2011年药械不良反应监管大事记
4月25日，SFDA发布药品不良反应2010年度报告。5月24日，新修订《药品不良反应报告和监测管理办法》发布。「药物不良反应通报」1月20日，SFDA发布第35期药品不良反应信息通报提醒关注喹诺酮类药品不良反应。3月4日，SFDA发布第3...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-105605-1-1.html
- 时间: 2012/10/17
- 作者: hk2bm
中药添加西药，创新还是违规
...请，是按照化药去做，以化药为主要成分分析。尴尬3：不良反应高发安全隐患多中西药复合制剂处境尴尬的最大一个问题是不良反应高发。国家药典委员会执行委员周超凡教授指出，由于在报批时将此类药物统一归类为中药，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-105570-1-1.html
- 时间: 2012/10/16
- 作者: ngls56
用JMP Clinical of SAS进行临床研究中药物性肝损伤的图形化诊断
...损伤的图形化诊断关键词：临床医学流行病学安全性研究不良事件药物性肝损伤Hy's规则JMPClinicalofSAS药物性肝损伤（Drug-InducedLiverInjury，简称DILI）是指应用治疗剂量的药物时，肝脏药物毒性损害或发生过敏反应引起的疾病。据世...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-105504-1-1.html
- 时间: 2012/10/15
- 作者: mashimaroq
医患关系新解读
...财两空，这样的结果总是令人难以接受;三、少数人存心不良，借机获利。此外，还有一些社会因素，比如医疗体制不健全加剧矛盾;媒体为追求新闻的爆炸性做不实报道或过度报道等等，使事件不断发酵，推波助澜。笔者经过一...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-104547-1-1.html
- 时间: 2012/09/17
- 作者: decemb
药友制药紧急召回炎琥宁：疑致10余名婴幼儿休克
...过1例婴儿休克；9月3日，院内连续发生5例婴幼儿休克的不良反应，安医大一医院对这种不良反应进行了分析，排除了溶剂、空气、针头等可能，最终怀疑与使用的药品有关。医院发现，在发生不良反应的婴幼儿中，90%都使用了...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-104546-1-1.html
- 时间: 2012/09/17
- 作者: tchao
网络课程 - 医学研究中的统计分析
...，定制特定治疗领域的临床数据。此外，安全问题评估、不良事件的集成可视化、处理双盲试验数据、CDISCSDTM数据支持等基本功能依旧方便、易学。联系JMP中国区----------------------Ms.ZhihongXu电话:862161633088,862161633027电邮:jmpchina@sas.c...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-104227-1-1.html
- 时间: 2012/09/07
- 作者: mashimaroq
FDA及SFDA采用SAS公司JMP Clinical产品
...分析的特性，使数据分析效率（如分析药物临床试验中的不良事件、患者档案等）成倍提高。此外，JMPClinical还完全支持越来越被广泛接受的CDISC临床分析与报告标准，帮助用户组织评审流程，自动进行后台分析和报告，让用户...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-103870-1-1.html
- 时间: 2012/08/29
- 作者: mashimaroq
民营医院的出路在哪里？
...情况。打着正规旗号来欺骗患者，给患者的病情造成许多不良影响。此外，在收费上，某些民营医院会编造出各种子乌虚有的理由，患者只要不去一一核查，都会多出许多莫名其妙的费用。业内人士：诚实守信是建品牌之根据卫...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-103851-1-1.html
- 时间: 2012/08/29
- 作者: 5tanyong
北京景区急救站 俩医护“盯”数万人
...护，急救人员未及时赶到现场而导致抢救不及时，出现了不良后果。这不仅给国内外游客留下了深深的遗憾，也易造成不良的社会影响和国际影响。“如果急救站的医务人员能够及时参与救治，便能给患者争取更多的抢救时间，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-103774-1-1.html
- 时间: 2012/08/27
- 作者: par6364
医生站PASS功能操作简介
...用药过程中即时、有效地掌握和利用医药知识，预防药物不良事件（ADE，AdervseDrugEvent）的发生，实现合理用药目的的一个专业软件系统。因此，也称为“合理用药监测系统”。它是由美康公司（MedicomSoftwareCo.,Ltd）与全球最权威...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-103538-1-1.html
- 时间: 2012/08/20
- 作者: imb3469
安全医疗云的八大戒律
...为复杂的bcrypt之类的跨平台文件加密工具进行加密。3、不良设计方案也会暴露敏感数据新式用户界面架构松散，可能会变成无意识的信息泄露平台。随着AJAX技术使用量的增加，网络和移动应用程序常常能把大量数据“推到”终...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-103263-1-1.html
- 时间: 2012/08/14
- 作者: gkg1166
国际医疗行业JCI标准
...生。4.强调细节管理对细节的安全进行评估，有效地防止不良事件的发生，切实保障客户的安全。在深圳和美的第一次JCI培训上，全球项目部主任Frederick就曾说：通过JCI认证，就是要改变传统医院因应对各种检查、考核、评估去...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-103006-1-1.html
- 时间: 2012/08/08
- 作者: zghzyr
远程医疗通过五种方式大大降低医疗费用
...费超过160亿美元。远程医疗能够用来减少再入院率和其他不良事件的发生。建设远程医疗的费用远远小于这个问题本身的花费。Powell最近介绍了五种方式让远程医疗能够在降低整体医疗费用方面发挥着重要的作用。第一、使用远...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-102996-1-1.html
- 时间: 2012/08/08
- 作者: fmg5612
医院信息化管理，红帆出力建立综合协同办公系统！
...医院感染管理专职人员评估。提供灵活的查询、统计。3.7不良事件管理各临床科室护理人员填写不良事件报告单，并按流程报告各级领导及医教处。能生成报表进行汇总统计。3.8护理缺陷各临床科室护理人员填写护理缺陷报告单...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-102726-1-1.html
- 时间: 2012/08/02
- 作者: sibyl
浙江省医疗纠纷预防与处理办法
...托医疗事故技术鉴定，明确责任。 第二十一条因药品不良反应或者医疗器械不良事件引起的医疗纠纷，医疗机构应当根据鉴定结论向受害方支付补偿费用。具体补偿办法由省食品药品监督管理部门会同省财政、卫生、民政部...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-102507-1-1.html
- 时间: 2012/07/27
- 作者: acx1922
河南省细化医院评审办法 19项指标必须全部达标
...违规违纪事件；评审周期有卫生行政部门查实的医疗机构不良行为记录；年度内发生一级主要责任以上医疗事故（负完全责任或主要责任）；核准有卫生技术人员违规执业、超范围执业及非卫生技术人员从事诊疗活动；发布虚假...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-102492-1-1.html
- 时间: 2012/07/27
- 作者: acx1922
WHO发布HIV暴露前预防指南
...，如肾或骨骼疾病患者禁用抗逆转录病毒药物; -监测不良事件的发生，如可能出现骨密度和肾功能的轻度下降; -改善需行PrEP者对每日给药方案的依从性 -确保能便利(如时间和地点合适)地获得PrEP药物 -监测行PrEP者...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-102323-1-1.html
- 时间: 2012/07/25
- 作者: fqa10747
健康报：对开药遭拒掌掴医生的三重反思
...观察病情变化，确保患者及时复诊复查，以便发现和纠正不良用药。相比之下，既讲政策又讲道理的劝说，才更容易被患者接受。 其二，患者当怎样理解医生。平心而论，一些医患纠纷的确缘于医生的医术失误和医德缺失，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-102190-1-1.html
- 时间: 2012/07/23
- 作者: kfgbds
遭遇食物中毒应当如何急救！
...办？ 食物中毒是指吃入食物中的有毒物质引起身体的不良反应，其中也包括化学药物中毒，有单发的也有群体的，轻者影响身体健康，重者甚至会危及生命。如何防止食物中毒？中毒后应如何自救？ 北京急救中心主任医...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-99916-1-1.html
- 时间: 2012/07/14
- 作者: 学海无涯
罗氏制药隐瞒不良病列例
...罗氏药业近日被英国媒体曝出因隐瞒1.5万例致死和6.5万例不良反应报告而被欧洲药品监管部门紧急调查。国家食品药品监督管理局前日对此表示，正密切关注此事，从我国药品不良反应监测情况来看，该事件涉及药品尚未发现异...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-99803-1-1.html
- 时间: 2012/07/12
- 作者: 2189058