两会热议大部制，对超级卫计委你期待什么？
...点。对大健康行业来说，目前业界较为普遍的说法是，将食药监系统拆分，药品、医疗器械监管划归国家卫计委管理，食品纳入大市场。
- http://news.hc3i.cn/art/201803/42087.htm
- 时间: 2018/03/09
《医疗器械分类目录》发布 品名举例扩充至6609个
...影响。为确保各方统一认识、平稳过渡、有序实施，国家食药监总局同步印发《关于实施<医疗器械分类目录>有关事项的通告》，给予近一年的过渡时间，以指导监管部门及相关企业贯彻执行。
- http://news.hc3i.cn/art/201709/40425.htm
- 时间: 2017/09/05
执业药师机会来了！
近日，湖北省武汉市食药监局发布《关于对开展执业药师远程服务试点工作的补充通知》，决定对于执业药师远程药学服务的第三方平台从事远程审核处方活动的，无需食药监管部门批复。
国家出手攻坚短缺药：构建大数据平台多部门会商联动，2020年建成供应保障制度！（附权威解读）
...28日，国家卫生计生委、国家发展改革委、工信部、国家食药监管总局等9部门联合下发《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》。《意见》提出，到今年年底，要建立短缺药品信息收集和汇总分析机制，完善短缺药品...
- http://news.hc3i.cn/art/201706/39613.htm
- 时间: 2017/06/28
甘肃促进中医药与健康养老结合
近日，甘肃省卫生计生委、人社厅、食药监管局印发《甘肃省基层中医药服务能力提升工程“十三五”行动计划实施方案》提出，到2020年，老年人和儿童中医药健康管理率要达到65%。鼓励基层医疗卫生机构与养老服务机构开展...
- http://news.hc3i.cn/art/201706/39317.htm
- 时间: 2017/06/13
食药监总局：药品ＧＭＰ认证与生产许可证将会“两证合一”
...药品检查报告，标志着药品监督管理模式发生重要转变。食药监总局药化监管司司长丁建华就此指出，未来药品监管的重心将向监督检查方向进一步转变，“我们考虑在未来探索药品生产质量管理规范（ＧＭＰ）认证与药品生产...
- http://news.hc3i.cn/art/201706/39156.htm
- 时间: 2017/06/07
院外处方流转是必然趋势 2020年或达8000亿规模
医改办提出，商务部、人社部、卫计委、食药监等医药监管部门协同，在全国范围内探索零售药店分级管理，鼓励连锁药店发展，探索医疗机构处方信息、医保结算信息与药品零售消费信息互联互通、实时共享。这意味着处方外...
- http://news.hc3i.cn/art/201705/39001.htm
- 时间: 2017/05/24
评论：叫停网上售药可视为一次休整
...发各方关注。国家食品药品监督管理总局表示，目前国家食药总局没有发叫停通知，这是地方局的行为。但也有消息称，国家食药总局正在就网上售药面临监管环节缺失问题商讨解决方案。
- http://news.hc3i.cn/art/201606/36573.htm
- 时间: 2016/06/06
药用辅料业将拉开整合大幕 监管政策将发生重大转变
药辅行业关注度大幅提升。国家食药总局近日下发《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，要求将直接接触药品的包装材料和容器（包材）、药用辅料由单独审批改为在审批药品注册申请时...
- http://news.hc3i.cn/art/201605/36338.htm
- 时间: 2016/05/18
阿里健康推第三方药品追溯体系
国家食药监总局日前发布征求意见稿，其中鼓励信息技术企业作为第三方，为生产经营企业提供产品追溯专业服务。记者独家获悉，此前一直运维药品电子监管网的阿里健康刚刚决定，将作为第三方信息技术企业建立全新的药品...
- http://news.hc3i.cn/art/201605/36245.htm
- 时间: 2016/05/10
「药品电子监管」重启，阿里或可「合法」收费了
在紧急叫停药品电子监管码之后，昨日，国家食药监总局发布公告，公开征求《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见（征求意见稿）》 的反馈意见。
- http://news.hc3i.cn/art/201604/36146.htm
- 时间: 2016/04/29
45家公司涉非法疫苗案（附名单）
根据4月13日国务院常务会议部署，食品药品监管总局组织有关地区食药监管部门加大山东济南非法经营疫苗系列案件中涉案药品经营企业查处力度，组织中国食品药品检定研究院加快扣押产品检验。现将有关情况通报如下：
- http://news.hc3i.cn/art/201604/36115.htm
- 时间: 2016/04/27
国家食药监总局、国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验质量管理规范》解读
为加强医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，国家食品药品监管总局会同国家卫生和计划生育...
- http://news.hc3i.cn/art/201603/35862.htm
- 时间: 2016/03/24
质疑：企业运营药品电监码系统不公平
...质疑。业界对该系统的安全性提出看法，并建议将其交由食药监总局运营管理。对此，阿里健康表示，食药监总局才是该平台数据的拥有者，阿里健康只承担平台的建设和运营。此外，平台数据将会向企业和个人用户开放。
- http://news.hc3i.cn/art/201503/33106.htm
- 时间: 2015/03/25
食药监总局：保证医疗器械出口过程可追溯
...提供便利，规范出具医疗器械出口销售证明的管理工作，食药监总局器械监管司制定了《出具医疗器械出口销售证明管理规定(征求意见稿)》，其中明确，相关企业应建立并保存出口产品档案，保证出口过程的可追溯。
- http://news.hc3i.cn/art/201503/33014.htm
- 时间: 2015/03/16
CFDA的1号文悄然现身 推广电子监管药企均入网
...理局《关于印发药品电子监管工作指导意见的通知》（国食药监办〔2012〕283号）的要求，完成生产线改造，在药品各级销售包装上加印（贴）统一标识的中国药品电子监管码（以下称赋码），并进行数据采集上传，通过中国药...
- http://news.hc3i.cn/art/201501/32467.htm
- 时间: 2015/01/09
全球医疗器械“身份”在沪均可追溯
医疗器械的跨国监管一直困扰着有关监管部门，如果，各国食药监部门采用统一编码识别技术，将产品标签信息与各国注册批准信息挂钩，向全球免费公开，患者的知情权就能得到真正的保障。如果这一理想正在成为现实。
- http://news.hc3i.cn/art/201411/31923.htm
- 时间: 2014/11/18
评论：医疗器械市场需加强事中监管
国家食药监管总局日前通报了对我国医疗器械产品专项监督抽检的结果。此次检查共抽检产品1417批次，其中符合标准规定的1373批次，总合格率为96.9%。在不符合标准规定的44批次中，共涉及31家企业。其中一次性无菌导尿管发现...
- http://news.hc3i.cn/art/201407/30451.htm
- 时间: 2014/07/10
新版医疗器械监管条例6月1日实施 按风险监管
3月31日，国家食药监总局正式发布新版的《医疗器械监督管理条例》(以下简称条例)，该条例将于今年6月1日正式实施。据了解，新版的条例将医疗器械按风险从低到高分为一、二、三类。对第一类医疗器械施行产品备案管理，...
- http://radiology.hc3i.cn/art/201404/29357.htm
- 时间: 2014/04/15
医疗器械监管增加召回制度
近日，国家食药总局颁布新修订的《医疗器械监督管理条例》，增设了不良事件监测、再评价和召回制度，同时加大对严重医疗器械违法行为的处罚力度，将于6月1日起施行。
- http://news.hc3i.cn/art/201404/29222.htm
- 时间: 2014/04/03