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关于落实2014年度医改重点任务的通知

...商务、发展改革、财政、人力资源社会保障、卫生计生、食品药品监管部门:《国务院办公厅关于深化医药卫生体制改革2014年重点工作任务》(国办发〔2014〕24号,以下简称《2014年医改任务》)印发以来,各地区、各部门对照任...

我国医疗损害每年致死40万人 为交通事故死者4倍

...死的家庭悲剧。针对公众普遍存在的安全用药问题,国家食品药品监督管理总局将于9月1日至10月31日,全面开展2014年“全国安全用药月”活动。□统计数据七成居民看不懂说明书据中国药学会安全用药科普传播专家、协和医院...

CFDA:二类医疗器械经营无须再办许可证

根据国家食品药品监督管理总局(CFDA)消息,新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)已经开始实施。据悉,今后从事第二类医疗器械经营的企业,无须再办理许可证,只需到市级食品药品监管部门备案即可。

移动医疗APP受资金追捧

...利模式不明,却备受资金追捧。移动医疗受捧本月,国家食品药品监督管理总局的官方APP——“国家食药监管”悄然上线。像改变其他传统行业一样,移动互联网也在医疗健康领域刮起旋风。中卫基金创始合伙人李文罡对《金证...

医药物流中心温湿度监管进入实操阶段

...316:54编辑温湿度监管进入实操阶段/张凌辉2013年4月,国家食品药品监督管理总局发布了《药品储存运输环境温湿度自动监测(征求意见稿)》。通过解读该文件,我们发现该征求意见稿在2010年的版本上,总结了我国华东各省份...

医疗器械行业管理体制及其法律法规分析

...通、使用方面的质量管理规范并监督实施。县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作。    (2)行业监管体制    医疗器械行业是国家重点监管的行业之一,同时也是朝阳行业。...

(转载)关于加快实施信息惠民工程有关工作的通知

...、民政厅、人力资源社会保障厅、卫生计生委、审计厅、食品药品监管局、质量技术监督局:为贯彻落实《国务院关于促进信息消费扩大内需的若干意见》(国发[2013]32号)、《国务院关于印发“十二五”国家战略性新兴产业发...

新版医疗器械监管条例6月1日实施 按风险监管

...一类医疗器械施行产品备案管理,第二类医疗器械由省级食品药品监管部门管理,第三类医疗器械由国家食药监总局实施产品注册管理。同时,放开第一类医疗器械的经营,对第二类医疗器械的经营实行备案管理,对第三类医疗...

医疗器械安全责任谁来担

...覆盖全过程的监管制度。而早在《条例》发布之前,国家食品药品监督管理总局已经开始了对医疗器械行业的整顿工作。医院里的医疗器械安全吗?发生问题谁负责?出了事故如何维权?

两部委发文立即停止医院“产前基因检测”

...护、治疗监测、健康状态评价和遗传性疾病的预测,需经食品药品监管部门审批注册,并经卫生计生行政部门批准技术准入方可应用。已经应用的,必须立即停止。包括基因测序仪及相关诊断试剂和软件在内的基因测序诊断产品...

药监总局:2013年未发现医疗器械重大质量安全事件

据国家食品药品监督管理总局网站消息,2014年2月18日至19日,全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。总局领导、食品药品安全总监焦红在会上表示,2013年医疗器械监管工作成绩斐然,全年未发现医疗器械重大质量安全事件...

药监总局:2013年未发现医疗器械重大质量安全事件

2014年2月18日至19日,全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。总局领导、食品药品安全总监焦红在会上表示,2013年医疗器械监管工作成绩斐然,全年未发现医疗器械重大质量安全事件,安全形势总体平稳向好。

关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知

...因检测的要受伤了。。。。[table=98%][tr][td][table=98%][tr][td]食品药品监管总局办公厅 国家卫生计生委办公厅关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知[/td][/tr][tr][td]食药监办械管〔2014〕25号[/td][/tr][tr][td]2014年02月09日...

2014年医疗器械监管工作中心定调为“保安全”

近日,国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司组织召开医疗器械安全形势分析会,共同分析医疗器械安全形势,查找医疗器械行业存在的质量安全风险和监管薄弱环节,研究提出进一步加强医疗器械监督管理的措施。

关于乙肝疫苗问题调查

消息来源:突发公共卫生信息云平台2014年1月3日,国家食品药品监管总局、国家卫生计生委联合召开关于乙肝疫苗调查进展媒体通气会,通报了对深圳康泰生物制品股份有限公司的现场检查情况、从湖南抽样的2批产品的抽验结...

卫计委:预防春节前后人感染H7N9禽流感疫情

...区较大的海峡家禽批发市场为防控H7N9禽流感,保障市场食品安全,原标题:卫计委:防春节前后人感染禽流感休市进行清洗消毒。新华社发京华时报记者张然昨天(21日),国家卫生计生委发布消息称,将与应对人感染H7N9禽流感疫...

上海、浙江等四省市纳入H7N9禽流感重点防控督导

...已开展对重点省份的督导,会同农业部、工商总局、国家食品药品监管总局对上述四省市疫情防控工作开展专项联合督导,了解疫情和防控工作情况,加强对地方的督促指导。国家卫生计生委切实落实疫情防控工作,包括充分发...

全面实施《医疗器械生产质量管理规范》

从全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上获悉,我国将在医疗器械行业全面推行实施生产质量管理规范。到2015年年底,我国所有第三类医疗器械生产企业必须达到《医疗器械生产质量管理规范》要求;2017年年底,所...

乙肝疫苗致7死 厦门暂停疫苗接种

...还在调查中,为保护儿童健康,确保预防接种安全,国家食品药品监管总局、国家卫生计生委下发通知,决定暂停使用该公司生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)产品,并深入调查婴儿死亡原因。记者了解到,目前厦...

婴儿打乙肝疫苗后死亡 问题产品流向不明

...上。目前,该公司生产的重组乙肝疫苗已暂停使用,国家食品药品监督管理总局将深入调查婴儿死亡原因。  深圳接种2分钟后缺氧病危  12月21日,深圳市卫生和人口计生委通报,17日上午,龙岗区南湾人民医院产科一名新...

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