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医疗器械行业管理体制及其法律法规分析

...器械行业主管部门为国家药监局,负责制定医疗器械安全监督管理的政策、规划并监督实施;参与起草相关法律法规和部门规章草案;负责医疗器械行政监督和技术监督,制定医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规...

广东新修订《医疗器械监督管理条例》六月施行

广东省食品药品监督管理局29日宣布,该省新修订《医疗器械监督管理条例》将于6月1日起施行,并且设置食药安全企业“黑名单”,一旦撤销机构资质并纳入“黑名单”,10年内不受理资质认定申请,对受到开除处分的直接责任...

(转载)关于加快实施信息惠民工程有关工作的通知

...障厅、卫生计生委、审计厅、食品药品监管局、质量技术监督局:为贯彻落实《国务院关于促进信息消费扩大内需的若干意见》(国发[2013]32号)、《国务院关于印发“十二五”国家战略性新兴产业发展规划的通知》(国发[2012]2...

医院IT运维管理系统的建设

...护人员的工作量,形成了强有力的考核体系。⑥建设考核监督体系,增强信息科维护人员的责任心、执行任务更到位。⑦医院IT系统的价值和效率可以通过数字来评价,人、设备、软件都可以进行客观准确的评价,绩效可视化。...

浅析企业信息安全管理

...会严重影响到工作。因此我们考虑大范围的应用是只需要监督的,使用日志功能,存储所有要保护点的动作及抓图,留下操作的痕迹,这样是不会影响员工的工作,一旦发生事件可以快速跟踪到相关日志查找到相关责任人。但是...

5月1日起 全国二级以上医院须与患者签拒红包协议

...要求,各级卫生计生行政部门要切实抓好工作落实,加强监督检查,统一设立投诉电话,由医疗机构印刷在协议书上。医疗机构要将医患双方签署的协议书纳入病案管理,按照有关规定做好归档和保存等工作。  □背景  卫...

关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知

...d][/tr][tr][td][/td][/tr][tr][td]各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生计生委(卫生厅局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、卫生局:  包括产前基因检测在内的基因测序相关产品和技术属于当代前沿产品和技术...

医疗器械行业已设置“安全阀”

...强2月12日主持召开国务院常务会议,审议通过《医疗器械监督管理条例(修订草案)》。会议指出,保证医疗器械安全、有效,对于维护人体健康和生命安全、改善生活质量、促进产业升级,具有重要意义。“病有所医、住有所居...

2056年我去医院看病----未来移动医疗猜想

...软件,我的主治医生可以第一时间了解我服药情况并进行监督和管理。刚刚吃完药“医院的关系管理软件”管理给我发来了提醒信息  “先生,您已出院30日,您的主治医生会在10点与你进行出院后的例行视频诊疗,时间为10分...

鲁卫监发[2013]2号文 反统方

...须报单位纪检监察(纠风)部门留存备案。六、强化信息监督管理。网络信息部门要加强技术监管,建立医院计算机网络信息查询日志,对查询过程进行记录(包括计算机编号、操作者代号、操作时间、查询内容等),定期监管分...

医院信息系统经受非常考验-2003经典

...很广泛的应用,GIS系统为可视化地理信息监控系统,用于监督、分析、控制疾病疫情的发展,PACS系统、HIS系统、LIS系统用于医院管理以及基础数据的采集。浪潮公司针对三级疾病防治控制体系的建立,结合多年的经验和产品的...

全面实施《医疗器械生产质量管理规范》

从全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上获悉,我国将在医疗器械行业全面推行实施生产质量管理规范。到2015年年底,我国所有第三类医疗器械生产企业必须达到《医疗器械生产质量管理规范》要求;2017年年底,所...

2013年十大医疗政策法规盘点

...总局:零售单体药店不得开展网上售药  国家食品药品监督管理总局发布通知,要求零售单体药店不得开展网上售药业务,同时对含麻黄碱类药物、处方药管理及药物配送提出了具体要求。药品生产企业、药品经营企业在自设...

北京四家医院因骗保被取消医保定点资格

...产、经营资格的企业购进药品,被新闻媒体曝光,市药品监督管理局朝阳分局对该院作出了行政处罚,没收、罚款436.99万元。市人力社保局表示,医疗保险是社会的安全网和稳定器,医保基金是百姓的“救命钱”,任何人、任何...

婴儿打乙肝疫苗后死亡 问题产品流向不明

...,该公司生产的重组乙肝疫苗已暂停使用,国家食品药品监督管理总局将深入调查婴儿死亡原因。  深圳接种2分钟后缺氧病危  12月21日,深圳市卫生和人口计生委通报,17日上午,龙岗区南湾人民医院产科一名新生儿死亡...

关于成功的项目预测分析的10大技巧

...个更大的优化链。这并不意味着企业应该停止相关的输入监督。相反,企业应该测试如何演示呈现不同的阈值或针对不同的部门选择不同的演示方式。通过灵活的视觉演示,可以让企业从数据分析中所总结出的洞察力更吸引人。...

2014中国国际生物技术和仪器设备博览会--食品药品安全专区

...设备博览会--食品药品安全专区主办单位:上海市食品药品监督管理局承办单位:上海市生物医药行业协会上海现代国际展览有限公司〓展会背景〓1.权威组织-搭建展示、对接、合作平台中国(上海)国际技术进出口交易会(简称...

独一味收购3家民营医院只为发展医疗服务业?

...销售的多款产品存在问题。  通过CFDA(国家食品药品监督管理总局)数据查询可知,三宝堂目前仅“吉珍三宝牌林蛙油维生素E软胶囊”一款产品获得保健食品文号。也就是说,独一味公告中提到的三宝堂“已经开发出的吉珍...

专家讨论:医生多点执业为何难产?

...不需要卫生行政部门过度插手,后者只要提供政策保障和监督,保证信息、医疗安全即可。要推行医生多点执业,医院就要全力抓好护理工作的规范化,努力创造一个安全、舒适、专业、温馨的行医环境和就医环境,吸引知名专...

我国生产的疫苗首次通过世界卫生组织预认证

2013年10月9日世界卫生组织(WHO)通报国家食品药品监督管理总局,中国生物技术股份有限公司下属的成都生物制品研究所有限责任公司生产的乙型脑炎减毒活疫苗通过了WHO的疫苗预认证,成为中国通过WHO预认证的首个疫苗产品...