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【独家】美国医疗器械审批新制度惹争议

在近期医学专家小组发表的一篇研究报告中指出,由于无法保证患者的安全性,美国政府应该放弃采用了35年之久的医疗设备审批制度,对医疗设备政府监管制度采取大规模改革。建议一经宣布,就在华盛顿引起轩然大波,FDA和...

医疗设备行业投资排名入围前十

综观“今日投资”强势行业排行榜,医疗设备近三个月排名持续“飙升”,上周排名第9名,也是首次进入“今日投资”强势行业排行榜前十名。展望后市,民生证券认为,医疗器械需求向好且降价压力小。

尚普咨询:2015年我国医械投资将超3400亿元

日前,普咨询发布的“2011年中国医疗器械行业分析及发展前景预测报告”指出:“十二五”期间,我国医疗器械行业存在较大的发展空间,即2015年中国整个医疗仪器与设备市场预计将翻一番,达到537亿美元。

欧盟11家验证机构签署医疗器械行为准则

欧盟首批11家指定检验机构已经签署医疗器械指定验证机构的自律行为准则,该行为准则旨在按照欧洲医疗设备指令(MDD) 和主动植入式医疗设备指令 (AIMD) 指令为医疗设备制造商和医疗设备制定一致的评估、监管及验证基础。

MEDTEC China 2011将于9月7日开幕

... 2011将正式开幕。距离开幕还有1个月的时间里,全球顶尖医疗器械制造行业的的零部件、设备、原材料、包装及其它产品之服务和解决方案供应商已准备好于展会中展示它们各系列最新展品。

医疗器械行业提出精密切削刀具新要求

刀具在医疗器械制造中的用途是多样广泛的,可以加工大型设备(如电脑X线断层摄影机)外壳类较简单的工件,而对于移植产品或用于修复颅盖骨或治疗骨折的工件生产则更富有挑战性。

第二十五届沈阳国际医疗器械设备展览会开幕

8月3日,当日,第二十五届沈阳国际医疗器械设备展览会开幕。

中央将继续加大对医疗器械装备项目投入力度

“十一五”期间,中央财政累计安排200余亿元用于设备购置,重点支持中西部农村地区基层医疗卫生机构和专业公共卫生机构装备医疗器械。十二五期间,中央将继续加大对医疗器械装备项目的投入力度。

数字时代药械监管面临新挑战

医药器械监管不到位是医疗“贿赂门”一再出现的重要原因,同时也是医疗事故产生的源泉。在医疗信息化时代,药品与医疗器械设备的监管面临哪些新挑战呢?

医院设备维护与故障破解宝典

数字时代的到来不仅使医疗器械市场波涛汹涌,同样也给医院设备管理和维护人员带来更多问题。怎样在使用医疗设备的过程中进行有效维护,及时高效地解决仪器故障,设备管理人员正在面临前所未有的挑战。

千亿医疗器械将获生物医药“十二五”规划重点扶持

未来五年,我国县级医院的医疗设备、影像设备、检验设备以及信息化产品的需求将暴增,其相关领域也将成为投资热点。7月底,生物医药“十二五”规划有望出台,医疗器械领域将成为规划扶持重点。

杭州医惠内镜质量追溯解决方案

...概率。在记录数据的同时,将实时对工作人员的操作以及医疗器械清洗消毒工作详细记录,为日后的追溯工作提供了很好的基础。

专家支招我国医疗器械设备的自主创新

相关专家在日前举办的我国医疗设备自主创新发展研讨会上表示,我国高端医疗器械逾八成依赖进口,使得医疗器械的价格过高。

过氧化氢低温等离子灭菌技术的优劣分析及预防对策

随着医学和生物技术的发展,为了对医院各种贵重医疗设备快速灭菌完成周转,低温等离子灭菌技术随即应运而生。过氧化氢等离子体灭菌技术结合了过氧化氢与低温等离子的灭菌效能,特别适用于畏热畏湿的精密器械的灭菌,...

医械行业跟风iPhone 掀“智能风暴”

现在的医院里,医生需要掌握的现代信息化医疗设备太多了,智能手机的加入,对医生来说也是一种减负,还可随时反复练习。对于医疗器械行业来说,如果不跟风智能移动设备的话,很有可能遭遇空前的滑铁卢。

设备进中国身价暴增三五倍

在大医院里,患者需要做骨科内固定手术时,即使是安个“钉子”,医生都会先想到洋品牌。洋器械不仅价格高,用起来也不尽如人意。这一方面导致医疗器械设备价格居高不下,同时也加剧了“看病贵”的矛盾。

北京检验设备购置招标公告

医疗器械检验所新基地检验设备购置项目(第七、八、九包)招标公告

高端医疗设备依赖进口现象需警惕

有专家预测,今后5年,我国医疗器械销售收入将翻一番。但中国高端医疗器械逾八成被外国跨国企业垄断,外国医疗器械在我国大医院占有率超过70%。外资和合资企业成为国内医疗器械市场的主力军,进口产品在中国形成了销...

避开双重挤压 医药器械行业延续高景气度

与医药行业相比,没有受到降价风暴影响的医疗器械行业正春风满面,新版GMP的实施,利于整个医疗设备行业的整体升级优化;农村医疗机构建设高峰仍未结束,将使行业延续目前的高景气度。

国产医疗器械十二五期间将获优先采购

在近日召开的“医疗器械产业发展论坛”上,卫生部规划财务司副司长刘殿奎表示,“十二五”期间将大力支持国产医疗器械发展,实施集中招标采购时,优先采购国产医疗器械。在制定基层医疗机构设备配置标准和安排设备投...