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【独家】FDA发草案设置统一医疗设备标识符

食品和药物管理局(FDA)已公布的一项拟定法规,将为美国市场上绝大多数医疗器械设置唯一的设备标识符,即UDI。2007年美国国会通过立法指导FDA制定法规,建立统一的医疗器械设备识别系统。

医疗器械行业结构落后 创新驱动产业发展

工信部相关人士指出,我国医药产业存在结构性问题。在医疗器械领域,一些重大、多发性疾病药物和高端诊疗设备一直依赖进口。核心部件技术无法掌握,是我国医疗器械产业升级的难关之一。“年初工信部就开始着手制定加...

3000亿扶持医疗器械产业 12股首当其冲

...项扶持资金为15亿元,预计7月份出台。其中明确提出促进医疗器械领域新产品产业化和新技术应用,重点支持对象包括掌握核心部件和关键技术的医疗设备等。

医疗器械出口:外企医械是“发动机”

医疗器械行业是当今世界发展最快、贸易往来最活跃的一个工业门类,就出口主体而言,跨国巨头以我国为生产和加工基地辐射全球市场带动了高技术医院诊断与治疗设备的出口,国内众多民营企业则以中小型设备、医用敷料和...

国内外医疗器械产品对比分析

...就我国医疗机构大量装备的主要检查和治疗设备,对民族医疗器械生产企业的生产设备与外国品牌做了对比分析,提出了存在的主要差距,以及对行业今后发展的创新建议。

重庆7家医械企业 为基层免费提供353台设备

自2009年“小型数字医疗器械产品开发与推广示范”项目启动实施以来,重庆7家医疗器械生产企业为147家基层医疗机构免费提供了353台(套)医疗设备,在一定程度上弥补了偏远地区看病求医硬件不足的短板。

宁波一建材集团收购美国CT制造商

“我们在收购美国FMI科技公司后,研发生产的医疗器械CT下个月将下线,该设备可发现几毫米大的早期肿瘤。”昨天,明峰建材集团执行董事、明峰医疗系统股份有限公司董事长潘华素告诉记者,明峰的CT机面向市场、实现国产...

2015年成都医械行业总产值力争超100亿元

成都市医疗器械企业主要分布在高新区、双流县、武侯区、青羊区、成华区、金牛区等几个区域,产业方向主要集中在无菌医疗器械(医用高分子消耗材料)、设备医疗器械、体外诊断试剂产业、生物医学材料产业四大领域,针...

2016年医疗器械市场潜力达4150亿美元

当前经济危机阴霾尚未散去,各国依然在实施财政紧缩政策,美国也实行了新的设备税收政策,但是卡洛拉马(Kalorama)研究公司称,截止至2016年,全球的医疗器械市场潜力依然高达4,150亿美元。

医疗RFID机器人问世 可远程监控医疗器械

常州高特与山东某知名大学联合启动了医疗RFID机器人科研项目,该项目尝试将RFID技术运用于医疗机械设备的安全监管中,研究开发医疗RFID机器人管理系统,以期实现对医疗机械设备的远程监控和信息管理,达到风险预警及减少...

口腔类医疗器械市场潜力巨大

随着人们对口腔健康的日益重视,口腔类医疗器械设备的需求日益旺盛。从目前调查状况来看,中国存在口腔健康问题的人群还是很庞大的,预示着这是一个潜力巨大的市场。

超声波类医疗器械市场竞争愈发激烈

超声波设备属医院基础医疗设备,目前国内能够生产的医疗器械公司也有很多。超声设备属于诊断性医疗设备中的影像诊断仪器,其在医学上的应用普及早已属成熟行业,但市场容量庞大、年增长率一直比较稳定

NO.100第67届医博会:医疗IT产业风生水起

2012年4月17日-20日,第67届中国国际医疗器械博览会在深圳会展中心召开。GE、东芝、飞利浦、西门子等全球一线医学影像设备厂商纷纷出席CMEF67并带来最新产品发布,HIT厂商也占据展会一隅,远程医疗、移动医疗医疗云、3D与4D...

众多企业发力医疗信息化市场

近年来,健康医疗产业与电子信息产业的融合日益紧密。医疗设备电子信息化概念的深入,最直接的就是体现在医疗器械产品上。医疗电子信息化市场前景巨大,众多医疗企业纷纷试水。

进口医械频现不合格 河南上百家医院将被检查

河南出入境检验检疫局监管发现,进口医疗器械设备不少都存在缺少安全标识、无中文警告语、插头制式与中国不符、部件质量缺陷等质量安全问题,其中还不乏著名品牌的产品。依照部署,自即日起至6月底,河南出入境检验...

外资医疗器械设备厂商深耕中国市场

...中了中国医改为社会办医带来的利好,才渴望在中国牙科医疗器械市场深耕。

应医械商邀请洗温泉 邵阳中心医院三科长车祸身亡

4月1日,上瑞高速公路湖南邵阳段发生一起交通事故,死亡的三名男性分别为邵阳市中心医院麻醉科科长、设备科科长和财务科副科长,另一名女性死者为一医疗器械商。

第十三届中国医疗器械设备展在贵阳举行

3月13日,第13届中国医疗器械设备展上,顾客在查看无影灯的显示效果。当日,第13届中国医疗器械设备展在贵阳开展。据了解,本届展会吸引了来自国内外300余家医疗器械生产企业及代理商参展,展出内容包括新型医疗器械、...

【HC3i访谈】心外科医生感悟数字化

...波感触很深,他说,术前的影像检查、术中的人工心脏等医疗器械以及用于后期临床科研的数据库系统,都是推动心外医学迅速发展的有力推手。

2012年中国医疗器械市场预计增长17%

日前,花旗集团推出了一份《抓住中国医疗科技机会》的调查报告,该报告预计2012年中国医疗器械市场增长17%,仅仅11个医疗设备领域的市场需求就将增加到50亿美元。该报告在对中国各大医院进行第一手调查之后指出的。