2016年制药企业如何获得GMP证书？
...的推广与实施。2011年卫生部第79号令，发布了关于实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的通知，自2011年3月1日起施行。这就就是我们熟知的98版和10版GMP，那么为什么国家要强制实施GMP呢？或许之前我们更多的是为了拿...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158955-1-1.html
- 时间: 2016/01/22
- 作者: 漫雪
药企撤回潮折射行业转型难题 727个药品注册申请撤回
...的药物临床试验机构的数据存在数据不真实、不完整、不规范问题，而这些项目都经过了所在省局现场核查，也经过了第117号公告发布后的自查和复核。一系列的自查核查让众多药企掀起“撤回风潮”。截至2015年12月31日，2015年...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158581-1-1.html
- 时间: 2016/01/07
- 作者: rolinluo
蔡江南盘点2015医改七大趋势
...。另外医生多点职业的地方也不太多，有些民营医院有不规范之处，医生也不太愿意去，目前多点执业规模还是非常小。三明模式尚不明确原来被寄予厚望医保的管理体系改革也基本停顿，目前还没有很明确的改革方案，虽然福...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157979-1-1.html
- 时间: 2015/12/03
- 作者: aluo
【提前解读】CFDA：《医疗器械使用质量监督管理办法》
...管理义务、充实监管手段等，丰富了医疗器械上市后使用质量管理的措施。《医疗器械使用质量监督管理办法》（以下简称《办法》）作为《条例》的配套规章，根据其规定的食品药品监管部门和卫生计生主管部门的职责分工，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157939-1-1.html
- 时间: 2015/12/01
- 作者: yhdd
食药监总局严禁医疗设备“带病”工作,医院应对有妙招！
...根据《医疗器械监督管理条例》，针对使用环节医疗器械质量管理及其监督管理制定的规章，对提高我国医疗器械使用质量和安全水平具有重要意义。 CFDA医疗器械监管司副司长王树才介绍，办法对使用环节的医疗器械质量...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157879-1-1.html
- 时间: 2015/11/27
- 作者: 保力
医药监管来了，互联网“三巨头”BAT会怎么做？
...30个工作日内对申请资料进行审核，并按照医疗器械生产质量管理规范的要求开展现场核查。符合规定条件的，依法作出准予许可的书面决定，并于10个工作日内发给《医疗器械生产许可证》；不符合规定条件的，作出不予许可...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156141-1-1.html
- 时间: 2015/09/08
- 作者: kfgbds
跨国公司赠医疗设备是营销创新还是腐败黑幕
...营利性医疗机构是否属于<</SPAN>反不正当竞争法>规范主体问题的答复》，营利性或非营利性的机构都有可能成为商业贿赂的主体。2.商业贿赂的客观要件是给付或收受财物或财物以外的其他利益。依据《国家工商行政管...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-155869-1-1.html
- 时间: 2015/08/26
- 作者: gaga5858
“新药”“仿制药”被重新定义
...平重复申报、部分注册申报临床数据不真实、不完整、不规范等问题比较突出。而我国审评审批人员数量严重不足、待遇较低，也与注册申报需求也不匹配。针对这一现状，近日，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-155743-1-1.html
- 时间: 2015/08/20
- 作者: awgao
高值医用耗材管理模式现状分析
...面由于高值耗材的种类繁多、规格型号复杂各异、名称不规范和专业性较强等特点，作为医院耗材采购的具体执行者-医学工程科，还没有建立一套耗材从供应单位、医学工程科、使用科室以及患者间动态转移时产品信息传递的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154968-1-1.html
- 时间: 2015/07/16
- 作者: 保力
基因测序板块10大概念股价值解析
...疗产品分销商和供应链服务商，具备标准的冷链运输服务规范流程和全程监控的供应链体系。公司与国药控股的合作达到了国家对医疗生产经营企业的提出的标准和要求。公司在诊断产品的配送方面达到国内领先水平。 冷链...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154225-1-1.html
- 时间: 2015/06/19
- 作者: sha88
建立我国心血管病防治“新常态”
...和患者人群）和3个环节（危险因素的控制、早诊早治和规范化管理）。但是，我国目前在心血管病防治方面还存在很多问题，比如说防治经费严重不足、卫生资源配置不均、防治体系尚不健全、卫生信息系统不完善等等。这些...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-152953-1-1.html
- 时间: 2015/05/06
- 作者: pzd19883
上海证券交易所：生物医药行业分析报告
...规和准则，以此来对医药企业进行约束。当前，中国实施药品生产和运营的许可体制，制药公司要通过《药品生产许可证》和GMP，才可以进行生产和运营。同时，作为原材料出口的医药公司需获得质量规范的认证和出口国的药品...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-140774-1-1.html
- 时间: 2015/04/13
- 作者: jinliZ
中服医院OA系统为医院规范办公管理，提高医疗服务质量
...系统能够提高医院内部管理的动态性、有效性和科学性，规范医疗机构业务流程的同时，建立以客户为中心的信息系统，帮助医院有效的管理客户资源、改善客户服务模式，提高客户反馈的正确率，降低运营成本，保证医院高效...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-140239-1-1.html
- 时间: 2015/03/25
- 作者: cserver
政协委员呼吁器械招标大改革！
...也可以避免资金盲目投入。呼吁对医疗器械产业政府招标规范，医疗器械招标繁杂，由省级市级各区县医院招标，各政府对医疗器械招标政策不同，导致执行的差异很大，招标单纯以降价为目的招投标的机制应起到带动整个医疗...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-139565-1-1.html
- 时间: 2015/03/06
- 作者: soi10657
招标大年来了！国务院发布公立医院招采方案
...企业方可进入商务标书评审。经济技术标书主要对企业的药品生产质量管理规范（GMP）资质认证、药品质量抽验抽查情况、生产规模、配送能力、销售额、市场信誉、电子监管能力等指标进行评审，并将通过《药品生产质量管理...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-139400-1-1.html
- 时间: 2015/02/28
- 作者: qingfeng
在美国比较成功的移动医疗商业模式
...。在美国对病人信息安全性要求很高，有专门的HIPPA法案规范信息的使用和传输。一般的移动设备是不允许传输与病人有关的信息的（比如医生不能使用个人的email发送患者信息）。Vocera的设备符合HIPPA要求，而且非常适合团队使...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-136826-1-1.html
- 时间: 2014/11/10
- 作者: yetengfeifei
智能医疗移动护理信息系统
...等工业标准，软件的数据字典遵循国际和国家数据字典的规范和准则。 可配置性与可移植性：共性功能的平台化、模块化的结构、内置的模块配置规范，实现系统的自由组合，适应不同系统平台和数据库环境，更便于系统升...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-136042-1-1.html
- 时间: 2014/10/13
- 作者: eaoogle_WSN
解析智慧医疗：市场准入差异大 新企业介入难
...系。同时还要结合政策匹配、机制完备、技术全面、标准规范、运行安全可靠、管理有序的社会保障体系，搭建出长期稳定、有效、持续的，具有可用性、机密性、完整性、抗抵赖性、可审计性和可控性的应用系统基础平台，使...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-136013-1-1.html
- 时间: 2014/10/10
- 作者: eaoogle_WSN
医院精细化运营管理信息系统综述
...等级医院评审涵盖医院规模、医院功能任务、医院管理、质量管理、政治思想工作及医德医风建设、医院安全、医院环境等多个方面，评审内容多达数百上千项，但最关键的指标还是医院运行基本评价指标和等级医院统计评价指...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-135739-1-1.html
- 时间: 2014/09/22
- 作者: acx1922
RFID医药防伪系统解决方案
...消费市场上，在丰厚的利润诱导下，药品中的假货不仅是药品生产厂家的天敌，更使得消费者购药时心惊胆战，采用何种防伪方式及如果杜绝市场上的假货是药品行业甚至是整个医药行业不断探讨的一个重大命题。二、系统概述...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-135169-1-1.html
- 时间: 2014/09/11
- 作者: eaoogle_WSN