医疗器械经营企业许可证管理办法
...证、变更及监督管理适用本办法。第三条经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77354-1-1.html
- 时间: 2011/11/30
- 作者: wuyangbo11
医疗器械注册管理办法
...督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证书。境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证书。境外医疗器械由国家食品药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证书。台湾、香港...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77353-1-1.html
- 时间: 2011/11/30
- 作者: wuyangbo11
进口医疗器械检验监督管理办法
...进口规模,对医疗器械进口单位实施分类监管,具体分为三类。医疗器械进口单位可以根据条件自愿提出分类管理申请。第五条一类进口单位应当符合下列条件:(一)严格遵守商检法及其实施条例、国家其他有关法律法规以及...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77352-1-1.html
- 时间: 2011/11/30
- 作者: wuyangbo11
医疗器械监督管理条例
...是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。医疗器械分类目录由国务院药品监督管理部门依据医疗...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77342-1-1.html
- 时间: 2011/11/30
- 作者: wuyangbo11
甘肃省医疗机构分级分工 - 医务工作者必读
...疗技术临床应用管理办法‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥107第三类医疗技术目录(卫生部)‥‥‥‥‥‥‥‥‥123甘肃省实施《医疗技术临床应用管理办法》第二类医疗技术目录‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥124大型医用设备...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-76791-1-1.html
- 时间: 2011/11/21
- 作者: builderman
医院消毒技术规范
...器材和用品。危险性物品分类:根据其危害程度将其分为三类:(1)高度危险性物品:这类物品是穿过皮肤或黏膜而进入无菌的组织或器官内部的器材,或与破损的组织、皮肤、黏膜密切接触的器材和用品,例如,手术器械和...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-76003-1-1.html
- 时间: 2011/11/07
- 作者: skydancer
浙江省2009年医疗机构消毒管理监督检查工作实施方案
...社区卫生服务中心,1%的其他各级各类医疗机构(上述三类除外),100%的县疾病预防控制机构和采供血机构。医疗机构的分类以第一名称为准。(二)内镜消毒灭菌的监督检查辖区内所有三级医疗机构、县级人民医院、县中医...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-74067-1-1.html
- 时间: 2011/10/18
- 作者: shuen2003
如何建立符合YY/T-0287要求的质量手册?
有没有人知道经营第三类医疗器械的企业怎么建立符合YY/T-0287要求的质量手册?有知道的朋友帮帮忙,多谢了。
- http://bbs.hc3i.cn/thread-41078-1-1.html
- 时间: 2011/09/02
- 作者: 童格格
卫生法规之中华人民共和国传染病防治法实施办法(上)
...关规定进行管理。第十六条 传染病的菌(毒)科分为下列三类:一类:鼠疫耶尔森氏菌、霍乱弧菌;天花病毒、艾滋病病毒;二类:布氏菌、炭疽菌、麻风杆菌;肝炎病毒、狂犬病毒、出血热病毒、登革热病毒;斑疹伤寒立克次体;三...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-37057-1-1.html
- 时间: 2011/06/28
- 作者: uranas
手术制度
...高年资住院医师可担任二类手术的术者,主治医师可担任三类手术的术者及指导住院医师进行一、二类手术;正、副主任医师担任四类手术(重大手术、新开展的手术及科研项目)的术者,并指导总住院医师、主治医师进行三、...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-29133-1-1.html
- 时间: 2011/02/14
- 作者: qingfeng
医疗诚信的传统解读和现代剖析
...内涵外延之现代剖析医疗诚信按照诚信的主体可大致分为三类:医生诚信、医院诚信、医药诚信。在社会主义市场经济的大背景下,由于医疗卫生体制改革的深化,医疗卫生事业由原来的纯福利性质向半福利半经营性质过渡,公...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-27224-1-1.html
- 时间: 2010/12/30
- 作者: 5tanyong
医疗技术操作规程
...10mg。4造影方法:经皮肝穿刺胆道造影的途径可分三类,即前径路、后径路及侧径路,目前从侧径路使用者较多,成功率较前两者为高。患者平卧于X线诊断台上,右侧胸部常规消毒及铺巾,取右腋中线与第6、8肋间交界...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-23366-1-1.html
- 时间: 2010/11/01
- 作者: ike6973
天健医院信息系统全面解决方案[多图]
...技术的完美统一起来的体现。在功能方面,天健面向医院三类用户的需求,即医院的领导和管理人员、直接用户的各类业务人员和保障系统运行的系统管理人员。在集成策略方面,天健医院信息系统依据以电子病历为中心的病人...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-22285-1-1.html
- 时间: 2010/10/25
- 作者: hrq456
医疗器械维修维护模式探讨
...护和维修服务处置结构存在多种模式;概括起来主要分为三类: (1)医院建立有一支强而有力的医学工程(临床工程)队伍,研制开发;日常维护;保养;维修等,涵盖各个方面,简称“自我服务型”。 (2)医院不设...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-20488-1-1.html
- 时间: 2010/09/29
- 作者: 卿本佳人
HC3i下载-医疗器械补充界定分类目录
...的冲洗,保持良好的手术环境减少术后粘连的发生,作为三类医疗器械管理。二、胃肠超声现象粉:用于超声检查对人体胃肠和胃周围器官疾病的诊断和鉴别诊断,作为三类医疗器械管理。三、男健宝产品:利用真空负压原理,...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-19176-1-1.html
- 时间: 2010/09/10
- 作者: areyousure
数字化医疗仪器
...二类是指对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械;第三类是指植入人体用于支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。我国实行的医疗器械分类方法是分类规则指导下的目录分类制...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-19005-1-1.html
- 时间: 2010/09/09
- 作者: sh3831
艾泰VPN安全网关产品应用解决方案
...生化药品、生物制品、麻醉药品、精神药品,第二类、第三类医疗器械,保健食品等等,涵盖了所有医疗机构所需的物品,且每年以60%以上的速度增加丰富经营品种。在业务不断提升的同时,公司狠抓企业内部管理工作,实施G...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-14490-1-1.html
- 时间: 2010/08/04
- 作者: kawayiyi
深圳开展医疗机构在用医疗器械专项检查
...、接骨螺钉),介入器材,体外循环及血液处理设备,第三类医用电子仪器设备(如心脏起搏器),第三类手术室、急救室、诊疗室设备及器具,婴儿培养箱,医用分子筛制氧设备,使用十年以上的大型设备等高风险医疗器械产...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-10184-1-1.html
- 时间: 2010/05/20
- 作者: yincy