侯钰：抓关键信息 让新药研发事半功倍
...全世界90%以上的在研新药。对于上市新药信息，抓FDA新药批准的源头信息最简便捷的途径是美国FDA的CDER批准的新分子实体和新生物技术药品种。该信息由FDA将审批结果随时公布，每一年度有汇总表。把握了欧盟药品的授权审批...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158551-1-1.html
- 时间: 2016/01/06
临床批件呈井喷 ——山东罗欣药业10月夺榜
...理数据库统计，2010-2015年（统计至2015年10月26日）各年度批准临床数量（注：本次统计限于审批结论为批准临床，以受理号计）图一2010-2015年各年度批准临床数量（以受理号计）.png图一2010-2015年各年度批准临床数量（以受理号计...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158550-1-1.html
- 时间: 2016/01/06
2015 年江苏药品招标动态简报
...及询价采购，对于未能入围、落标的药品或者在采购期间批准上市的新药，均有了继续进入市场的机会。质量分组：00.png评审时分组是针对年度采购金额500万元及以上药品。其中第三组与广西药品采购分组中的第三组看似相似，...
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- 时间: 2016/01/06
桑国卫院士：“十三五”对临床试验平台提出新要求
...美国等发达国家专利使用的原创新药。2015年1月14日获CFDA批准的我国自主研制的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)成为全球首个获批的sIPV。同样世界首创的，还有12月正式批准上市的肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗，该疫苗乃中国自主研...
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- 时间: 2016/01/05
2016年互联网行业十大预测
...的治疗 史无前例地，医生将能够通过处方药物管理局批准的视频游戏辅助治疗多动症。北加利福尼亚的一家创业公司Akili正在开发一种叫做Evo项目的游戏。他们已经在八家诊所完成测试，均关于认知障碍领域：多动症、自闭...
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- 时间: 2016/01/05
美国FDA批准Alectinib作为ALK变异的非小细胞肺癌的治疗药物
美国FDA批准Alectinib作为ALK变异的非小细胞肺癌的治疗药物。肺癌是美国癌症死因的第一位。2015年有221200名患者诊断为肺癌。估计死亡158040人。Crizotinib治疗没有效果的患者可以考虑用Alectinib治疗。ALK变异的肺癌占肺癌的5%左右，Al...
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- 时间: 2016/01/03
移动医疗的七种盈利模式
...动医疗公司WellDoc研发的糖尿病管理平台，成为首个获FDA批准的可帮助医生优化开具处方的手机应用。在国内，卫计委医药卫生科技发展研究中心推出“中国高血压患者心血管危险因素全面管理工程”，计划实现患者通过手机APP...
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- 时间: 2015/12/28
稳健走过15年基因路 博奥晶典教你如何避免滥用抗生素
...使用抗生素的分子诊断试剂盒，即将获得国家食药监总局批准。“使用我公司研发的产品可一次性快速检测出13种常见呼吸道病菌，知道哪种细菌感染就可以精准地选择最适合的抗生素。”博奥晶典总裁许俊泉谈到博奥晶典的呼...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158352-1-1.html
- 时间: 2015/12/25
首家港资独资医院的内地三年，水土渐服
...得在上述省（市）设置中医类医院。时隔一年，经国务院批准，2015年11月27日，商务部副部长王受文与香港特区政府财政司司长曾俊华在香港签署《内地与香港CEPA服务贸易协议》，将于2016年6月1日起正式实施。刘江宁认为《协议...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158266-1-1.html
- 时间: 2015/12/21
玩游戏就能治疗老年痴呆？未来医生或许不用开药了
...家食品药品监督管理局（CFDA）的认证，预计明年将获得批准，成为一款处方级的脑康复训练系统。系统利用大脑结构联接好功能联接原理的神经网络训练技术，通过多项脑功能协调整合的神经网络训练，帮患者打通神经环路，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158254-1-1.html
- 时间: 2015/12/21
基因治疗千亿市场规模 或成生物医疗主流发展方向
...，基因治疗在欧美国家受到认可，欧洲、俄罗斯等国已经批准一批临床基因治疗药物，这个月美国又刚批准了一项基因治疗药物上市。国内有近30家公司正在开发基因治疗药物。而有意或已经对生物治疗投入巨资的上市公司则是...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157977-1-1.html
- 时间: 2015/12/03
新华社：部队医院改革来了！
...时报2015年04月17日讯据中国军网消息，经中央军委习主席批准，2015年将开展全军对外有偿服务清理整顿，集中解决存在的违纪违法问题。全军对外有偿服务管理工作领导小组日前印发《全面开展军队对外有偿服务清理摸底工作实...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157868-1-1.html
- 时间: 2015/11/27
日本政府首次批准机器人为医疗器械
日本厚生劳动省25日正式批准将“机器人服”和“医疗用混合型辅助肢”(HAL)列为医疗器械在日本国内销售，用于改善肌萎缩侧索硬化症、肌肉萎缩症等疾病患者的步行机能。这是日本政府首次批准将可穿戴型机器人作为医疗器...
- http://news.hc3i.cn/art/201511/35104.htm
- 时间: 2015/11/27
2016第十八届中国(上海)国际医疗器械博览会
...单位积极报名参与！•组织机构CMEH官网www.zhanyamedical.com批准单位：上海市商务委员会主办单位:中国医疗保健国际交流促进会中国医疗卫生行业协会中华医学交流学会上海聚亿展览服务有限公司支持单位：中国医疗器械协会江苏...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157855-1-1.html
- 时间: 2015/11/26
看起来很靠谱但并非如此的移动医疗应用
...，经过了FDA食品药品监督管理局（FoodandDrugAdministration）批准的应用。移动医疗应用未来还有一段路要走。说过了那么多移动医疗应用的不足，其实想要更好的改善这些不足，移动医疗应用还需要做出哪些改变呢？更加贴地气的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157820-1-1.html
- 时间: 2015/11/25
辉瑞1600亿美金并购艾尔建 史上最大单医药并购案
...天夜里，也就是美国周一清晨，辉瑞发布声明称，董事会批准了与爱尔兰肉毒杆菌制造商艾尔建（Allergan）的合并意向，交易金额为1600亿美金。这将成为医疗行业历史上最大金额的并购案，同时也会创造出世界上最大体量的制药...
- http://news.hc3i.cn/art/201511/35090.htm
- 时间: 2015/11/25
谷歌2015七大武器 绝杀生物医疗
...人体测试后，谷歌接下来需要获得美国食品与药物管理局批准。3.谷歌健康目前，市场上已经有许多健康和健身应用以及可穿戴设备。但是没有谷歌加入，这场游戏就不算完整。谷歌正创建健康追踪应用开发平台谷歌健康(GoogleFit...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157679-1-1.html
- 时间: 2015/11/18
国家卫计委发文：对临床试验造假医院严肃处理
...的临床试验数据不真实、不完整，决定对其注册申请不予批准。此次核查出现问题的药物临床试验涉及五家三甲公立医院，已分别被立案调查：广州市精神病医院和辽宁中医药大学附属第二医院直接被立案调查，华中科技大学同...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157651-1-1.html
- 时间: 2015/11/17
涉嫌临床试验作假 五家三甲公立医院被立案调查
...CFDA官方网站发布了《关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告》，根据公告，有五家三甲公立医院陷入其中，分别是：华中科技大学同济医学院附属协和医院、山东大学齐鲁医院、蚌埠医学院附属医院、广州市精神病医院...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157568-1-1.html
- 时间: 2015/11/12
世界首例“三亲婴儿”将在英国诞生
...于2013年6月即着手制定，并于今年2月24日经由英国上议院批准。而随着该法案的正式生效，世界上第一例三亲婴儿（即threeparents）也即将在英国诞生。什么是“三亲婴儿”?从基因角度看，以新技术孕育的试管婴儿将有一位父亲和...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157540-1-1.html
- 时间: 2015/11/11