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医疗器械:艰难起飞的先驱者

...理办证的公司。正是在办证难度如此之大的背景下:国家食品药品监督管理总局在2013年6月26日下发通知,决定将该局承担的部分三类医疗器械注册证书变更审批等职责下放至省级食品药品监管部门,放低资本进入的医疗器械行...

国家食药监总局:严禁医院接受奶企赞助

国家食品药品监管总局、卫生计生委、工商总局日前联合印发通知,要求各地进一步规范母乳代用品宣传和销售行为。通知指出,监管部门要加大婴儿配方食品标签标识的日常检查力度,督促婴儿配方食品生产企业依法进行标识...

专家聚焦:医疗器械行业如何缩小劣势?

...现生产总值约3000亿元,工业销售收入约3000亿元。据国家食品药品监管总局网站数据,截至2012年年底,我国医疗器械生产企业15348家,经营企业172378家;全国共有医疗器械产品注册证69975个,包括境内第一类医疗器械注册证21882个...

我国生产的疫苗首次通过世界卫生组织预认证

2013年10月9日世界卫生组织(WHO)通报国家食品药品监督管理总局,中国生物技术股份有限公司下属的成都生物制品研究所有限责任公司生产的乙型脑炎减毒活疫苗通过了WHO的疫苗预认证,成为中国通过WHO预认证的首个疫苗产品...

北京积极推行医疗器械分级管理

国家食品药品监督管理总局检查组对北京市医疗器械生产经营监管评估工作情况进行了检查,总局对北京市食品药品监管局运用风险管理理念开展医疗器械分级管理的创新做法予以肯定。

国家药监总局等六部门联合打击非法行医

为打击治理非法行医,国家卫计委、公安部、国家食品药品监管总局、国家中医药局、解放军总后勤部卫生部、武警部队后勤部卫生部6部门27日联合召开电视电话会议,部署在全国开展进一步整顿医疗秩序打击非法行医专项行动...

尹力:2015年底药品生产流通 将可全程追溯

近日,国家食品药品监督管理总局副局长尹力表示,2015年底,将对所有上市药品全面实施电子监管,实现对药品生产、流通全程的质量可控制、可追溯。

医药巨头赛诺菲被曝行贿 卫计委责成四地调查

...监察部、财政部、民政部、审计署、国家工商总局、国家食品药品监管局和国务院法制办等部门的意见,并商中央治理商业贿赂领导小组办公室同意后,制定并印发了《医疗卫生机构接受社会捐赠资助管理暂行办法》(下称《办...

正规药店被蚕食 食药总局拟重治网上非法售药

记者从国家食品药品监管总局获悉,国家食药总局等相关部委将于20日开始部署打击网上非法售药行为。当前网上假药泛滥成灾,已成为假药流通的主要渠道。记者调查发现,有超过500万个中文网页可能存在通过互联网向个人消...

正规药店被蚕食 食药总局拟重治网上非法售药

记者从国家食品药品监管总局获悉,国家食药总局等相关部委将于20日开始部署打击网上非法售药行为。当前网上假药泛滥成灾,已成为假药流通的主要渠道。记者调查发现,有超过500万个中文网页可能存在通过互联网向

食药总局整治婴幼儿乳粉连发三令

...然失去信心。为加强婴幼儿配方乳粉质量安全监管,国家食品药品监督管理总局近日整合发布3项征求意见稿,就“禁止委托、贴牌、分装生产”、“实施备案管理”、“监督企业落实质量安全主体责任”等方面,提出具体要求...

从国内组装到中国开发 国产医械企业亟须抓机遇树信心

国家食品药品监管总局医疗器械监管司有关负责人介绍说,近5年,我国医疗器械行业变化很大。行业的整体水平和市场供应能力不断提高,一些成像诊断设备已从中国组装发展到中国制造甚至中国开发生产,国产血管支架占国...

焦红浙江调研医疗器械监管工作并提意见建议

7月23日,国家食品药品监督管理总局焦红总监率国家局医疗器械注册司、医疗器械监管司、医疗器械技术审评中心负责同志,来到浙江省调研医疗器械监管技术支撑体系工作。最后,焦红总监对相关工作提出了进一步的意见建议...

国家卫生计生委职能确立主任一正四副

...划生育委员会。2.将组织制定药品法典的职责,划给国家食品药品监督管理总局。3.将确定食品安全检验机构资质认定条件和制定检验规范的职责,划给国家食品药品监督管理总局。(四)加强的职责。1.深化医药卫生体制改革,...

要在教育实践活动中取得作风建设和监管成效双丰收

2013年7月8日,国家食品药品监督管理总局召开党的群众路线教育实践活动动员大会。中央教育实践活动第26督导组组长李铁林出席会议,传达了中央关于开展党的群众路线教育实践活动的精神,对总局教育实践活动提

卫计委三定方案公布取消和下放十项职责

...划入国家卫生计生委;将组织制定药品法典的职责,确定食品安全检验机构资质认定条件和制定检验规范的职责,划给国家食药监总局。具体而言,国家卫生计生委共加强了7项职责,主要包括:深化医改,协调推进医疗保障、...

让医院参与研制,实现国产医疗器械突围

...”张送根建议,发改委、科技部、财政部、卫生计生委、食品药品监管总局等有关部门联合制定“硬杠杠”,鼓励大医院发挥示范引领作用——把医院评级与使用医疗器械自主创新产品的比例挂钩,达不到比例的不予评级、晋级...

药监局:部分三类医疗器械审批权下放至省级

6月26日,国家食品药品监督管理总局下发通知,决定将该局承担的部分三类医疗器械注册证书变更审批等职责下放至省级食品药品监管部门。通知明确,自今年10月1日起,共3种境内三类医疗器械的注册证书变更审批事项,由国...

卫生计生委减少机构编制

...信息化建设、宣传教育、健康促进方面的融合。以及加强食品安全风险监测、评估和标准制定;鼓励社会力量提供医疗卫生和计划生育服务,加大政府购买服务力度,加强急需紧缺专业人才和高层次人才培养。此外,按照权界清...

卫计委主要职责内设机构和人员编制规定

...划生育委员会。2.将组织制定药品法典的职责,划给国家食品药品监督管理总局。3.将确定食品安全检验机构资质认定条件和制定检验规范的职责,划给国家食品药品监督管理总局。(四)加强的职责。1.深化医药卫生体制改革,...

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