大约有 1 项符合查询结果。 (搜索耗时:0.0013秒)

FDA新规范将登场 移动医疗产业面临新变革

...效认证,以及风险管理建议指标;同时也规划在今年9月~10月进入最终审议阶段,将公布完整的移动医疗MMA认证法规,未来所有在美国申请上市的移动医疗软件硬件均纳入FDA的510(k)医疗器材认证规范,须与已上市同类型产品做评...