2017器械不良事件监测报告发布
（2 5月23日，国家药品监督管理局发布的《2017年医疗器械不良事件监测年度报告》(以下简称《报告》)，较全面地梳理并分析了2017年我国医疗器械不良事件监测工作情况，包括监测工作进展、报告总体情况、报告统计分析、...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-381036-1-1.html
- 时间: 2018/05/25
- 作者: chinco
物联网驱动千亿美元互联医疗市场，个性化医疗将成现实
...互联医疗的愿景。改革则包括以价值为基础的报销和新的医疗器械监管指南等。 1、重新调整报销和激励政策 互联医疗具有聚合和分析大型数据集的能力，本身将起到客观地确定服务提供的“价值”的作用，有助于实现...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377663-1-1.html
- 时间: 2017/11/07
- 作者: eaoogle_WSN
Android应用在嵌入式医疗仪器设备的优势
...oid应用程序的面向对象的标准结构。 众所周知，医疗器械和其它大多数设备不同，因为医疗器存在重大风险，特别是病人而言。依据医疗设备对病人的危险程度以及FDA认为合理的监管审查力度，FDA将所有医疗设备划分为...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-223300-1-1.html
- 时间: 2017/07/26
- 作者: lrhk
2016全球与中国市场医疗电设备深度研究报告
...、美敦力公司、德国爱尔博电子医疗仪器公司、美国强生医疗器械公司、日本奥林巴斯株式会社、施乐辉公司、对称外科器械公司、美国Utah医疗产品公司、威高集团有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司。第一章产品...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-216789-1-1.html
- 时间: 2016/08/03
- 作者: qyresearch
从政策、技术、资金三方面看清智慧医疗准入门槛
...，只是监管的侧重点和方法会不同罢了。例如提出《创新医疗器械特别审批程序(试行)》等政策仍然强调质量与安全问题，减少了部分非核心条件，但改革旨在提高审批效率，而非审批要求。也就是说对于技术过硬符合标准的产...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157676-1-1.html
- 时间: 2015/11/18
- 作者: ttksdd
互联网医疗有三门槛 了解竞争本质才能更好发展
...，只是监管的侧重点和方法会不同罢了。例如提出《创新医疗器械特别审批程序(试行)》等政策仍然强调质量与安全问题，减少了部分非核心条件，但改革旨在提高审批效率，而非审批要求。也就是说对于技术过硬符合标准的产...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157668-1-1.html
- 时间: 2015/11/18
- 作者: ttksdd
医疗电子从便携式走进植入式时代 （转自作者：蒋欢）
...近年来，新一代植入性医疗电子设备逐渐取代传统便携式医疗器械成为全球医疗研发热点，相比于传统便携式医疗电子设备，植入式医疗在外型或使用上更为灵巧，方便，能够实时监测健康状况，甚至能预知疾病。传统的便携式...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-155650-1-1.html
- 时间: 2015/08/18
- 作者: 电子圈
以色列移动医疗优秀项目
...wMedical成立于2007年，坐落于以色列赫兹利亚市，是一家以医疗器械研发为主的高新技术集团公司，其12家下属子公司产品有8家已通过临床POC验证，在新产品开发和成果转化方面有着丰富的经验。RainbowMedical已在中国设立办事处，R...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-140376-1-1.html
- 时间: 2015/03/30
- 作者: zor10541
狼来了！雅培杀入医械创新“绿色通道”
自2014年3月1日《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）施行以来,已成为国内医械企业创新医械产品申报的一条“绿色通道”，解决了以往企业研究机构最为担心的“科研创新项目在实施产业化中手续...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-140065-1-1.html
- 时间: 2015/03/20
- 作者: czlin
医疗电子领域有哪些重要的传感器
...带，特别是器械要与病人直接连接时。如果传感器用于某医疗器械集成的监测仪器内，要使用不锈钢和阳极化铝等标准包装材料。如果设备与人体或液体直接接触，则可使用可高压蒸汽灭菌的特种不锈钢或一次性传感器。下图展...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-136506-1-1.html
- 时间: 2014/10/30
- 作者: eaoogle_WSN
国产医疗设备迎来政策春风
...得更具活力。 高端医疗设备取得突破 在上海联影医疗器械有限公司的展台前，联影总裁张强指着此次展示的超导磁共振系统等11款产品向记者介绍说，长期以来国内高端医疗器械市场被进口产品垄断，价格一直居高不下...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-135892-1-1.html
- 时间: 2014/09/28
- 作者: eaoogle_WSN
进口医疗器械被召回 涉及GE、飞利浦等公司
近日，国家食品药品监督管理总局公布了4款进口医疗器械的召回信息：由于产品在设计或生产中的缺陷，GEHealthcare公司对其生产的影像归档及传输系统、RespironicsCalifornia,Inc.公司对其生产的呼吸机、MedtronicInc.公司对其生产的植...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-121124-1-1.html
- 时间: 2013/08/06
- 作者: ike6973
过去5年医疗器械市场四大变化
过去5年，全球医疗器械市场发生了四个重要变化：其一，医疗器械市场寡头主导的局面越来越明显;其二，数字化技术在医疗器械中的推广应用迅猛发展;其三，医疗器械市场的增长速度明显高于药品市场;其四，医疗器械与药物...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-78476-1-1.html
- 时间: 2011/12/16
- 作者: mio_ty
进口医疗器械检验监督管理办法
第一条为加强进口医疗器械检验监督管理，保障人体健康和生命安全，根据《中华人民共和国进出口商品检验法》（以下简称商检法）及其实施条例和其它有关法律法规规定，制定本办法。第二条本办法适用于：（一）对医疗器...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77352-1-1.html
- 时间: 2011/11/30
- 作者: wuyangbo11
我国医械厂商如何打入欧洲市场？
欧洲的经济发展程度要高于各大洲，其医疗器械市场相对说来也较为成熟，除阿尔巴尼亚、保加利亚等少数国家外，其它欧洲国家的工业基础较好，医院装备水平较高。欧洲不仅医疗器械工业十分发达，也是世界上主要医疗器械...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-76663-1-1.html
- 时间: 2011/11/17
- 作者: Azero
协和医院制度之医务人员收受“红包”、回扣的处理规定
...务人员利用职务之便，在药品、设备、一次性卫生材料、植入式器械、试剂及其他物资等购销中帐外或暗中收受有关生产经营单位或人员以各种名义、形式给予的现金、有价证券、物品，或到药械生产经营企业报销应由本人及其...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-30481-1-1.html
- 时间: 2011/03/24
- 作者: lsl3325009
基于超低功率RF收发器的植入式体内通信系统设计
...展。电路技术的发展促使了日益复杂、高度集成和小型化医疗器械的发展。同时，保健成本的不断增长和人们生活的更加富裕，身体的更肥胖以及寿命的延长，已经产生对依靠与基站无线连接的植入式医疗设备的新应用和治疗的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-27371-1-1.html
- 时间: 2010/12/31
- 作者: 112255