2015年11月CDE药品审评情况分析报告
...CDE的承办，目前已进入IND序列，排队待审评。2.百济神州申报的1.1类新药——BGB-290及其制剂，为强效、高选择性的PARP口服小分子抑制剂，目前状态为待审评。3.临床自查不通过数量再次增加，已淘汰三分之一。据药智数据库最新...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158672-1-1.html
- 时间: 2016/01/11
2015年CDE药品受理情况分析报告
...图2）。2.png图22015年每月CDE各药品类型受理情况而本年度申报临床的受理号却在在持续增加中，所占比重为38%（见图3），较2014年涨幅达18.5%，尤其表现在验证性临床上，这与3.1新药的快速成长存在必然的关系。图片3.png注：统计...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158664-1-1.html
- 时间: 2016/01/11
“十三五”有望获批的24个重大新药创制品种
...是“十三五”有希望的品种呢?鉴于目前已获批创新药从申报到获批的平均时间为6～8年，笔者纳入107个目前已至少进入申报临床阶段的重大新药创制一类新药(排除非自主研发品种)。参考药物研发方向和已公开相关信息，尤其是...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158659-1-1.html
- 时间: 2016/01/11
2015年中国医药生物技术十大进展评选成果揭晓
...015年中国医药生物技能十大发展评选”遴选程序分为引荐申报、大众评选、专家审评和新闻发布4个环节。前期共征集和收拾来自全国的41个候选项目；网络和微信大众投票得到广阔同行的热心参加，累计投票数万次；为了表现评...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158655-1-1.html
- 时间: 2016/01/11
2016年职业前瞻：创新实力将重划医药商场格局
...物临床试验数据自查核对作业的布告》，决议对1622个已申报出产或进口的待审药品注册【db.yaozh.com/】请求打开药物临床试验数据核对。8月，国务院公布《关于变革药品医疗器械审评批阅准则的定见》，意在进步仿制药质量，鼓...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158637-1-1.html
- 时间: 2016/01/08
药品审批“整好”与“整死”仅一线之隔
...药公司通常期望自家的品种能快速完结临床实验然后进行申报作业，有时乃至是在不行能完结的时间内去完结临床实验，怎么做到呢？造假。医生高傲，职业习尚不正药品临床实验通常是临床监察员与医生对接，并对其怎么展开...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158620-1-1.html
- 时间: 2016/01/08
药企撤回潮折射行业转型难题 727个药品注册申请撤回
...)》（以下简称“第117号公告”）。该公告指出，所有已申报并在总局待审的药品注册申请人，须对已申报生产或进口的待审药品注册申请药物临床试验情况开展自查，确保临床试验数据真实、可靠，相关证据保存完整。申请人...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158581-1-1.html
- 时间: 2016/01/07
2015年CDE药品受理情况分析报告
...（见图2）。图22015年每月CDE各药品类型受理情况而本年度申报临床的受理号却在在持续增加中，所占比重为38%（见图3），较2014年涨幅达18.5%，尤其表现在验证性临床上，这与3.1新药的快速成长存在必然的关系。注：统计规则：S...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158576-1-1.html
- 时间: 2016/01/07
李天泉：国外Ⅱ、Ⅲ期临床药物的跟踪与筛选
...快，专利保护多样，还需要仔细分析专利。第二，要分析申报药物适应症所对应的销售市场、已有的竞争产品、将面临的竞争产品。最后在判断药物疗效和预测临床试验的成功几率。
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158552-1-1.html
- 时间: 2016/01/06
2015 年江苏药品招标动态简报
...2015年全省基层医疗卫生机构基本药物集中采购调整计划申报工作的通知（苏卫药政〔2015〕1号）》，表示对基层医疗卫生机构2014年申报过基本药物采购计划且继续采购的品种，在下一轮采购前，直接沿用2014年的计划，不再另行...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158549-1-1.html
- 时间: 2016/01/06
桑国卫院士：“十三五”对临床试验平台提出新要求
...还有差距。”桑国卫指出，过去5年上市的13个新药及近年申报的约70个1.1类新药，基本都是在已知靶点上的跟踪创新，反映出基础研究和转化研究薄弱、原始创新能力不强等制约瓶颈。尽管目前前沿新药研发链布局的技术平台建...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158538-1-1.html
- 时间: 2016/01/05
智慧医疗引领泉城创新之路
...机构成果的基础上，济南市中心医院会同平阴县人民医院申报的济南市唯一社会民生重大专项《“三级四联一体化”智慧医学平台建设》获得科研经费500万元，建立了“基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动”的城乡一体化...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158501-1-1.html
- 时间: 2016/01/04
2015年度中国医药行业大事件！
...利培酮（Risperidone）微球缓释注射剂LY03004通过505(b)(2)途径申报，除了已经完成的关键1期临床试验之外，不再需要进一步的人体临床研究。预计绿叶集团将在两年内向FDA递交NDA，这标志着绿叶，同时也是中国首个新药不久将登陆...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158220-1-1.html
- 时间: 2015/12/17
2016年土耳其伊斯坦布尔国际医疗展
...专门拨付的补贴款项。符合条件的参展企业将可以向当地申报“中小企业国际市场开拓资金”，我公司将提供各类证明文件予以协助！展会中方代理：上海东信会展服务有限公司地址：上海市大连路950号海上海大厦8号楼706室联...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158154-1-1.html
- 时间: 2015/12/14
医院垫付医疗费VS疾病应急救助资金大量闲置，谁该反思？
...所、民政局、财政局及外省病人所在派出所，认证身份，申报资料。几经周折，庆幸的是最终在各方支持下，救助金将于年底前批给医院。疾病应急救助基金花不出去的原因是什么？一位知情人士告诉笔者，很大一部分原因在于...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157937-1-1.html
- 时间: 2015/12/01
2016年亚洲国际医疗展
...专门拨付的补贴款项。符合条件的参展企业将可以向当地申报“中小企业国际市场开拓资金”，我公司将提供各类证明文件予以协助！展会中方代理：上海东信会展服务有限公司地址：上海市大连路950号海上海大厦8号楼706室联...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157899-1-1.html
- 时间: 2015/11/30
武汉400家医保定点药店被取消资格
...一经发现直接亮‘红牌’取消定点资格，两年内不得重新申报”。尽管三令五申，顶风作案的药店仍屡见不鲜。日前，武汉晚报记者从市人社局获悉，今年以来全市400多家药店因违规刷医保卡被取消医保定点资格，减少基金支出...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157873-1-1.html
- 时间: 2015/11/27
基层医生取消晋升论文要求，三甲医生呢？
...员职称评审工作的指导意见》，提出不再将职称外语作为申报的“硬杠杠”；同时，对论文、科研要求不做硬性规定，评审标准更侧重于基层医生诊治常见病、多发病的能力，引导医生回归临床。《指导意见》强调，评审指标要...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157869-1-1.html
- 时间: 2015/11/27
国家卫计委：论文将不再作为职称申报“硬杠杠”
为贯彻落实李克强总理关于卫生职称工作的重要指示，切实加强基层卫生人才队伍建设，近日，人力资源社会保障部和国家卫生计生委联合印发《关于进一步改革完善基层卫生专业技术人员职称评审工作的指导意见》，为基层卫...
- http://news.hc3i.cn/art/201511/35102.htm
- 时间: 2015/11/26
2016年土耳其伊斯坦布尔国际医疗展
...专门拨付的补贴款项。符合条件的参展企业将可以向当地申报“中小企业国际市场开拓资金”，我公司将提供各类证明文件予以协助！展会中方代理：上海东信会展服务有限公司地址：上海市大连路950号海上海大厦8号楼706室联...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157834-1-1.html
- 时间: 2015/11/26