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CFDA加速创新医疗器械审批 基因测序公司优先受益

最近,国家食品药品监督管理总局(CFDA)医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审批申请审查结果》,达安基因[1.30% 资金研报]的唐氏无创产前基因检测试剂盒和华大基因的基因测序仪都进入了特别审批流程,审批加速在...

CFDA通报15例医疗器械“五整治”典型案例

6月25日,国家食品药品监督管理总局通报了15例医疗器械“五整治”专项行动中案件查处情况。其中,内蒙古、吉林居首。

20家违法发布虚假医疗器械信息网站被CFDA曝光

近日,国家食品药品监督管理总局监测发现部分违法网站发布虚假医疗器械销售信息,宣传内容蓄意夸大产品功效,欺骗误导消费者。国家食品药品监督管理总局将这20家严重犯法发布医疗器械信息网站进行了曝光,以警示消费...

CFDA表示2014年将全面修改医疗器械条例

2013年开始,CFDA先后颁布了《医疗器械分类规则》(修订草案)、《创新医疗器械特别审批程序(试行)》、《医疗器械经营质量管理规范(征求意见稿)》及104项医疗器械行业标准,对医疗器械的监管从注册、创新审评、生产、流通经...

CFDA发布创新医疗器械特别审批程序

2月7日,为了保障医疗器械的安全、有效,鼓励医疗器械的研究与创新,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医疗器械产业发展,国家食品药品监督管理总局发布了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》。

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