韩国拟修订《医疗器械法案》实施规则
韩国向WTO秘书处发出通报，标题为：“《医疗器械法案》实施规则”的修正提案，该修正法规的拟批准日期和拟生效日期待定。
- http://news.hc3i.cn/art/201312/27761.htm
- 时间: 2013/12/12
澳医疗器械生产商瞄向中国市场“掘金”
亚洲市场特别是中国市场对于医疗器械的需求量每年都在攀升，这一现象唤醒了澳大利亚医疗器械生产商对中国和亚洲市场的渴望。
- http://news.hc3i.cn/art/201312/27731.htm
- 时间: 2013/12/10
盘点植入医疗器械未来投资热点
...国对医疗保健的需求越来越大，市场前景广阔。植入医疗器械产业在世界各国尤其是发达国家颇受重视。即使是在上世纪全球经济衰退时期，植入医疗器械产销形势仍然看好，美国、欧盟、日本的销售增长率都在10%左右。
- http://news.hc3i.cn/art/201312/27730.htm
- 时间: 2013/12/10
2013杜塞尔多夫医疗器械展上的中国亮点
2013此届杜塞尔多夫国际医疗器械设备展(简称MEDICA)，吸引了来自全球120多个国家的超过13万2千名的专业参观者。在参展的4641家医疗器械相关厂家中，虽然中国有不少厂家参展，但其中拥有自主知识产权生产高端产品的厂家是寥...
- http://news.hc3i.cn/art/201312/27675.htm
- 时间: 2013/12/05
新加坡医疗器械法规趋势
...经济体。新加坡在东南亚地区有非常大的影响力，其医疗器械市场同样不可小觑。2004年，新加坡医疗器械市场销售总额达1.78亿美元;2012年，这一数字上升为2.96亿美元，增势惊人。近年来，新加坡医疗器械监管法规越来越严格。...
- http://solution.hc3i.cn/art/201312/27671.htm
- 时间: 2013/12/05
新加坡制定更为严格的医疗器械法规
近年来，新加坡医疗器械监管法规越来越严格。值得关注的是，在东盟十国中，其余9个东盟国家的卫生部门已一致表示，最晚至2015年，他们都将参照新加坡的医疗器械管理法规实施医疗器械监管。
- http://news.hc3i.cn/art/201312/27664.htm
- 时间: 2013/12/04
中国医疗器械企业海外并购盘点
从2012年下半年开始，医疗器械行业不断传出并购及被并购的声音，仅2013年上半年即发生了3起大额并购，并购金额也屡创新高，这几起并购均是由国内医疗器械相关企业发起的海外并购，这也是国内医疗器械企业在向国内外市场...
- http://news.hc3i.cn/art/201312/27660.htm
- 时间: 2013/12/04
美国FDA医疗器械临床试验设计指导原则解析
近日，美国FDA发布了一则关于医疗器械关键性临床试验设计考量的指导原则，该指导原则旨在向参与以支持医疗器械上市前申报为目的的临床试验设计人员和FDA申报审评人员提供指导。
- http://news.hc3i.cn/art/201312/27636.htm
- 时间: 2013/12/03
医疗器械行业：顺势而为
2004-2012年，我国医疗器械行业收入的复合增速达到27%，远超全球7%-8%的增长，在全球市场中的份额逐年提升；另一方面，根据国家统计局的数据显示，2012年我国医疗器械行业收入为1565亿元，医疗器械的市场规模占医药总市场的8%...
- http://news.hc3i.cn/art/201311/27606.htm
- 时间: 2013/11/29
上海国际妇幼保健产业展览会圆满落幕
...览会的举办具有重要的意义，展商范围包含妇产儿科医疗器械、妇产儿科用药、母婴食品保健品、母婴用品、母婴服务机构等上中下游产业链，从学术到专业技术以及商业 模式等一应俱全。
- http://news.hc3i.cn/art/201311/27571.htm
- 时间: 2013/11/27
104项医疗器械行业标准颁布
...管理总局近日颁布了《金属双翼阴道扩张器》等104项医疗器械行业标准(其中强制性标准31项，推荐性标准73项)和《硅橡胶外科植入物通用要求》等两项医疗器械行业标准修改单，这是总局成立以来第一次颁布医疗器械标准。
- http://news.hc3i.cn/art/201311/27559.htm
- 时间: 2013/11/26
进口医疗器械竟然35%是“出口转内销”
《2013中国医疗器械行业发展状况蓝皮书》进出口数据显示，有35%左右的进口医疗器械产品是在中国生产，先出口到国外，然后再进口到中国销售。“蓝皮书”预计，中国医疗器械全年进出口总额将达330亿美元。
- http://news.hc3i.cn/art/201311/27558.htm
- 时间: 2013/11/26
佳能(中国)亮相第70届中国国际医疗器械博览会
2013年11月3日-6日，第70届中国国际医疗器械博览会(CMEF)在厦门国际会展中心隆重举行。佳能携带包括数字X线成像系统(DR)产品、以DR为核心构建的佳能医疗影像系统解决方案以及消毒灭菌柜等参加了此次展会。
- http://news.hc3i.cn/art/201311/27525.htm
- 时间: 2013/11/21
《2013中国医械蓝皮书》发布 全年进出口额330亿美元
上半年，我国共从89个国家和地区进口医疗器械。在进出口数据中有35%左右的产品或其主要构成部分是在中国生产，先出口国外、然后再进口到中国的销售。
- http://news.hc3i.cn/art/201311/27519.htm
- 时间: 2013/11/21
非弱势群体成医疗器械试验对象
近日，国家食品药品监督管理总局就《医疗器械临床试验质量管理规范征求意见稿》公开征求意见。意见稿就医疗器械临床试验受试者权益保护作出要求，称受试者的选择一般应当在非弱势群体中选取，不能在非弱势群体中选取...
- http://news.hc3i.cn/art/201311/27486.htm
- 时间: 2013/11/19
各种政策激励医疗器械加快创新脚步
无论是国内医疗器械行业的发展形势，还是全球医疗器械行业发展现状，都表明当前医疗器械企业只有加强创新才能在未来的医疗器械市场上获得生存空间，安于现状终将逐渐被市场淘汰。
- http://news.hc3i.cn/art/201311/27458.htm
- 时间: 2013/11/14
WHO呼吁医疗设备无汞化 沪医院大量使用电子品替代
...发出呼吁，到2020年要逐步淘汰汞(水银)体温计和血压测量器械。考虑到汞对人体的健康隐患以及对环境的危害，沪上大型医院已开始推进医疗设备的无汞化——医院里传统血压计、温度计等正在被电子设备取代。
- http://news.hc3i.cn/art/201311/27445.htm
- 时间: 2013/11/14
无线智能医疗峰会2013将于12月10-11日在深圳召开
...会 2013 将于12月10-11日在深圳 召开。此次论坛旨在为医疗器械公司和医院私人诊所，护理机构，移动网络供应商，智能终端设备商，无线医疗软件开发商和战略咨询投资公司等相关机构提供一个促进交流的平台。
- http://news.hc3i.cn/art/201311/27420.htm
- 时间: 2013/11/12
环渤海最大医疗器械展 明年3月聚焦中国天津
中国天津—2014年3月5-7日，CIMEE第四届中国(天津)国际医疗器械展览会 将继续在天津滨海隆重举行!将迎来国内外500余家生产商参与此次盛会，汇聚环渤海医疗市场。展出内容涵盖了医用影像、体外诊断、电子、光学、急救、康复...
- http://news.hc3i.cn/art/201311/27419.htm
- 时间: 2013/11/12
河北：医院科室禁购植入性医疗器械
河北省卫生厅日前专门发出通知，要求各级卫生行政部门应全面加强植入性医疗器械临床使用监管，严禁处(科)室和个人自行采购，凡不符合规定要求的一律不得在医疗机构使用。
- http://news.hc3i.cn/art/201311/27402.htm
- 时间: 2013/11/11