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一类、二类、三类医疗器械的划分标准及区别

一、医疗器械的分类:第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、*****效性的医疗器械。第二类是指,对其安全性、*****效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具*****潜在危险,对...

卫生局长谈及医生被打数度哽咽

陈怡霓称病人对医疗的期望值太高,必须对打人零容忍  连日来发生的多起医患之间的暴力事件,引发高度关注的同时,也令不少医护人员心情沉重。昨日下午,广州市卫生局长陈怡霓做客广州电视台“行风面对面”节目,其...

AMT咨询:浅析卫生企业医疗行业信息化发展趋势

...:SARS、H1N1等)的快速传播,突发性的疫情常常让领导和医疗诊治部门难以应对,每天加班加点工作,对疫情控制的效果也未必好。”“最近一段时间,各大医院的用血量急速上升,血库的储备已明显不能应对需求了,部分医院...

进口医疗器械检验监督管理办法

第一条为加强进口医疗器械检验监督管理,保障人体健康和生命安全,根据《中华人民共和国进出口商品检验法》(以下简称商检法)及其实施条例和其它有关法律法规规定,制定本办法。第二条本办法适用于:(一)对医疗器...

卫生法规之血液制品管理条例

...浆采集技术操作标准和程序,过频过量采集血浆的;(四)向医疗机构直接供应原料血浆或者擅自采集血液的;(五)未使用单采血浆机械进行血浆采集的;(六)未使用有产品批准文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊...