攀枝花市申办医械经营企业许可证执行新标准
记者从市医疗器械监管工作暨培训会上获悉，从6月5日开始，我市医疗器械经营企业及医疗器械经营企业分支机构申办、检查验收许可证按省食品药品监督管理局印发新修订的《四川省医疗器械经营企业许可证检查验收标准》等...
- http://news.hc3i.cn/art/201206/20138.htm
- 时间: 2012/06/25
重庆7家医械企业 为基层免费提供353台设备
自2009年“小型数字医疗器械产品开发与推广示范”项目启动实施以来，重庆7家医疗器械生产企业为147家基层医疗机构免费提供了353台(套)医疗设备，在一定程度上弥补了偏远地区看病求医硬件不足的短板。
- http://news.hc3i.cn/art/201206/20106.htm
- 时间: 2012/06/19
强生197亿美元收购医械公司Synthes
美国监管机构已批准强生197亿美元收购医疗器械公司Synthes，预计6月14日该交易即可完结。此举是强生125年来最大的一次收购行动。
- http://supplier.hc3i.cn/art/201206/20029.htm
- 时间: 2012/06/13
独立包装医械配套产品的定性与处理
大丰市食品药品监督管理局执法人员在监督检查中发现，某医疗器械经营企业销售的一次性使用输液器配套进气器件，其外包装只标示了产品名称、批号、效期，未标示医疗器械注册证书号。经调查，生产企业是按经营公司的要...
- http://news.hc3i.cn/art/201206/19999.htm
- 时间: 2012/06/11
破解进口医械监管难题四字诀
进口医疗器械具有科技含量高、体系庞大、支系繁杂的特点，虽然违法手段隐秘，给监管带来许多问题和困难，但并不是高深莫测不可监管。最有效的办法就是从最简单处开始:识、辨、索、核。
- http://news.hc3i.cn/art/201206/19997.htm
- 时间: 2012/06/11
2015年成都医械行业总产值力争超100亿元
成都市医疗器械企业主要分布在高新区、双流县、武侯区、青羊区、成华区、金牛区等几个区域，产业方向主要集中在无菌医疗器械(医用高分子消耗材料)、设备类医疗器械、体外诊断试剂产业、生物医学材料产业四大领域，针...
- http://news.hc3i.cn/art/201206/19911.htm
- 时间: 2012/06/04
医械改变结构组成判定标准
判断医疗器械是否改变了产品性能结构及组成，先要以《产品注册证书》为准，然后再将产品标准也作为判断标准。换言之，医疗器械的结构或组成列入《产品注册证书》“产品性能结构及组成”栏或“产品标准”栏中均为合法...
- http://news.hc3i.cn/art/201206/19910.htm
- 时间: 2012/06/04
医闹现象调查：申诉渠道不畅加剧医患矛盾
...但听得乒零乓啷，稀里哗啦，成排电脑，千钧横扫，大小医械，一地鸡毛，封锁诊室，涂鸦医史，更有甚者，为制造更大的惊恐，竟然放蛇、纵鼠、切脉、撞墙，以至于医生溃逃，护士奔命，患者星散，医工遁迹，哗啦啦狼奔豕...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-97679-1-1.html
- 时间: 2012/06/04
6种进口医械违法案件表现方式
分析近几年查获的进口医疗器械违法案件，相关违法行为主要表现为6种方式：假冒进口、擅自进口、擅自拼装、翻废复用、项目合作和是中匿非。
- http://news.hc3i.cn/art/201206/19903.htm
- 时间: 2012/06/01
医械技术信息服务需求迫切
中国医学装备协会理事长朱庆生表示：“当前，为了选购到适宜的医疗器械，卫生行政管理部门、医疗机构、医疗器械生产和经营企业以及广大从业人员对医疗器械技术信息服务的需求越来越广泛和迫切。”
- http://news.hc3i.cn/art/201205/19865.htm
- 时间: 2012/05/31
医械生产回顾性确认及再确认监管关注点
北京市药品监督管理局密云分局裴杰、焦彦超、王欣针对医疗器械生产过程确认的话题，对回顾性确认、再确认及其监管关注点进行探讨。
- http://news.hc3i.cn/art/201205/19861.htm
- 时间: 2012/05/31
我国医械产业规模以每年20%速度递增
中国生物医学工程学会理事长樊瑜波表示，目前我国医疗器械产业是名副其实的朝阳产业，目前市场规模约4000亿元，并以每年20%速度递增。
- http://news.hc3i.cn/art/201205/19846.htm
- 时间: 2012/05/30
国内品牌失意高端医械市场 冀望政策扶持
目前我国医疗器械生产企业约有3000家左右，但是大多规模较小，市场支配力有限。一位行业人士说，“应当加强法律疏导作用，引导民族企业产品走向高端，防止医疗器械低水平竞争。”
- http://news.hc3i.cn/art/201205/19760.htm
- 时间: 2012/05/23
2012版《美国企业在中国》建言医械行业发展
日前，中国美国商会第14年发布2012版《美国企业在中国》白皮书，白皮书建议：制定医疗器械招标的综合评价制度，适当减轻对价格方面的强调，提高医疗器械招标政策制定过程中行业的参与度。
- http://news.hc3i.cn/art/201205/19623.htm
- 时间: 2012/05/15
NO.22“GPS”搅动医械市场现有格局
中国数字医疗网周刊第22期：从20日在深圳结束的第67届中国国际医疗器械博览会上获悉，尽管中国经济增长减速，欧债危机持续发酵，通货膨胀高居不下，在种种不利因素的影响下，国内医疗器械企业在去年以及今年一季度仍“...
- http://news.hc3i.cn/art/201205/19490.htm
- 时间: 2012/05/03
瞄准高端市场 国产医疗器械开打争夺战
...场的40％，而中国的这一比例还不到15％。 争夺高端医械市场 医学影像和体外诊断为高端医疗器械市场，目前外企产品在高端医械市场占有率超过75％，本土企业只有约25％的市场份额。 不过，这种格局正在悄悄产生...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-85544-1-1.html
- 时间: 2012/04/26
“GPS”搅局 必将打破医械市场现有格局
华润万东经理王平指出，最初基层医疗领域是由国内医疗器械企业垄断的，而如今，一直将重心放在城市医疗的国际巨头“GPS”也渐渐加入分食县域医疗市场的队伍之中。有“GPS”的搅局，王平认为这必将打破现有的竞争格局。
- http://news.hc3i.cn/art/201204/19354.htm
- 时间: 2012/04/25
本土医械企业发力 撼动外企高端市场垄断地位
目前外企产品在高端医械市场占有率超过75%，本土企业只有约25%的市场份额。不过，这种格局正在悄悄产生变化。深圳迈瑞、东软医疗、华润万东等本土医械公司正在加快撼动外企垄断的步伐。
- http://news.hc3i.cn/art/201204/19322.htm
- 时间: 2012/04/24
进口医械频现不合格 河南上百家医院将被检查
河南出入境检验检疫局监管发现，进口医疗器械设备不少都存在缺少安全标识、无中文警告语、插头制式与中国不符、部件质量缺陷等质量安全问题，其中还不乏著名品牌的产品。依照部署，自即日起至6月底，河南出入境检验...
- http://news.hc3i.cn/art/201204/19310.htm
- 时间: 2012/04/23
【CMEF67】医博会开幕 医械展区上演争夺战
第67届医博会开幕式刚刚结束，楼下1号厅主展区已经传来阵阵音乐声吸引着参观人员的脚步，GE、东软等多家参展厂商纷纷召开发布会，展示全新的医疗产品，来往的参观人员似乎也有些许犹豫，不知该先去哪一家厂商的展区。...
- http://news.hc3i.cn/art/201204/19188.htm
- 时间: 2012/04/17