医疗器械监督管理条例
第一条为了加强对医疗器械的监督管理，保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，制定本条例。第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人，应当遵守本条例...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77342-1-1.html
- 时间: 2011/11/30
医疗器械临床试验工作程序
医疗器械临床试验工作程序1.资料备案：申办方提供下列资料到我院临床试验机构办公室备案，由机构办公室对试验资料进行形式审查：1.1《医疗器械临床试验须知》。内容包括受试产品的原理说明、适应症、功能、预期达到的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-74245-1-1.html
- 时间: 2011/10/21
中山市陈星海医院进口颅脑手术动力系统
...内，在经营活动中没有违法记录；（六）供应商依法取得医疗器械经营企业许可证，并且经营范围含相关医疗设备产品及服务；（七）根据本项目要求，供应商代理进口产品的，该产品生产厂家必须获得医疗器械注册证（注册产...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-70777-1-1.html
- 时间: 2011/10/10
生产企业销售他厂医疗器械是合法吗?
医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。
- http://news.hc3i.cn/art/201109/15849.htm
- 时间: 2011/09/22
常州市医疗器械生产企业质量安全
常州市医疗器械生产企业质量安全信用等级认定和管理办法(试行)第一条为切实加强医疗器械监督管理职能,强化医疗器械生产企业的信用意识,促进形成统一开放、公平竞争、规范有序的市场环境，确保人民群众用械安全、有效...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-41626-1-1.html
- 时间: 2011/09/16
南康市中医院彩色多普勒超声诊断仪及工作站招标文件
...府采购法》第二十二条的规定；（2）、所投设备须具有医疗器械注册证及附件（符合最新的国家医疗器械分类目录要求）；（3）、所投设备须取得原生产厂家针对本项目的授权或经销证明；（4）、投标供应商须提供《医疗器械...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-39371-1-1.html
- 时间: 2011/08/01
重庆药品交易所医疗器械电子挂牌交易细则
重庆药品交易所医疗器械电子挂牌交易细则（试行）第一章总则第一条为规范重庆药品交易所（以下简称交易所）的医疗器械交易秩序，根据《医疗器械监督管理条例》《重庆药品交易所管理暂行办法》等相关规定，制定本细则...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-38048-1-1.html
- 时间: 2011/07/14
中华人民共和国传染病防治法（下）
...六十三条县级以上人民政府负责储备防治传染病的药品、医疗器械和其他物资，以备调用。第六十四条对从事传染病预防、医疗、科研、教学、现场处理疫情的人员，以及在生产、工作中接触传染病病原体的其他人员，有关单位...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-37277-1-1.html
- 时间: 2011/06/30
卫生法规之中华人民共和国传染病防治法实施办法（上）
...疫源地范围内的，城市规划主管部门在核发建设工程规划许可证明中，必须有卫生防疫部门提出的有关意见及结论。建设单位在施过程中，必须采取预防传染病传播和扩散的措施。第三十— 条卫生防疫机构接到在自然疫源地和...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-37057-1-1.html
- 时间: 2011/06/28
佛山市第五人民医院血液透析机及配套水处理系统
...有中华人民共和国企业法人营业执照；2.3.供应商须具有医疗器械生产（或经营）企业许可证和所投标货物的生产（或经营）范围；所投标的货物须具有医疗器械注册证；3.在广东省内设有稳定可靠的售后服务机构或同类合作机构...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-35040-1-1.html
- 时间: 2011/06/01
创建二级甲等综合性医院必备资料盒（仅供参考）
...疗用品供应商的资质证书（药械科存具体的合格证书）（医疗器械部、药学部）5、近三年开展新技术新项目申报、审批文件。开展致残、大输血审批资料。（医务科）6、近三年医务人员接受依法执业、上岗培训情况介绍，证书...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-34993-1-1.html
- 时间: 2011/06/01
宜春市人民医院动态血糖监测系统、微量注射泵和输液泵
...经营）、安装本次招标采购货物等相关经营范围，应具有医疗器械生产许可证、医疗器械注册证（生产厂家）及注册检验报告、医疗器械经营许可证（经销商）；(3)具有独立承担民事责任能力；具有良好的商业信誉和健全的财务...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-34944-1-1.html
- 时间: 2011/05/31
桐庐县第一人民医院医用气体系统、负压病房工程项目
...，具有安全生产许可证，取得省级及以上药监部门颁发的医疗器械生产许可证、医疗器械注册证（准字号），省级质量监督局颁发的压力管道安装许可证、压力管道设计许可证，具有较强的项目管理、技术服务和组织实施能力，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-34939-1-1.html
- 时间: 2011/05/31
“搭售”医疗器械行为应该被严令禁止
...滑液，健身器材店“搭售”颈椎治疗仪、氧立得等第二类医疗器械，这些企业均无医疗器械经营企业许可证，然而这些医疗器械产品却以“搭售”形式进行变相销售。“搭售”给消费者的医疗器械的购进渠道如若不合法、不规范...
- http://news.hc3i.cn/art/201105/13054.htm
- 时间: 2011/05/16
北京协和医院规章制度汇编之医用耗材管理办法
...）凡在北京协和医院使用的医用耗材，必须具有有效的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械企业经营许可证》和《医疗器械产品注册证》等国家法规规定的其它证件。器材处负责审核工作。（五）在北京协和医院使用的同种医...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-30484-1-1.html
- 时间: 2011/03/24
协和医院制度汇编之新增医疗服务项目价格申报管理制度
...签字。（二）需厂家提供以下证件：A、中华人民共和国医疗器械注册证，B、生产/经营许可证，C、医院进货票据复印件，D、企业报价单（国内产品提供→出厂价格；进口产品提供→海关报关单），E、合作项目提供→合作合同书...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-30465-1-1.html
- 时间: 2011/03/24
讯博数码：药监局综合网络管理解决方案
...局）的主要管理任务包括产品准入制度、药品申报审批、医疗器械产品注册、药品包装用材料注册；企业许可证制度、药品生产企业许可证、药品经营企业许可证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证等。 药监...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-26909-1-1.html
- 时间: 2010/12/27
江山市人民医院放射科PACS系统竞争性谈判公告
...企业法人营业执照》；2、医疗设备、器械经营企业的《医疗器械经营企业许可证》；3、医疗设备、器械的《医疗器械产品注册证》；4、医疗设备、器械生产企业的《医疗器械生产企业许可证》；5、投标设备的维修承担者及联...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-25443-1-1.html
- 时间: 2010/11/29
广西壮族自治区人民医院采购PACS/RIS系统项目招标公告
...允许为独立法人，不接受联合体投标；③投标人应具有《医疗器械生产许可证》或者《医疗器械经营许可证》；④所投PACS产品具有医疗器械注册证。5.招标文件由招标代理机构发售。有兴趣的投标人请携带以下资料：①营业执照...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-20020-1-1.html
- 时间: 2010/09/25
分制度强化医院管理的实践
...诊活动；使用未经国家有关部门批准的药品、消毒药剂和医疗器械；未经批准擅自开展须经批准的手术、治疗、检查项目的；发生三级医疗事故；检验科未按要求开展室间、室内质控
- http://bbs.hc3i.cn/thread-19139-1-1.html
- 时间: 2010/09/10