迷失市场的中国首仿药：在何处，往何方？
...年的CDE年度审评报告，一个明显的趋势就是3.1类首仿化药申报数量的飙升。随着跨国药企专利悬崖的展开和国内研发能力的提升，大批本土企业开始快速跟进，争抢重磅炸弹的国除了创新药之外，争夺专利即将到期的首仿药物大...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-161207-1-1.html
- 时间: 2016/05/27
- 作者: awgao
最高资助2000万元！宁波3315人才计划引进生物医药领域人才
...业人才项目，最高资助可达2000万元，欢迎通过大学问网申报，申报截止日期为：2016年5月31日。一、宁波引才优势1.区位独特，交通便捷宁波位于中国大海岸线中段，经济发达的长三角南翼，浙江省东部，毗邻上海、杭州，是中...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160873-1-1.html
- 时间: 2016/04/26
- 作者: 大学问网
从区域卫生信息互联互通标准化成熟度测评指标看建设规划
...范进行建设，并利用标准符合性测试工具完成自测。不同申报等级要求的指标数量不同，测评将考查平台中已实现的指标数量，根据平台覆盖的指标数量确定等级评分。(二)提高数据质量意识，加强数据质量监控数据质量是信息...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160295-1-1.html
- 时间: 2016/03/22
- 作者: yangzhi8256
北京最牛科室榜单消化内科上榜三甲分析
...临床重点专科之一，消化内科历经评估标准的建立、医院申报、北京市初评、卫生部评估等程序，顺利完成了评估工作，成为首批国家临床重点专科。所以排名第三也算是水到渠成吧，毕竟是国家临床重点。 上榜的三家医院...
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- 时间: 2016/03/04
- 作者: 唤醒青春
惠斯安普HRA健康风险评估系统跻身2015创新百强
...上市辅导及投融资服务；开展国家专项资金和项目立项的申报咨询；服务成果企业服务地方经济，拓宽消费领域，促进消费升级。首届中国众创大会共发布重点推荐技术166项；重点推荐项目44项。HRA健康风险评估项目，作为医疗...
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- 时间: 2016/01/26
- 作者: 惠斯安普HRA
2015年重庆市药品注册与受理情况分析报告
...厂家数上的差距亦是很明显的，进而也影响到了药品注册申报情况，整体来说，在宏观上，整个重庆市医药行业，发展确实逊色于传统的医药大省。就各药品类型的申报情况来看，主要以化药的受理为主，中药次之，而生物制品...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158931-1-1.html
- 时间: 2016/01/21
- 作者: 漫雪
2016年土耳其伊斯坦布尔国际医疗展
...专门拨付的补贴款项。符合条件的参展企业将可以向当地申报“中小企业国际市场开拓资金”，我公司将提供各类证明文件予以协助！展会中方代理：上海东信会展服务有限公司www.dongsinexpo.com地址：上海市杨浦区大连路海上海...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158914-1-1.html
- 时间: 2016/01/21
- 作者: dongxinhuizhan
2016年亚洲新加坡医疗展
...专门拨付的补贴款项。符合条件的参展企业将可以向当地申报“中小企业国际市场开拓资金”，我公司将提供各类证明文件予以协助！展会中方代理：上海东信会展服务有限公司www.dongsinexpo.com地址：上海市杨浦区大连路海上海...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158838-1-1.html
- 时间: 2016/01/18
- 作者: dongxinhuizhan
严峻的药审改革背景下，2016年上市药企如何走创新药战略？
...药注册请求的上市药企有的将补齐临床数据等材料后从头申报，更多的则已将视线放在进步本身研创才能上，使得以创新药和创新技能为首要标的的并购事例数量大增。有业内人士估计，国内创新药的黄金时代现已降临，国外创...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158796-1-1.html
- 时间: 2016/01/14
- 作者: 漫雪
2015年11月CDE药品审评情况分析报告
...CDE的承办，目前已进入IND序列，排队待审评。2.百济神州申报的1.1类新药——BGB-290及其制剂，为强效、高选择性的PARP口服小分子抑制剂，目前状态为待审评。3.临床自查不通过数量再次增加，已淘汰三分之一。据药智数据库最新...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158672-1-1.html
- 时间: 2016/01/11
- 作者: rolinluo
2015年CDE药品受理情况分析报告
...图2）。2.png图22015年每月CDE各药品类型受理情况而本年度申报临床的受理号却在在持续增加中，所占比重为38%（见图3），较2014年涨幅达18.5%，尤其表现在验证性临床上，这与3.1新药的快速成长存在必然的关系。图片3.png注：统计...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158664-1-1.html
- 时间: 2016/01/11
- 作者: rolinluo
“十三五”有望获批的24个重大新药创制品种
...是“十三五”有希望的品种呢?鉴于目前已获批创新药从申报到获批的平均时间为6～8年，笔者纳入107个目前已至少进入申报临床阶段的重大新药创制一类新药(排除非自主研发品种)。参考药物研发方向和已公开相关信息，尤其是...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158659-1-1.html
- 时间: 2016/01/11
- 作者: rolinluo
2015年中国医药生物技术十大进展评选成果揭晓
...015年中国医药生物技能十大发展评选”遴选程序分为引荐申报、大众评选、专家审评和新闻发布4个环节。前期共征集和收拾来自全国的41个候选项目；网络和微信大众投票得到广阔同行的热心参加，累计投票数万次；为了表现评...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158655-1-1.html
- 时间: 2016/01/11
- 作者: rolinluo
2016年职业前瞻：创新实力将重划医药商场格局
...物临床试验数据自查核对作业的布告》，决议对1622个已申报出产或进口的待审药品注册【db.yaozh.com/】请求打开药物临床试验数据核对。8月，国务院公布《关于变革药品医疗器械审评批阅准则的定见》，意在进步仿制药质量，鼓...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158637-1-1.html
- 时间: 2016/01/08
- 作者: rolinluo
药品审批“整好”与“整死”仅一线之隔
...药公司通常期望自家的品种能快速完结临床实验然后进行申报作业，有时乃至是在不行能完结的时间内去完结临床实验，怎么做到呢？造假。医生高傲，职业习尚不正药品临床实验通常是临床监察员与医生对接，并对其怎么展开...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158620-1-1.html
- 时间: 2016/01/08
- 作者: rolinluo
药企撤回潮折射行业转型难题 727个药品注册申请撤回
...)》（以下简称“第117号公告”）。该公告指出，所有已申报并在总局待审的药品注册申请人，须对已申报生产或进口的待审药品注册申请药物临床试验情况开展自查，确保临床试验数据真实、可靠，相关证据保存完整。申请人...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158581-1-1.html
- 时间: 2016/01/07
- 作者: rolinluo
2015年CDE药品受理情况分析报告
...（见图2）。图22015年每月CDE各药品类型受理情况而本年度申报临床的受理号却在在持续增加中，所占比重为38%（见图3），较2014年涨幅达18.5%，尤其表现在验证性临床上，这与3.1新药的快速成长存在必然的关系。注：统计规则：S...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158576-1-1.html
- 时间: 2016/01/07
- 作者: 漫雪
李天泉：国外Ⅱ、Ⅲ期临床药物的跟踪与筛选
...快，专利保护多样，还需要仔细分析专利。第二，要分析申报药物适应症所对应的销售市场、已有的竞争产品、将面临的竞争产品。最后在判断药物疗效和预测临床试验的成功几率。
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158552-1-1.html
- 时间: 2016/01/06
- 作者: rolinluo
2015 年江苏药品招标动态简报
...2015年全省基层医疗卫生机构基本药物集中采购调整计划申报工作的通知（苏卫药政〔2015〕1号）》，表示对基层医疗卫生机构2014年申报过基本药物采购计划且继续采购的品种，在下一轮采购前，直接沿用2014年的计划，不再另行...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158549-1-1.html
- 时间: 2016/01/06
- 作者: rolinluo
桑国卫院士：“十三五”对临床试验平台提出新要求
...还有差距。”桑国卫指出，过去5年上市的13个新药及近年申报的约70个1.1类新药，基本都是在已知靶点上的跟踪创新，反映出基础研究和转化研究薄弱、原始创新能力不强等制约瓶颈。尽管目前前沿新药研发链布局的技术平台建...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158538-1-1.html
- 时间: 2016/01/05
- 作者: ttksdd