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食品药品监管总局明确进口医疗器械注册申请人和备案人名称中文使用原则

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》和《医疗器械说明书和标签管理规定》等规定,在我国申请医疗器械上市的,注册申请人、注册人和备案人的名称应当使用中文。

密封不严,通用电气召回麻醉系统(附名单)

通用电气公司决定召回相关产品,本次召回级别II级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

医疗不良事件如何管理

...院正在使用的模板,帮助医院从对护理事件、药品事件、医疗器械事件、医院感染事件、输血事件、意外事件、职业暴露事件、行政管理事件、后勤保障事件、信息安全事件、消防事件、生物事件、工程事件、质量安全事件等各...

我国医疗器械发展空间大 2020年销售额将超7000亿元

我国的医疗器械生产企业从改革开放之初的数百家,增加到2016年底的15343家;医疗器械行业的总产值从改革开放之初的微不足道,增加到2016年的近5000亿元。展望行业前景,医疗器械市场将持续扩大,到2020年我国医疗器械行业的...

物联网大数据、云计算开启医疗产业的“第四次医疗革命”

...命”。换句话说,医疗4.0的成型,也是透过物联网技术将医疗器械相互连接,并使用传感技术将搜集的信息传送到云端的服务器,透过大数据分析技术,优化手术的效率,构建出对任何病例都能实时下达最佳决策的导航仪系统,...

蓝皮书:中国医疗器械总产值达5千亿元

《中国医疗器械行业发展报告(2017)》28日在北京发布,截至2016年底,中国医疗器械生产企业有15343家,医疗器械行业总产值近5000亿元人民币,中国已成全世界医疗器械的主要生产国和主要消费国之一。​

C-Medical Fair 2018上海国际医疗器械博览会

...届,在经历了多年的不断发展,现已成为全国最大的国际医疗器械展览会之一。展出内容全面涵盖了包括医用电子、医学影像设备、病房护理及辅助设备、医疗用品、卫生材料、体外诊断试剂、光学、急救、康复护理以及医疗信...

第三十四届西部国际医疗器械展览会邀请函

西部国际医疗器械展览会简称世信医疗展,由陕西省药学会主办,西安曲江世信兴华展览有限公司具体承办的大型国际性展会,现已成为国内最大的医疗器械展会之一,并属于西部地区医疗器械行业龙头展会。每年春秋季举办两...

科进 • 不良事件管理解决方案(AEMS)

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耗材应怎样进行精细化管理?

...之增加,由于耗材技术的创新,管理难度加大。怎样做到医疗耗材的有效管理,真正满足现代化手术的需要,保证患者手术安全是摆在手术管理者面前的一道难题。精细化管理国内外现代化医院管理的要求,由传统的粗放式转向...

欢迎任何公司或个人,以任何一种形式代理公司的产品!

...识、网络知识以及行业基础背景,有医疗软件行业背景和医疗器械医疗耗材行业背景优先考虑。三.代理优势:1.相对空白的市场,品牌优势明显,没有竞争对手。2.无需加盟费,零风险项目,只要有资源,立刻转化为收益。3....

首个无创测血糖仪器,传感器功劳最大

...、公共设施和个人等用途,接下来计划开展临床试验、与医疗器械企业合作。  在4月11~13日召开的“第29届日本医学会总会2015关西”的学术演讲部分,JAEA量子束应用研究中心研究主管山川考一在“预防医疗及其基础技术和分...

医疗耗材应怎样进行精细化管理?

...之增加,由于耗材技术的创新,管理难度加大。怎样做到医疗耗材的有效管理,真正满足现代化手术的需要,保证患者手术安全是摆在手术管理者面前的一道难题。精细化管理国内外现代化医院管理的要求,由传统的粗放式转向...

科进 • 不良事件管理解决方案(AEMS)

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三类医疗器械有哪些?

...向都有着严格的要求,不是什么阿猫阿狗都能进的,而在医疗器械行业,更是有着三级分类,其中三类医疗器械则是其中最高级别的医疗器械,也是在生产时必须要严格控制的医疗器械。一般来说,三类医疗器械会被植入人体,...

记住这六条,可大大降低医疗器械不良事件!

医疗器械不管是从疾病的诊断,还是从医疗器械收入来看,在医疗行业地位都在迅速提升,医疗器械监管也就面临新的挑战。自2016年2月1日,《医疗器械使用质量监督管理办法》施行后,明确了规定了医疗器械使用单位应及时及...

智能样本管理

...绝大多数公司都需要一种智能的管理系统,很多的医院或医疗器械公司会为管理的问题苦恼,我们这个产品正式为这些苦难而制定的,解决了人力物力的问题,还能高效快速的帮你完成管理。如果有需求请联系下方:联系电话:...

直播发布会:官方解读药品医疗器械审评审批改革鼓励创新意见

...食品药品监督管理总局举行新闻发布会,向媒体介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况,国家食品药品监督管理总局副局长吴浈,还有药品、化妆品注册司司长王立丰,医疗器械注册司司长王者雄回答记者提问。

重磅文件36条发布,彻底影响医疗行业格局

国庆中秋双节的最后一天,中共中央办公厅、国务院办公厅正式印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。

移动医疗最大投资风险不是死而是慢?

“这些年,我投的案子还没有死的。其实,医疗行业最大的投资风险不是死,是慢。太慢了’对投资就是很大的风险。”那么,管涛对医疗行业的投资都有哪些心得体会呢?1、医疗投资领域要警惕“热钱”对于医疗行业的投资...