基于风险的监查（RBM）在自查核查中的应用
...提高临床试验数据的质量，CFDA最近推出对已申报的临床药物数据的进行自查核查。我们理解自查核查分2个方面（图1），一是对药物自身，另一是对临床中心进行自查核查。对药物的要保证有效性及安全性。对临床中心，尤其是...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156196-1-1.html
- 时间: 2015/09/10
- 作者: mashimaroq
临床自查之后，企业该怎么办？
8月28日，CFDA发布《国家食品药品监督管理总局关于药物临床试验数据自查情况的公告（2015年第169号）》，标志着风风火火的临床自查已经结束了，相信不少涉及到的企业总算松了一口气，第一个坎算是结束了，但是笔者认为过...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-155960-1-1.html
- 时间: 2015/08/31
- 作者: crazyfight
医疗乱象的根本原因（走出当前的医学困境）
...慢性病都治不好的原因，在于两点，即：一是没有有效的药物，二是医学上还没有搞清楚所有这些慢性病的病因。那么就先说说药物。对几乎所有的慢性病而言，目前的主流药物都是控制症状，而不是针对病因的，例如，降压药...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-155924-1-1.html
- 时间: 2015/08/30
- 作者: girl87
目前市场上97%的仿制药都没有安全性和有效性临床数据
...，这一针对慢性髓性白血病（CML)所研制的分子靶向治疗药物的出现，使这一致命血液肿瘤转变成为可控的慢性疾病。随着此药的仿制品在中东、印度等地区的上市推广，关于仿制药疗效一致性的讨论日趋激烈。甲磺酸伊马替尼...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-155813-1-1.html
- 时间: 2015/08/24
- 作者: 5tanyong
四川大学华西医院前院长石应康 64岁互联网医疗再创业
...，应显示父辈有无糖尿病、高血压、肿瘤的历史，对哪些药物过敏等。“从基层医生到大医院的医生，都是没有互相来往，也没有分工。”在石应康看来，真正的看病过程是有人管这个病人。了解其看完病、服药、出院后的情况...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-155563-1-1.html
- 时间: 2015/08/13
- 作者: leon18
上海意欲建药品审评分中心：形势所迫 or 地方一厢情愿？
...面保持一致。风险控制则是另一关键问题，CDE在批准创新药物和生物制品方面因过于谨慎而饱受批评，尽管这些新药大部分已在欧美获准上市。谁做决定？科文顿律师事务所高级顾问、前药审中心主任助理冯毅在接受《亚洲制药...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-155310-1-1.html
- 时间: 2015/08/03
- 作者: w8967
覆盖社区无死角，看巴西如何做家庭医疗计划
...检查病人们有没有按照处方拿药，有没有按规定坚持服用药物，家里有没有增加新成员，并且及时发现有没有家庭暴力、虐待和滥用药物等迹象。另外，他们还负责查看各个家庭成员身上存在的健康隐患，比如抽烟、高血压和糖...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-155257-1-1.html
- 时间: 2015/07/31
- 作者: hxy
医生不流动，移动医疗“移动”不起来
...社区的服务能力，重点是在缺什么补什么，不要再用基本药物制度之内的旧观念来指导社区医疗。基本药物制度已经将病人推向大医院，在很多社区里没有药，医生下去开了药没有，因为是社区，不能开非基本药物的药，所以病...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-155086-1-1.html
- 时间: 2015/07/22
- 作者: eaoogle_WSN
2015年1~7月海外移动互联网医疗融资盘点
...用户的创业公司。其最大的亮点在于PillPack不是把同一种药物放在一个瓶子里寄出，而是将药片按照服用时间分拣到透明塑料袋中，袋子上印有应该服药的日期和时间。这样患者就不必担心是否记得按时服药，也不用去看瓶子里...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-155065-1-1.html
- 时间: 2015/07/22
- 作者: kjyzjh
医生不流动 移动医疗难以真正“移动”
...社区的服务能力，重点是在缺什么补什么，不要再用基本药物制度之内的旧观念来指导社区医疗。基本药物制度已经将病人推向大医院，在很多社区里没有药，医生下去开了药没有，因为是社区，不能开非基本药物的药，所以病...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154685-1-1.html
- 时间: 2015/07/16
- 作者: eaoogle_WSN
互联网医疗这么火，但你真的知道患者是怎么想的吗？
...角色。对我自己来说，我希望在跟医生讨论我该服用哪些药物时，它们也能参与进来。”“这样的话，他们就能了解到，一个正在服用他们公司所生产药品的病人的真实情况。只有当他们真正了解和接触到这些病人的感受了，他...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154659-1-1.html
- 时间: 2015/07/15
- 作者: eaoogle_WSN
JMP软件让药品研究更高效
...个药品研究或质量评价中经常使用的概念，主要用来预测药物的疗效或毒性，具体是指在单次或一定时间内多次给予药品后，在一定时间内使一般动物产生药效反应或死亡的剂量。常见的指标有半数有效量（50%EffectiveDose，ED50）...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154362-1-1.html
- 时间: 2015/06/26
- 作者: mashimaroq
五个发达国家如何开放医疗卫生领域公共数据
...数据。英国MastodonC公司通过这些数据发现，开通用他汀类药物处方可帮助每年节约2亿英镑的他汀类医疗费用。（五）新加坡流行病数据集，新加坡对一些流行病数据集进行了开放，特别是登革热病例数量和热点区域。登革热病...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154255-1-1.html
- 时间: 2015/06/23
- 作者: fsw5835
浙江卫计委拟出台“黑名单”制度 “医闹”将被公示5年
...是针对医疗系统内人士和机构的行政管理制度，比如参与药物招标的药企或医疗科研人员等。对于“医闹”被计入黑名单后的惩戒还处于道德层面和社会记录层面。当然，这也已经是一种进步，尤其是联想到最近频繁发生的伤医...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154208-1-1.html
- 时间: 2015/06/18
- 作者: gkg1166
深度：FDA药物App监管规则之畅想曲
...忙活了一阵子。然而，还有一个领域有待FDA澄清的是指导药物正确使用的app。这种app很多都潜在的纳入了临床决策支持（以下简称CDS）软件的范围，这是FDA从2011年就计划准备指南、但迄今尚未解决的一个领域。公平的说，这毫...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154174-1-1.html
- 时间: 2015/06/17
- 作者: 2189058
医生不流动 移动医疗难以真正“移动”
...社区的服务能力，重点是在缺什么补什么，不要再用基本药物制度之内的旧观念来指导社区医疗。基本药物制度已经将病人推向大医院，在很多社区里没有药，医生下去开了药没有，因为是社区，不能开非基本药物的药，所以病...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154125-1-1.html
- 时间: 2015/06/16
- 作者: eaoogle_WSN
医生不流动，移动医疗“移动”不起来
...社区的服务能力，重点是在缺什么补什么，不要再用基本药物制度之内的旧观念来指导社区医疗。基本药物制度已经将病人推向大医院，在很多社区里没有药，医生下去开了药没有，因为是社区，不能开非基本药物的药，所以病...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154110-1-1.html
- 时间: 2015/06/16
- 作者: 微云123
论一个年轻医生的自我修养
...和患者问起的时候能清楚的说明为什么给患者选用这样的药物和治疗。贰学会管理情绪太多伤医事件都是由于医患双方未能很好的控制自己的情绪，患者的关注点大多放在自己「人财两空」，医生的关注点大多在「自己的尊严和...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154101-1-1.html
- 时间: 2015/06/15
- 作者: gkg1166
海峡两岸院长纵论医院信息化
...系统买来了还是要用心维护。例如用药闭环就算建立了，药物的使用禁忌还是没有的，药品的绝对禁忌要编到系统里的。关于医院信息化的未来，我有几点思考。一是医院未来的格局，医院的墙会不会倒？区域联合联合什么？大...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154100-1-1.html
- 时间: 2015/06/15
- 作者: gkg1166
谷歌投资的公司乳腺癌基因检测仅售市场价1/15
...为朱莉做检测的便是这家公司）于2013年末被美国食品和药物管理局禁止向美国民众提供基因组检测服务。与之不同，ColorGenomics公司的基因测试必须由医生处方批准进行。可以是妇科医生，也可以是专门由ColorGenomics指派、检测女...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154092-1-1.html
- 时间: 2015/06/15
- 作者: oke9637