

“3.15”前夕,武汉市工商局、食品药品监督管理局披露:目前,医药和医疗器械虚假违法广告不断,网络是当前发布虚假医药信息的主要渠道,有关方面将重点监管这一领域。

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