“统治”医疗世界的达芬奇机器人 是如何诞生的
...心。2005年迎来转折，其开发的达芬奇机器人被美国FDA510k批准用于妇科微创手术，使得达芬奇手术机器人的应用场景极大扩展。该年营业收入同比增加60%，净利润从上一年的2300万美元增长到了9400万美元，而股价出现了3倍的上涨...
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- 时间: 2016/01/22
药品上市许可持有人准则：有哪些绕不开的门槛？
...司以外，该准则还答应药物研制组织和科研人员获得药品批准文号，与出产公司相别离。这样一来，研制人员既可以削减出产条件设备的投入，又可获得更多的报答。1月14日，北京市食品药品监督管理局向社会发布，药品上市答...
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- 时间: 2016/01/21
2015年重庆市药品注册与受理情况分析报告
...单》，截止2015年12月31日，已有23个受理号公告撤回，不批准2个。图72015年重庆市临床自查情况（以受理号计）数据来源：db.yaozh.com
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- 时间: 2016/01/21
全球首发药 谁引潮流谁将裸泳
...即将过去，这一年全球难以计数的药物获得各国药监部门批准上市，其中绝大多数为仿制药，为普罗大众的健康谋福利，而为数不少的创新药也为未来制药前景指明了方向。在繁花似锦的药物海洋中，在各国乃至全球首次亮相的...
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- 时间: 2016/01/16
患者可享京城名医远程会诊
...梗死救治绿色通道的县级医院,2012年7月，经山东省卫生厅批准获得冠心病和心律失常介入资质,到目前共治愈1000余例病人；2013年独立开展急性心肌梗死的急诊介入治疗，独立完成手术157例；2015年在全市率先开展房颤射频消融术...
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- 时间: 2016/01/15
严峻的药审改革背景下，2016年上市药企如何走创新药战略？
...需要做大量工作，通过药智注册与受理数据库、中国新药批准信息药品销售数据和国家政策数据库等分析得出，着重哪方面创新药研发。在“以良币驱赶劣币”的药审改改造思路下，众多撤回新药注册请求的上市药企有的将补齐...
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- 时间: 2016/01/14
移动医疗 现在只是开始
...一种新的药品要上市，从研发到临床试验，最后被药监局批准，可能需要经历十年甚至数十年的时间，许多疾病的标准治疗方法更是长期不变，而it技术的发展却是日新月异的，从智能手机的更新换代就可见一斑。移动医疗就是...
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- 时间: 2016/01/12
如何查询国内、进口批准注册药品？
...药智国产/进口数据库涵盖了至目前为止所有在国内上市批准注册药品，可查询国家食品药品监督管理局（StateFoodandDrugAdministration）批准的所有国产药品和进口药品数据，包括已注销或撤销的国产药品与进口药品。不仅如此，还...
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- 时间: 2016/01/12
2015年FDA批准新药分析报告，2016药品审批路如何走？
...年，FDA审批进程可谓是史无前例的创新工作。全年FDA大约批准了45个新药(详见db.yaozh.com/fda)，包括4个治疗多发性骨髓瘤的治疗方案，两个治疗心衰的药物，还有其他治疗罕见病的孤儿药，特别是几个重点的疫苗，如针对乙型脑膜...
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- 时间: 2016/01/12
2015年11月CDE药品审评情况分析报告
...意见的公告(2015年第231号)，公告中提到对2007年10月1日前批准的国家基本药物目录（2012年版）中化学药品仿制药口服固体制剂，应在2018年底之前完成一致性评价，届时没有通过评价的，注销药品批准文号；对2007年以前批准上市...
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- 时间: 2016/01/11
FDA批准最新药品信息-诺菲和再生元IL-6受体拮抗剂sarilumab
来源：药智新闻（news.yaozh.com）FDA受理赛诺菲和再生元IL-6受体拮抗剂sarilumab，用于治疗中至重度类风湿性关节炎，PDUFA日期2016年10月30日，该药上市申请基于2500人的SARIL-RAⅢ期临床研究结果。【RegeneronandSanofiAnnounceSarilumabBiologicsLic...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158668-1-1.html
- 时间: 2016/01/11
比较好用的网站（生物、医药、化工方面）
...药品质量标准全文,以及标准红外光谱图,药品说明书,新药批准信息,药品说明书，药品中标信息查询，药品价格查询等大众医药网（http://www.51qe.cn/index3004.php）特点:药品说明书开时医药（http://www.casmed.net/）特点:系统中收录有约2...
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- 时间: 2016/01/11
咳克平胶囊国家药监局中药(非处方药品)说明书范本
...详情请咨询医师或药师。[贮藏][包装][有效期][执行标准][批准文号][说明书修订日期][生产企业]企业名称：生产地址：邮政编码：电话号码：传真号码：网址：如有问题可与生产企业联系。更多药品查询：db.yaozh.cm
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- 时间: 2016/01/11
江苏正式启动“大脑计划” 抢占脑科学研究制高点
...委牵头的“脑科学与类脑科学研究”，已于去年获国务院批准，被列为“事关我国未来发展的重大科技项目”之一。上海市政府启动上海大脑计划，推动“以脑科学为基础的人工智能”研究，将脑科学与人工智能列为市重大科技...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158665-1-1.html
- 时间: 2016/01/11
10家会改变世界的生物技术公司
...年2月19日第一款直接面向消费者的基因检测终于获得FDA的批准。同年10月，23andMe对外宣称，又有60多项健康、性状、祖源相关的基因分析符合FDA制定的标准，可以面向消费者了。评：对于23andMe，同行业公司的态度可能是，“一直...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158660-1-1.html
- 时间: 2016/01/11
“十三五”有望获批的24个重大新药创制品种
...类激酶抑制剂，获得FDA突破性认定，并于2015年11月获得FDA批准，业内认为其将达到30亿美元年销售额。艾维替尼和迈华替尼的开发进度与Osimertinib差距不大，且在中国申报进度居前，故若能获批将在EGFR药物市场中占据较大份额。...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158659-1-1.html
- 时间: 2016/01/11
2016年职业前瞻：创新实力将重划医药商场格局
...市打开试点作业。所谓药品上市答应持有人准则是指药品批准文号的持有人，包含药品出产公司、研制组织和科研人员，以自个的名义将药品推向商场，并对药品全生命周期承担相应责任的一种准则，是当今国际社会遍及实施的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158637-1-1.html
- 时间: 2016/01/08
最新复方苦参肠炎康片非处方药品说明书范本
...详情请咨询医师或药师。[贮藏][包装][有效期][执行标准][批准文号][说明书修订日期][生产企业]企业名称：生产地址：邮政编码：电话号码：传真号码：网址：如有问题可与生产企业联系。
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- 时间: 2016/01/08
药企撤回潮折射行业转型难题 727个药品注册申请撤回
...有数百家。此外，还有部分药企的药品注册申请未获总局批准，理由同样是临床试验数据存在不真实、不完善等问题。摆在药企面前的难题是，要么放弃注册，要么重新组织临床试验。《通知》显示，“对主动撤回的注册申请，...
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- 时间: 2016/01/07
手足口病疫苗将于近期上市 该疫苗在全球尚无先例
...病毒71型灭活疫苗”，已获得国家食品药品监督管理总局批准，取得新药证书和药品生产批件，将于近期上市，预计年产量2000万支。据市食药监局介绍，该疫苗在全球尚无先例，是本市自主研发的一类新药，由北京科兴生物制品...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158575-1-1.html
- 时间: 2016/01/07