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全面实施《医疗器械生产质量管理规范

...作会议上获悉,我国将在医疗器械行业全面推行实施生产质量管理规范。到2015年年底,我国所有第三类医疗器械生产企业必须达到《医疗器械生产质量管理规范》要求;2017年年底,所有医疗器械生产企业必须达到《规范》要求...

医药行业格局即将改写

新版GMP认证(《药品生产质量管理规范》)终于落下第一道帷幕,523家药企由于未能通过认证,全部被要求暂停生产。为什么这500多家无菌药企宁愿冒着停产的风险,也不愿改造生产线?

进口医疗器械中国暴利之旅:出厂到患者加价300%

...2013年年初,卫计委发布了《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》的文件,其规定,县级及县级以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)举办的有资质的非营利性医疗机构采购高值医用耗材,必须全部参加集中采购,...

印尼新医保计划正式实施 医保覆盖率将达72%

...参与到新医保计划中。政府还计划颁布12项法规从各方面规范支持新医保,计划到2019年,使所有印尼人都享受医疗保险。医疗基础设施和设备最迟将在2015年前就位。印尼卫生经济学和政策研究中心主席、新医保计划的主要起草...

跨年之际 原卫生部长高强谈医改宏图

...收费弥补减少的收入,创收机制还没有真正改变。第五,药品生产和购销秩序仍比较混乱,药价虚高、商业贿赂和药品回扣等问题仍比较突出。第六,社会办医仍存在不少障碍,多渠道办医的格局尚未形成。习近平同志指出,改...

《医疗器械生产质量管理规范》将全面实施

...作会议上获悉,我国将在医疗器械行业全面推行实施生产质量管理规范。到2015年年底,我国所有第三类医疗器械生产企业必须达到《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称《规范》)要求;2017年年底,所有医疗器械生产企业必须...

浅析卫生行业腐败的成因及对策

...医疗服务效果评价办法,不仅要把对疾病的诊治作为评价质量管理的标准,也要将“病人心理感受"如治疗时间、所花费用等纳入其中,坚持定量指标(就医时间率、诊断准确率、抢救成功率、辅助检查阳性率、次均费用、药...

医药分开难解看病贵 医疗回扣是根源

...混乱和无序竞争是导致临床回扣现象的根源。“6000多家药品生产企业,生产的大多数药品大同小异,可替代性很强。但不同品规、不同企业的生产成本却很悬殊。一些企业不在药品质量与技术含量上下工夫,而是采取医疗回扣...

今年医保财政补助再提高16.7%

...到所有政府办基层医疗卫生机构。而此次,国家要求各省规范增补,这样利于此前目录中的520个品种。为此,上述人士称,各省增补其实就是利益博弈,尽管国家要求严格规范,但之前广东依然出现了大规模增补,不排除此后还...

国家卫生计生委职能确立主任一正四副

...使用的管理制度,会同有关部门提出国家基本药物目录内药品生产的鼓励扶持政策建议,提出国家基本药物价格政策的建议,参与制定药品法典。(八)负责完善生育政策,组织实施促进出生人口性别平衡的政策措施,组织监测...

医生“回扣”致药价飙涨 20元成本注射液卖价115

...之间,还有其他复杂的“涨价”环节。  事实上,国内药品生产企业的销售模式一般有两种,一种是招商式,即企业找专门做药品销售的代理公司负责销售;一种是医药代表式,即企业有自己的医药代表,医药代表直接去医院...

国务院医改新政:基层医疗诊疗费原则10元左右

...、生产企业的服务和信誉等进行全面审查,将企业通过《药品生产质量管理规范(2010年版)》(GMP)认证作为质量评价的重要指标;在商务标评审中,对竞标价格明显偏低的药品进行综合评估,避免恶性竞争。优先采购达到国...

器械监管法律问题探究 二手医疗器械亟待法律规范

...按照国家标准的要求制定企业出厂标准是对转手再用设备质量管理监督的依据,凡达不到原出厂标准的产品,是不能再销售和使用的。但我国对旧医疗器械在回收和销售时是否必须符合产品注册证上的标准,尚无相关法律法规予...

“盛京模式”解放医院生产

...程度扣除相应分值,分值与绩效挂钩,以此方式引导医生规范医疗行为。一年下来,有的科室扣分高达9000分,有的科室才几百分。院长郭启勇说:“信息系统提供了一个客观的评价标准和公正的考核机制,奖惩分明,使医护人...

《处方管理办法》实施中的冷思考

...1日,卫生部制定的《处方管理办法》开始实施。目的是规范处方管理,促进合理用药,保障医疗安全。有人将其赞誉为我国医药品市场的催化剂和净化器。  一、推行《办法》的积极意义  随着改革开放的深入,我国已经...

让医院参与研制,实现国产医疗器械突围

...院参与,不仅会少走很多弯路,而且有利于创新产品临床规范的制定。”张送根还提到了搭建公共科技服务平台的重要性:“医疗器械研制不仅要过技术关,还要过材料关、工艺关,测试、验证、信息等方面的公共服务不可或缺...

大数据行业应用之医院新一代数据中心建设

...系统通常要配置一套独立的硬件、软件,缺乏统一的建设规范和技术标准。标准化是医院信息系统的生命,缺乏标准的信息化建设会形成一个个“信息孤岛”,失去生命力。只有统一了标准才能使医院内部网络互联互通、互操作...

卫计委主要职责内设机构和人员编制规定

...使用的管理制度,会同有关部门提出国家基本药物目录内药品生产的鼓励扶持政策建议,提出国家基本药物价格政策的建议,参与制定药品法典。(八)负责完善生育政策,组织实施促进出生人口性别平衡的政策措施,组织监测...

医药分开难解看病贵 医疗回扣是根源

...混乱和无序竞争是导致临床回扣现象的根源。“6000多家药品生产企业,生产的大多数药品大同小异,可替代性很强。但不同品规、不同企业的生产成本却很悬殊。一些企业不在药品质量与技术含量上下工夫,而是采取医疗回扣...

国家食药总局“三定”方案公布

...食药总局将对部分职能进行“取消”和“下放”。  将药品生产行政许可与药品生产质量管理规范认证、药品经营行政许可与药品经营质量管理规范认证、化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可分别整合为一项行政许可。...