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发展医疗器械产业的战略思考

目前来看,我国医疗器械中低端市场以国内产品为主,高端市场基本为国外企业占据,且其正在渗透竞争国内中低端市场。此外,高端医用设备核心技术掌握在外国企业内部,医疗诊断、治疗数据和患者医疗档案等信息安全同样...

北京积极推行医疗器械分级管理

国家食品药品监督管理总局检查组对北京市医疗器械生产经营监管评估工作情况进行了检查,总局对北京市食品药品监管局运用风险管理理念开展医疗器械分级管理的创新做法予以肯定。

2013年1月~8月我国医疗仪器及器械进出口情况

今年1月~8月,得益于全球医疗器械刚性需求继续扩大,我国医疗仪器及器械进出口贸易持续向好,进出口总额达1025094万美元。

【独家】为医疗器械“设防”

医疗器械安全受到瞩目,美国正在开发一整套基准设施,用以保护医疗器械免遭可能致命的网络攻击。

国内医疗器械频演被收购 前路有喜有忧

近三年来,外资企业并购我国医疗器械企业的案例越来越多,我国医疗器械企业分别在内地、香港和美国三地登陆资本市场,医疗器械上市公司总数一半的企业集中上市,资本市场上掀起了一股医疗器械的狂潮。

国内医械市场被外资品牌控制

根据国家统计局的统计,2012年我国医疗器械行业规模以上企业收入已经达到1565亿元,近10年复合增长率为21.3%。中国生物医学工程学会理事长樊瑜波教授曾表示,目前中国高端医疗器械70%以上依赖进口,其中高端膝关节、心脏起...

国内医疗器械频演被收购引争议

...医药发展论坛上获悉,近三年来,外资企业并购我国医疗器械企业的案例越来越多,我国医疗器械企业分别在内地、香港和美国三地登陆资本市场,医疗器械上市公司总数一半的企业集中上市,资本市场上掀起了一股医疗器械的...

人民日报:积极发展大健康产业

...出要发展大健康产业。文章指出,除了应继续发展以医疗器械为主、以药品为主的医疗医药工业,还应加快发展以保健食品、药妆、功能性日用品等为主的保健品产业,以个性化健康检测评估、咨询服务、疾病康复等为主的健康...

避免医院重复投资 区域医疗机构共用消毒中心

闸北区深化公立医院改革再推新招——目前最先进的、一体化管理的集中消毒供应中心日前在市北医院投入运行。从此以后,闸北北部地区的9家医疗机构无需重复投资,便可对诊疗器械、器具、物品等集中进行消毒灭菌。

我国医疗器械行业将实现电商化

最近,国家食品药品监督管理总局正在对中国医药电子商务政策法规的修订进行调研,虽然目前还仅是很小范围,但总局透露出来的信息是以非常开放的姿态来推动医药电子商务发展。

中国医疗器械企业发展面临三大瓶颈

当前,中国医疗器械企业的发展面临三个瓶颈:一是渠道,二是学术,三是产品线延伸。其中,学术是让企业产品由医院的非常规设备成为常规设备最重要的“武器”,是企业年销售额做到5000万元,乃至1个亿必须跨过的“门槛...

哪些优秀公司将进军智慧医疗

国内大量医疗器械优秀公司将全面进军可穿戴设备、移动医疗、大数据等新医疗领域,我们判断医疗器械企业宝莱特、三诺生物将在穿戴设备领域做出探索。

美医疗器械行业频掀并购热潮 海外巨头关注中企

业内人士指出,近年医疗器械板块异军突起,已经越来越被投资者所看好,投资前景甚至超过许多尖端医药股。但部分知名度较高的大型综合药企在该领域却并不具备明显优势,收购专攻某一技术的中小型企业成为它们占领该领...

FDA发布移动医疗应用指南

...医疗应用程序是指那些运行在移动通信设备并与传统医疗器械执行相同功能的软件程序。该指南概述了FDA用于移动应用程序的监管方法。

海外医疗器械巨头亚太业务向好

...不断的外延式并购整合,目前在IPO暂停背景下,大量医疗器械企业无法上市,也为这些上市公司提供了极佳的并购机遇。

爱尔兰医械产业欲到中国市场掘金

统计数据显示,中国医疗器械市场规模占医药总市场规模14%,与全球水平42%相去甚远。业内人士预计,到2015年中国医疗器械市场规模将达到537亿美元。与全球人均医疗器械消费水平相比,中国还有5倍至6倍的提升空间。这也引起...

全新国产胶囊机器人将出口提升非洲医疗水平

...内镜、pH胶囊、电子内镜等三种达到国际领先水平的医疗器械产品已通过援助方式进入非洲,而近日问世的智能胶囊机器人也将为提高非洲国家的医疗水平服务。在研讨会的配套展会上,许多非洲消化科专家对由重庆金山科技集...

爱尔兰医械产业欲加速开拓中国市场

爱尔兰是世界级高科技医疗器械制造中心,是世界医疗器械主要出口国之一,医疗器械产品出口到世界90多个国家。受欧债危机影响,欧美市场对医疗器械的需求进入下滑通道,欧美订单普遍减少,因此爱尔兰医疗器械产业界谋...

太原部分医院违规使用医疗器械

山西太原市卫生局日前传出消息,该市近期对使用植入性医疗器械的医疗机构进行检查时发现,绝大多数医院能够规范使用植入性医疗器械,但也有少数医院存在违规使用医疗器械产品的行为。

FDA医疗器械UDI监管规则发布

9月20日,FDA正式出台了举世瞩目的医疗器械监管规则,要求相关产品须标注唯一识别码(UDI)。UDI系统包括两个核心部分。第一部分是器械的唯一识别编号,第二部分是可公开查询的数据库。