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实验室自动化成为医院改革方向之一

...业委员会委员;天津市检验专业委员会委员;天津市体外诊断试剂审评委员会委员;天津市河北区医学会医疗事故技术鉴定专家库成员。

肠道病毒EV71单克隆抗体研究获进展

...测到感染细胞中的EV71病毒,将用于进一步开发针对EV71的诊断试剂盒。更重要的是,在体外试验中这些单克隆抗体在非常低的浓度下还能够有效地阻止病毒侵入细胞,提示他们具有开发成用于治疗的人源化单克隆抗体药物的潜力...

2015年成都医械行业总产值力争超100亿元

...医疗器械(医用高分子消耗材料)、设备类医疗器械、体外诊断试剂产业、生物医学材料产业四大领域,针对医疗器械发展的高端化,成都市医疗器械行业总产值力争在2015年超过100亿元。

北京市药监局:制订检查指导性文件-是医疗器械生产监管体系的重要组成部分

...查指南研讨会,就《定制式义齿检查要点指南》、《体外诊断试剂检查要点指南》以及《医疗器械洁净间检查要点指南》等3个检查指导文件的结构、形式以及内容进行研讨,并达成了一致意见。

少吃点含苏打的食品,小心得心脏类疾病

...吧苏打过多小心心脏病:这可不是为恐吓和威胁,经体外诊断试剂诊断发现如果过多的引用含有苏打的食物就可能导致心肌炎等心脏疾病的发生,那么到底是什么原因导致过多摄入苏打类食物导致了心脏病的发生呢?下面让我们...

药监部门公布假冒医疗器械黑榜

近日,宁波市食品药品监督管理局在官网上曝光一批假冒医疗器械产品,被查获的包括医用口罩、体外诊断试剂等假冒医疗器械。

卫生法规之血液制品管理条例

...文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂以及合格的一次性采血浆器材。采血浆器材等一次性消耗品使用后,必须按照国家有关规定予以销毁,并作记录。第十六条单采血浆站采集的原料血浆的包装、储...

038 提高医疗服务质量 全面建设数字化医院

...数量和品规是否与采购指令一致。在药品管理方面,体外诊断试剂管理不够规范,甚至存在对供应商、生产商资质、试剂注册证核查不严的现象,不利于医院的实物管理和成本控制。在血库管理方面,尽管《医疗机构临床用血管...

临床路径管理或影响用药格局

...药企业市场总监如是认为。  实际上,临床路径管理对诊断试剂的影响也不可忽视。在不久前召开的体外诊断产业高峰论坛上,北京九强生物技术有限公司董事长邹左军就指出,卫生部实施的临床路径管理及相应的单病种付费...

血站管理办法

...进行血液储存和调换。第三十八条血站使用的药品、体外诊断试剂、一次性卫生器材应当符合国家有关规定。第三十九条血站应当按照有关规定,认真填写采供血机构统计报表,及时准确上报。第四十条血站应当制定紧急灾害应...

SFDA发布2010年第3期医疗器械质量公告

为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对乙型肝炎病毒e抗原等17种体外诊断试剂产品进行了质量监督抽验。

医疗技术操作规程

...,以达到正中颌,前伸颌与侧颌均无早接触点。⑤检查矫体外形,是否建立了符合生理外形。⑥矫体龈底必须达到与粘膜结合。轻接触而不压迫,边缘密合圆钝,组织有高度磨光。3试戴:试戴是修复体在试合后粘固前,先在...

体外诊断试剂临床研究讲义PPT下载

体外诊断试剂临床研究讲义PPT下载

体外诊断试剂注册管理办法(试行)PPT资料下载

体外诊断试剂注册管理办法(试行)PPT资料下载

体外诊断试剂生产实施细则培训

体外诊断试剂生产实施细则培训

甲状腺疾病实验室及辅助检查(1)(

...能异常或产后甲状腺炎的危险因素;⑥TPOAb阳性是流产和体外授精失败的危险因素。(二)甲状腺球蛋白抗体(TgAb)TgAb是一组针对甲状腺球蛋白(Tg)不同抗原决定簇的多克隆抗体,以IgG型为主,也有IgA和IgM型抗体。一般认为TgA...

新医改带动体外诊断试剂加速成长 基层医院是重点

随着医改的推动,基层医疗单位的设备将予以改善,基层检测业务将逐步健全,有利于诊断试剂及配套仪器的销量增长。

2010年第2期医疗器械质量公告发布(附不合格产品名单)

国家食品药品监督管理局组织对部分体外诊断试剂产品进行了质量监督抽验。本次抽查涉及全国24个省(区、市)78家生产企业、5家进口代理企业和54家使用单位。经检验,412批产品被抽验项目合格,2批产品被抽验的主要项目不...

SFDA加强药品医械抽验

...油三酯检测试剂、高密度脂蛋白胆固醇检测试剂3种体外诊断试剂产品共223批进行了质量监督抽验,有218批产品被抽验项目合格,5批产品被抽验项目不合格。中药注射剂不合格率较高药品抽验方面,本次共抽验丹参注射液、银黄...

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