民营医疗医药行业 步入大发展时代
...量管理水平显著提高。加快国际认证步伐，200个以上化学原料药品种通过美国FDA检查或获得欧盟COS证书，80家以上制剂企业通过欧美日等发达国家或WHO的GMP认证。5．产业集中度提高。到2015年，销售收入超过500亿元的企业达到5个...
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- 时间: 2012/03/07
浅谈基层医院的药学服务
1药学模式的转变以往药师的职能是将原料药按医师和方配制成患者可以使用的制剂。随着工业化的普及，药师的职能转变为向公众提供准确、安全、有效的药物调配系统。药师传统生存空间正在缩小，必须在专业上有所创新，...
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- 时间: 2012/02/24
第38届阿拉伯国际医疗设备展览会Arab Health/2013年中东医疗展
...子医学仪器，牙医用具，医院办公用品，运动医学用品?原料药、中成药、医药保健：具有东方医学特点的治疗、康复、保健药品及用品【展会简介】阿拉伯国际医疗设备展览会”是中东地区展览规模最大、展品门类较为齐全、...
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- 时间: 2012/02/01
药物基础知识与合理应用PPT
...法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、生物制品、放射性药品、血液制品和诊断药品等。实际上，在国内药物与药品这两个名词常相互通用，在含义上没有严格的区别，只不过药物的适用范围...
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- 时间: 2012/01/06
2012：政策迷雾萦绕 医药倔强向上
...药商业上市公司的业绩表现。最不被看好的依旧是化药和原料药子行业。化学制剂毛利率自去年3月份以来几乎是一路下滑，利润增速不断下降，行业经营压力凸显。药品降价、抗菌药物管理办法等偏负面的行业政策对化学制剂...
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- 时间: 2012/01/05
GSP认证现场检查操作方法(试行)
...超出的范围有：中药材□、中药饮片□、中成药□、化学原料药□、化学药制剂□、抗生素□、生化药品□、生物制品□、诊断药品□、特殊管理药品□。无证照或超范围经营，视该项不合格。(0501)企业应建立以主要负责人为首...
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- 时间: 2011/12/05
医药行业十一五发展指导意见
...非专利药的研制...............241、巩固和提升我国传统化学原料药和普药生产的优势....242、开发特色原料药..................................253、加强创新药物的研制..............................254、开拓制剂国际市场，改善出口产品结构..........
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- 时间: 2011/11/10
PASS合理用药监测系统
...,836种，中草药7,706种，其它药品（包括生物制品、制剂、原料药等）1,475种。 （11）药品简要信息浮动窗口：PASS简要信息功能模块的目的是将药物重要的安全性信息通过简明扼要的浮动窗口形式及时地呈现给用户，以供临床...
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- 时间: 2011/11/09
医疗机构制剂注册申报资料项目及要求
...及对他人的专利不构成侵权的保证书；（4）使用的化学原料药的合法来源证明文件，包括：原料药的批准证明性文件、销售发票、检验报告书、药品标准等资料复印件；药材（包括饮片）的来源、质量标准、检验报告及购货发...
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- 时间: 2011/10/17
医院药学60年回顾与展望袁锁中
...效性医院制剂发挥了重要作用1957年全国只有药厂181家，原料药的品种为194种，制剂数百种医院制剂的发展持续到上个世纪70年代未—制剂品种从数十种到数百个品种，剂型从外用、内服制剂到注射剂乃至大输液，从西药制剂到中...
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- 时间: 2011/09/09
中华人民共和国药品管理法（修订）（下）
...法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。药品生产企业，是指...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-37274-1-1.html
- 时间: 2011/06/30
中华人民共和国药品管理法（修订）（上）
...;(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。第四十九条禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-37273-1-1.html
- 时间: 2011/06/30
药品类易制毒化学品管理办法（下）
...教学、科研和医疗机构配制制剂使用的特定包装的麻黄素原料药。第四十九条对兽药生产企业购用盐酸麻黄素原料药以及兽用盐酸麻黄素注射液生产、经营等监督管理，按照农业部和国家食品药品监督管理局的规定执行。第五十...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-37170-1-1.html
- 时间: 2011/06/29
药品类易制毒化学品管理办法（上）
...实行药品批准文号管理的品种，纳入药品类易制毒化学品原料药渠道经营。第十四条药品经营企业申请经营药品类易制毒化学品原料药，应当符合《条例》第九条规定的条件，向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-37169-1-1.html
- 时间: 2011/06/29
药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）
...事项的，均应注明"详见说明书"字样。 第十条原料药的包装参照本规定第八条第（一）项执行，标签按制剂大包装标签规定办理。 第十一条药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-37148-1-1.html
- 时间: 2011/06/29
医疗机构药品集中采购工作规范（下）
...目录。第二类精神药品、医疗放射药品、医疗毒性药品、原料药、中药材和中药饮片等药品可不纳入药品集中采购目录。医疗机构使用上述药品以外的其他药品必须全部纳入集中采购目录。第五十条对纳入集中采购目录的药品，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-37145-1-1.html
- 时间: 2011/06/29
《药品注册管理办法》研讨PPT课件
...现的药材及其制剂； （二）未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品； （三）治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药； （四）治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。 符合前款规定...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-32822-1-1.html
- 时间: 2011/05/11
试述GMP管理在医院制剂质量管理中的应用
...理和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产全过程及原料药生产中影响成品质量的关键工艺。1963年美国首先制定了GMP标准。1971、1979年两次重新修订并已载于美国药典。英国、澳大利亚、日本等国也相继制定了自己国家的GMP...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-29453-1-1.html
- 时间: 2011/02/24
医药制造行业解决方案
...是我国国民经济的重要组成部分，其主要门类包括：化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料等。 随着人民生活水平的提...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-28246-1-1.html
- 时间: 2011/01/11
神州数码ERP医药行业解决方案
...也更加强烈。 医药行业产业链长，从化工原料到化学原料药再到西药成品，从中药材到中成药。考虑到最终消费者使用，整体产业链还包括批发、零售、医疗机构等多个环节。 医药行业按组成的企业又可划分为：医药生...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-28238-1-1.html
- 时间: 2011/01/11