我国药物临床试验登记与信息公示平台建立
国家食品药品监督管理总局参照世界卫生组织要求和国际惯例建立了\"药物临床试验登记与信息公示平台\"，实施药物临床试验登记与信息公示。凡获国家药品监督管理部门临床试验批件并在我国进行临床试验，包括生物等效性...
- http://news.hc3i.cn/art/201309/26682.htm
- 时间: 2013/09/22
国家总局：关注医用电子直线加速器使用风险
近日，国家食品药品监督管理总局提示，关注医用电子直线加速器使用风险。由于医用电子直线加速器结构复杂，故障率较高。故障的发生将导致设备无法正常运行，某些情况下可能导致患者或操作者受到伤害。
- http://news.hc3i.cn/art/201309/26563.htm
- 时间: 2013/09/13
尹力：2015年底药品生产流通 将可全程追溯
近日，国家食品药品监督管理总局副局长尹力表示，2015年底，将对所有上市药品全面实施电子监管，实现对药品生产、流通全程的质量可控制、可追溯。
- http://news.hc3i.cn/art/201309/26408.htm
- 时间: 2013/09/05
章兆园：完善标准体系 保障医疗器械安全有效
...要人们了解并进行深入研究。为此，我们请到了国家食品药品监督管理局北京医疗器械检测中心技术顾问——章兆园女士接受我们本期的新华访谈。
- http://news.hc3i.cn/art/201309/26386.htm
- 时间: 2013/09/05
尹力：加大对跨国制售假劣药品打击力度
记者获悉，在近日召开的第二届中国-东盟药品安全高峰论坛上，国家食品药品监督管理总局副局长尹力强调，持续加大对跨国制售假劣药品等犯罪行为的打击力度，努力在保障区域药品安全方面贡献更多的力量。
- http://news.hc3i.cn/art/201309/26356.htm
- 时间: 2013/09/03
医疗器械检测机构资格认可评审员培训班举办
为落实国家食品药品监督管理总局“三定”职能，规范医疗器械检测机构资格认可管理，加强医疗器械检测机构资格认可评审员队伍建设，国家食品药品监督管理总局科技标准司于2013年7月30日至8月1日，在吉林长春市举办了医疗...
- http://news.hc3i.cn/art/201308/25960.htm
- 时间: 2013/08/16
FDA简化规程以削减临床数据监测开支
美国食品药品监督局(FDA)近日发布了新的临床试验准则，鼓励并批准更加集中，重点监测有风险性试验的数据监测手段，取代之前高成本耗时间的现场数据监测。
- http://news.hc3i.cn/art/201308/25909.htm
- 时间: 2013/08/15
进口医疗器械被召回 涉及GE、飞利浦等公司
近日，国家食品药品监督管理总局公布了4款进口医疗器械的召回信息：由于产品在设计或生产中的缺陷，GE Healthcare公司对其生产的影像归档及传输系统、Respironics California,Inc.公司对其生产的呼吸机、Medtronic Inc.公司对其生产的...
- http://supplier.hc3i.cn/art/201308/25651.htm
- 时间: 2013/08/06
焦红浙江调研医疗器械监管工作并提意见建议
7月23日，国家食品药品监督管理总局焦红总监率国家局医疗器械注册司、医疗器械监管司、医疗器械技术审评中心负责同志，来到浙江省调研医疗器械监管技术支撑体系工作。最后，焦红总监对相关工作提出了进一步的意见建议...
- http://news.hc3i.cn/art/201307/25447.htm
- 时间: 2013/07/29
3年内建成医疗器械不良事件监测体系
国家食品药品监督管理总局日前在网站上发布《关于进一步完善医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见(征求意见稿)》，提出力争通过3年左右的时间，建立健全各级医疗器械不良事件监测技术机构和监测哨点网络，形成比较...
- http://news.hc3i.cn/art/201307/25367.htm
- 时间: 2013/07/23
3年内建成医疗器械不良事件监测体系
国家食品药品监督管理总局提出，力争通过3年左右的时间，建立健全各级医疗器械不良事件监测技术机构和监测哨点网络，形成比较完善的全国医疗器械不良事件监测体系。
- http://news.hc3i.cn/art/201307/25339.htm
- 时间: 2013/07/22
北京基层医疗机构器械库房管理疏漏实多
北京市药品监督管理局延庆分局辖区内有20家基层医疗卫生机构。监管人员发现，虽然近年来基层医疗卫生机构的医疗器械管理水平明显改观，但是，在库房管理方面存在药械库房混用、管理职责不清、法律意识淡薄等诸多问题...
- http://news.hc3i.cn/art/201307/25196.htm
- 时间: 2013/07/11
要在教育实践活动中取得作风建设和监管成效双丰收
2013年7月8日，国家食品药品监督管理总局召开党的群众路线教育实践活动动员大会。中央教育实践活动第26督导组组长李铁林出席会议，传达了中央关于开展党的群众路线教育实践活动的精神，对总局教育实践活动提
国家食品药品监督管理总局:严格中药饮片炮制规范 _医改医政 _光明网
国家食品药品监督管理总局:严格中药饮片炮制规范 国家食品药品监督管理总局日前下发通知，要求各地严格中药饮片炮制规范、严格中药配方颗粒试点研究管理以及严格药品注册审评审批。
药监局：部分三类医疗器械审批权下放至省级
6月26日，国家食品药品监督管理总局下发通知，决定将该局承担的部分三类医疗器械注册证书变更审批等职责下放至省级食品药品监管部门。通知明确，自今年10月1日起，共3种境内三类医疗器械的注册证书变更审批事项，由国...
- http://news.hc3i.cn/art/201306/24932.htm
- 时间: 2013/06/27
张勇局长赴国家药典委员会和药品认证管理中心调研
2013年6月24日，国家食品药品监督管理总局党组书记、局长张勇赴国家药典委员会和药品认证管理中心调研。他先后参观了药品标准档案资料室和计算机房，到药典委和药品认证中心部分业务处室看望干部职工，并亲切交谈，认...
电子健康档案建档率达96%
...慢病管理、疾病控制、卫生监督、健康体检、突发应急、药品管理、卫生综合管理、居民健康网、数字化医院系列等在内的业务系统和卫生数据中心、数据交换共享平台等，已基本实现区域卫生一体化管理。
- http://news.hc3i.cn/art/201306/24855.htm
- 时间: 2013/06/20
好视力涉嫌欺诈 医疗器械批准文号已被撤销
5月7日，广东省食品药品监督管理局方面对记者表示，会密切监控好视力眼贴的相关披露信息，加大对眼贴等器械的监管，并已经按照国家食药监局要求开展了对贴敷类医疗器械的专项检查，最终结果将上报给国家食药监局汇总...
- http://supplier.hc3i.cn/art/201305/24469.htm
- 时间: 2013/05/09
X光机等8种医疗器械免除强制认证
国家质检总局、国家食品药品监督管理总局、国家认证认可监督管理委员会日前联合发布公告，对8种医疗器械产品不再实施强制性产品认证管理，纳入医疗器械注册管理。
- http://radiology.hc3i.cn/art/201305/24374.htm
- 时间: 2013/05/03